Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Defekt jizvy po císařském řezu (CSD); Prevalence, rizikové faktory a možné související příznaky (isthmocele)

31. října 2020 aktualizováno: Mohamed Bahaa, Assiut University

Defekt jizvy po císařském řezu (CSD); Prevalence, rizikové faktory a možné související příznaky: kohortová observační studie

Cílem studie je odhalit výskyt defektu jizvy po císařském řezu (CSD) u žen podstupujících CS ve Women Health Hospital (WHH), assiut University, identifikovat rizikové faktory pro rozvoj CSD a identifikovat možné gynekologické příznaky související s CSD.

Přehled studie

Detailní popis

Všechny způsobilé ženy, které podstoupí CS ve Women Health Hospital (WHH), budou viděny na pravidelných návštěvách za účelem zjištění přítomnosti CSD pomocí ultrazvuku a identifikování jejích znaků a kandidátky vyplní dotazník o gynekologických symptomech souvisejících s CSD a se objevil po CS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

225

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky přijaté do Women Health Hospital kvůli provádění CS budou pravidelně navštěvovány na ultrazvukovém vyšetření pro detekci CSD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy, které podstoupí příčný dolní segment císařského řezu po 28. týdnu gestačního věku (volitelně a Emergency), po poradě a písemném souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Ruptura dělohy (nezjizvená nebo zjizvená).
  2. Horní segment CS.
  3. Vertikální spodní segment CS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt CSD v ženské zdravotní nemocnici
Časové okno: 1 rok
výskyt CSD v ženské zdravotní nemocnici
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ayman shamaash, PHD, Assiut University
  • Studijní židle: Sherif Badran, MD, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Cesarean scar defect

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit