- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04605328
Defekt jizvy po císařském řezu (CSD); Prevalence, rizikové faktory a možné související příznaky (isthmocele)
31. října 2020 aktualizováno: Mohamed Bahaa, Assiut University
Defekt jizvy po císařském řezu (CSD); Prevalence, rizikové faktory a možné související příznaky: kohortová observační studie
Cílem studie je odhalit výskyt defektu jizvy po císařském řezu (CSD) u žen podstupujících CS ve Women Health Hospital (WHH), assiut University, identifikovat rizikové faktory pro rozvoj CSD a identifikovat možné gynekologické příznaky související s CSD.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny způsobilé ženy, které podstoupí CS ve Women Health Hospital (WHH), budou viděny na pravidelných návštěvách za účelem zjištění přítomnosti CSD pomocí ultrazvuku a identifikování jejích znaků a kandidátky vyplní dotazník o gynekologických symptomech souvisejících s CSD a se objevil po CS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
225
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Bahaa El-Dine, Master
- Telefonní číslo: ++201022422960
- E-mail: midobahaa39@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky přijaté do Women Health Hospital kvůli provádění CS budou pravidelně navštěvovány na ultrazvukovém vyšetření pro detekci CSD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy, které podstoupí příčný dolní segment císařského řezu po 28. týdnu gestačního věku (volitelně a Emergency), po poradě a písemném souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Ruptura dělohy (nezjizvená nebo zjizvená).
- Horní segment CS.
- Vertikální spodní segment CS.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
výskyt CSD v ženské zdravotní nemocnici
Časové okno: 1 rok
|
výskyt CSD v ženské zdravotní nemocnici
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayman shamaash, PHD, Assiut University
- Studijní židle: Sherif Badran, MD, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Cesarean scar defect
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .