COVID-19 동안 당뇨병 관리를 위한 기술 지원 협업 치료
2023년 2월 9일 업데이트: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health
COVID 동안 기술 기반 당뇨병(TECC-Diabetes) 관리를 위한 협력 치료: 타당성 조사
이 연구 프로그램의 전반적인 목표는 기술 지원 협업 치료 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구에서 우리는 COVID-19 기간 동안 당뇨병과 정신 건강 문제가 있는 환자를 지원하도록 설계된 제2형 당뇨병에 대한 기술 기반 협력 치료(TECC)라고 하는 프로그램의 타당성을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19와 사회적 고립이 정신 건강과 웰빙, 특히 일반 인구보다 정신 건강 문제에 대한 위험이 더 큰 제2형 당뇨병(T2DM)을 앓고 있는 성인에 미치는 영향에 대한 우려가 커지고 있습니다.
건강한 식습관, 신체 활동, 포도당 모니터링, 복약 순응도 및 문제 해결을 위한 자기 관리 교육 및 지원은 당뇨병 관리의 중요한 구성 요소입니다.
사회적 거리두기와 제한적인 관리 및 자원으로 인해 팬데믹 이후에도 지속될 가능성이 있는 다른 혁신적인 서비스 모델을 개발하고 채택하여 서비스 제공을 개선해야 합니다.
이 연구 프로그램의 전반적인 목표는 기술 지원 협업 치료 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구에서는 COVID-19 기간 동안 당뇨병 및 정신 건강 문제가 있는 환자를 지원하도록 설계된 T2DM용 기술 기반 협력 치료(TECC)라는 프로그램의 타당성을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J1H4
- CAMH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상
- 최소 1년 동안 임상의가 제2형 당뇨병 진단
- 지난 6개월 동안 A1C 수준 7.5% 이상(벤치마크는 7%)
- 컴퓨터 또는 모바일을 통한 전화 또는 인터넷 액세스
- 약간의 괴로움을 경험함, 인지된 스트레스 척도에서 ** 점수
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
- 영어를 이해하지 못함
- 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TECC 모델에 대한 개입
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케어 코디네이터(CC)는 각 참여자에게 8주 동안 매주 한 번씩 간단한 코칭 세션(15~20분)을 제공합니다.
참가자는 토론할 주제를 식별할 수 있으며 CC와 참가자는 WebEx를 통한 비디오 세션이 필요한지 전화 통화가 필요한지 결정할 수 있습니다.
또한 참가자는 동료 지원을 받고 전문가로 구성된 가상 치료 팀에 의해 간접적으로 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 - 채용 번호
기간: 연구 완료를 통해 평균 4개월
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이 연구의 주요 결과는 타당성, 특히 프로세스 결과입니다.
여기에는 모집 인원 평가가 포함됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 4개월
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타당성 - 참가자 특성
기간: 최대 8주
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이 연구의 주요 결과는 타당성, 특히 프로세스 결과입니다.
여기에는 참가자 특성이 포함됩니다.
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최대 8주
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타당성 - 참가자 참여(유지율)
기간: 최대 8주
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이 연구의 주요 결과는 타당성, 특히 프로세스 결과입니다.
여기에는 참가자 유지율이 포함됩니다(예: 첫 방문과 마지막 방문 사이의 시간으로 정의됨).
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최대 8주
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타당성 - 참가자 참여(강도)
기간: 최대 8주
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이 연구의 주요 결과는 타당성, 특히 프로세스 결과입니다.
여기에는 강도(예: 참석한 세션 참가자 수)가 포함됩니다.
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최대 8주
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타당성 - 참가자 참여(중퇴)
기간: 최대 8주
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이 연구의 주요 결과는 타당성, 특히 프로세스 결과입니다.
여기에는 탈락(동의/등록했지만 첫 번째 일대일 참석하지 않음)이 포함됩니다.
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최대 8주
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타당성 - 개입 제공(코치와의 시간)
기간: 최대 8주
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이 연구의 주요 결과는 타당성, 특히 프로세스 결과입니다.
여기에는 코치가 상호작용당 소비하는 시간이 포함됩니다.
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최대 8주
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타당성 - 개입 전달(상호작용 방식)
기간: 최대 12주
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이 연구의 주요 결과는 타당성, 특히 프로세스 결과입니다.
여기에는 상호 작용 방식(예: 가상, 전화 또는 둘 다)이 포함됩니다.
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최대 12주
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타당성 - 개입 제공(코치 전략)
기간: 최대 12주
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이 연구의 주요 결과는 타당성, 특히 프로세스 결과입니다.
여기에는 코치가 사용하는 전략(예: 교육, 심리사회적 지원, 행동 수정 또는 사례 관리/모니터링)이 포함됩니다.
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반구조화된 인터뷰를 통한 연구 참여자 경험 및 만족도
기간: 최대 8주
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2차 결과는 연구 참여자의 경험/만족으로 구성됩니다.
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최대 8주
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반구조화된 인터뷰를 통한 케어 코디네이터 경험 및 만족도
기간: 최대 8주
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2차 결과는 케어 코디네이터 경험과 만족도로 구성됩니다.
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최대 8주
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반구조화된 인터뷰를 통한 Virtual Care Team 경험 및 만족도
기간: 최대 8주
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두 번째 결과는 Virtual Care Team 경험과 만족도로 구성됩니다.
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최대 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐색 결과 - 건강 행동 지표(신체 활동)
기간: 최대 4주
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탐색적 결과에는 국제 신체 활동 설문지(International Physical Activity Questionnaire)를 통한 건강 행동 지표가 포함됩니다.
문항별 개인 점수는 점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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최대 4주
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탐색적 결과 - 건강 행동 지표(다이어트)
기간: 최대 4주
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탐색적 결과에는 건강 행동 지표(수정된 지중해 식단 준수 스크리너(MEDAS 수정)를 통해)가 포함됩니다.
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최대 4주
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탐색 결과 - 건강 행동 지표(행동 변화에 대한 자신감/중요도)
기간: 최대 12주
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탐색적 결과에는 건강 행동 메트릭이 포함됩니다(측정자 변경 준비를 통해(흡연, 알코올, 영양, 신체 활동)).
최소 점수: 0 최대 점수: 10; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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최대 12주
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탐색 결과 - 물질 사용(GAINS-SS)
기간: 최대 12주
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탐색적 결과에는 물질 사용(GAINS-SS(개별 요구에 대한 글로벌 평가 - Short Screener)을 통해)이 포함됩니다.
최소 점수: 0 최대 점수: 20; 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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최대 12주
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탐색 결과 - 물질 사용(알코올)
기간: 최대 12주
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탐색적 결과에는 물질 사용(알코올 사용 장애 확인 테스트(AUDIT), 최소 점수: 0, 최대 점수: 40, 점수가 높을수록 나쁜 결과가 나타남)이 포함됩니다.
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최대 12주
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탐색 결과 - 물질 사용
기간: 최대 12주
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탐색적 결과에는 물질 사용(흡연 지수의 무거움을 통해 - 니코틴 의존도에 대한 Fagerstrom 테스트(FTND) 중 2개 항목); 최소 점수: 0 최대 점수: 6; 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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최대 12주
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탐색적 결과 - 정신 건강(우울증)
기간: 최대 12주
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탐색 결과에는 정신 건강 측정(환자 건강 설문지(PHQ-9)을 통해)이 포함됩니다.
최소 점수: 0 최대 점수: 27; 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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최대 12주
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탐색적 결과 - 정신 건강(불안)
기간: 최대 12주
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탐색적 결과에는 범불안장애-7(GAD-7)을 통한 정신 건강 조치가 포함됩니다.
최소 점수: 0 최대 점수: 21; 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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최대 12주
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탐색적 결과 - 정신 건강(당뇨병 인식/통찰력)
기간: 최대 12주
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탐색 결과에는 당뇨병 인식 및 통찰력 척도를 통한 정신 건강 측정이 포함됩니다.
최소 점수: 0 최대 점수: 10; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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최대 12주
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탐색 결과 - 정신 건강(당뇨병 고통)
기간: 최대 12주
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탐색 결과에는 당뇨병 고통 척도를 통한 정신 건강 측정이 포함됩니다.
최소 점수: 0 최대 점수: 6; 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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최대 12주
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탐색 결과 - 정신 건강(스트레스)
기간: 최대 12주
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탐색 결과에는 인지된 스트레스 척도(PSS)를 통한 정신 건강 측정이 포함됩니다.
최소 점수: 0 최대 점수: 40; 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다(즉, 더 높은 인지된 스트레스).
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최대 12주
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탐색 결과 - 삶의 질
기간: 최대 12주
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탐색 결과에는 삶의 질(유럽 삶의 질 - 5차원 척도 - EQ5D를 통해)이 포함됩니다.
최소 점수: 0 최대 점수: 100; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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최대 12주
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탐색 결과 - 삶의 질
기간: 최대 12주
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탐색적 결과에는 삶의 질(베로나 만족도 척도를 통해)이 포함됩니다.
최소 점수: 0 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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최대 12주
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탐색적 결과 - 허리둘레
기간: 최대 12주
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자기 보고
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최대 12주
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탐색 결과 - BMI(신장/체중)
기간: 최대 12주
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자기 보고
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최대 12주
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탐색 결과 - 혈압
기간: 최대 12주
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자기 보고
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최대 12주
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탐색적 결과 - 현재 약물
기간: 최대 12주
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목록
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최대 12주
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탐색 결과 - 혈액 작업
기간: 최대 12주
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헤모글로빈 A1C 수치
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최대 12주
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탐색적 결과 - 고통
기간: 최대 12주
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간략한 통증 인벤토리-sf.
최소 점수: 0 최대 점수: 10; 더 높은 점수는 더 나쁜 결과(즉, 더 많은 통증)를 나타냅니다.
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최대 12주
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탐색적 결과 - 당뇨병 기간
기간: 최대 12주
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개월
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최대 12주
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탐색적 결과 - 당뇨병 자가 관리
기간: 최대 12주
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당뇨병 자가 관리 및 기술 설문지(DSMT-Q); 최소 점수: 0 최대 점수: 48; 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Selby, CAMH
- 수석 연구원: Diana Sherifali, McMaster University
- 수석 연구원: Farooq Naeem, CAMH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .