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COVID-19期间糖尿病管理的技术支持协作护理

2023年2月9日 更新者：Peter Selby、Centre for Addiction and Mental Health

COVID 期间以技术为基础的糖尿病协作护理（TECC-糖尿病）管理：一项可行性研究

该研究计划的总体目标是评估技术支持的协作护理计划的有效性。 在这项研究中，我们研究了这样一个项目的可行性，该项目称为 2 型糖尿病的技术支持协作护理 (TECC)，旨在支持 COVID-19 期间患有糖尿病和心理健康问题的患者。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

人们越来越关注 COVID-19 和社会隔离对心理健康和福祉的影响，尤其是患有 2 型糖尿病 (T2DM) 的成年人，他们比普通人群更容易出现心理健康问题。 自我管理教育和对健康饮食、身体活动、血糖监测、药物依从性和问题解决的支持是糖尿病护理的重要组成部分。 由于社会疏远以及护理和资源有限，这种情况可能会持续到大流行后阶段，因此应开发和采用其他创新服务模式以改善服务提供。 该研究计划的总体目标是评估技术支持的协作护理计划的有效性。 在这项研究中，我们研究了这样一个项目的可行性，该项目称为 T2DM 技术支持的协作护理 (TECC)，旨在支持 COVID-19 期间患有糖尿病和心理健康问题的患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M6J1H4
        • CAMH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄：18岁及以上
  • 临床医生诊断 2 型糖尿病至少一年
  • 最近 6 个月内 A1C 水平为 7.5% 或更高（基准为 7%）
  • 通过电脑或手机接入电话或互联网
  • 经历一些痛苦，在感知压力量表上得分 **

排除标准：

  • 无法提供同意
  • 听不懂英文
  • 在研究过程中怀孕或计划怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持性护理
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：TECC模型的干预
行为的：TECC模型的干预
护理协调员 (CC) 将每周为每位参与者提供一次简短的辅导课程（15 至 20 分钟），持续 8 周。 参与者可以确定要讨论的主题，CC 和参与者可以决定是否需要通过 WebEx 进行视频会议而不是电话会议。 此外，参与者将获得同伴支持，并将由虚拟护理专家团队间接监控。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性 - 招聘人数
大体时间：通过学习完成，平均4个月
本研究的主要结果是可行性，特别是过程结果。 这包括评估招聘人数
通过学习完成，平均4个月
可行性 - 参与者特征
大体时间：长达 8 周
本研究的主要结果是可行性，特别是过程结果。 这包括参与者特征
长达 8 周
可行性 - 参与者参与度（保留率）
大体时间：长达 8 周
本研究的主要结果是可行性，特别是过程结果。 这包括参与者保留率（例如，由第一次访问和最后一次访问之间的时间定义）
长达 8 周
可行性 - 参与者参与度（强度）
大体时间：长达 8 周
本研究的主要结果是可行性，特别是过程结果。 这包括强度（例如，参加会议的人数）
长达 8 周
可行性 - 参与者参与（辍学）
大体时间：长达 8 周
本研究的主要结果是可行性，特别是过程结果。 这包括辍学（同意/注册但没有参加第一次一对一）
长达 8 周
可行性 - 干预的实施（教练时间）
大体时间：长达 8 周
本研究的主要结果是可行性，特别是过程结果。 这包括教练每次互动花费的时间
长达 8 周
可行性 - 干预的实施（互动模式）
大体时间：长达 12 周
本研究的主要结果是可行性，特别是过程结果。 这包括交互模式（即虚拟、电话或两者）
长达 12 周
可行性 - 干预的实施（教练策略）
大体时间：长达 12 周
本研究的主要结果是可行性，特别是过程结果。 这包括教练使用的策略（即教育、社会心理支持、行为矫正或案例管理/监控）
长达 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过半结构化访谈研究参与者的体验和满意度
大体时间：长达 8 周
次要结果包括研究参与者的经验/满意度。
长达 8 周
通过半结构化访谈获得护理协调员的经验和满意度
大体时间：长达 8 周
次要结果包括护理协调员的经验和满意度。
长达 8 周
通过半结构化访谈获得虚拟护理团队的经验和满意度
大体时间：长达 8 周
次要结果包括虚拟护理团队的经验和满意度。
长达 8 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
探索性结果 - 健康行为指标（体力活动）
大体时间：长达 4 周
探索性结果将包括通过国际身体活动问卷调查的健康行为指标）。 每题单项得分，得分越高表示体力活动水平越高。
长达 4 周
探索性结果 - 健康行为指标（饮食）
大体时间：长达 4 周
探索性结果将包括健康行为指标（通过 Mediterranean Diet Adherence Screener Modified (MEDAS modified)
长达 4 周
探索性结果 - 健康行为指标（改变行为的信心/重要性）
大体时间：长达 12 周
探索性结果将包括健康行为指标（通过准备好改变统治者（吸烟、饮酒、营养、体育活动））。 最低分数：0；最高分：10；更高的分数代表更好的结果。
长达 12 周
探索性结果 - 物质使用 (GAINS-SS)
大体时间：长达 12 周
探索性结果将包括物质使用（通过 GAINS-SS（全球个人需求评估 - 简短筛选器））。 最低分数：0；最高分：20；较高的分数代表较差的结果。
长达 12 周
探索性结果 - 物质使用（酒精）
大体时间：长达 12 周
探索性结果将包括物质使用（酒精使用障碍识别测试 (AUDIT)；最低分数：0；最高分数：40；分数越高表示结果越差。
长达 12 周
探索性结果 - 物质使用
大体时间：长达 12 周
探索性结果将包括物质使用（通过吸烟指数的重度 - Fagerstrom 尼古丁依赖测试 (FTND) 中的 2 个项目）；最低分数：0；最高分：6；较高的分数代表较差的结果。
长达 12 周
探索性结果 - 心理健康（抑郁症）
大体时间：长达 12 周
探索性结果将包括心理健康措施（通过患者健康问卷 (PHQ-9)）。 最低分数：0；最高分：27；较高的分数代表较差的结果。
长达 12 周
探索性结果 - 心理健康（焦虑）
大体时间：长达 12 周
探索性结果将包括通过广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 进行的心理健康测量。 最低分数：0；最高分：21；较高的分数代表较差的结果。
长达 12 周
探索性结果 - 心理健康（糖尿病意识/洞察力）
大体时间：长达 12 周
探索性结果将包括通过糖尿病意识和洞察力量表进行的心理健康测量。 最低分数：0；最高分：10；更高的分数代表更好的结果。
长达 12 周
探索性结果 - 心理健康（糖尿病困扰）
大体时间：长达 12 周
探索性结果将包括通过糖尿病痛苦量表进行的心理健康测量。 最低分数：0；最高分：6；较高的分数代表较差的结果。
长达 12 周
探索性结果 - 心理健康（压力）
大体时间：长达 12 周
探索性结果将包括通过感知压力量表 (PSS) 进行的心理健康测量。 最低分数：0；最高分：40；更高的分数代表更差的结果（即更高的感知压力）。
长达 12 周
探索性结果 - 生活质量
大体时间：长达 12 周
探索性结果将包括生活质量（通过欧洲生活质量 - 5 维量表 - EQ5D）。 最低分数：0；最高分：100；更高的分数代表更好的结果。
长达 12 周
探索性结果 - 生活质量
大体时间：长达 12 周
探索性结果将包括生活质量（通过维罗纳满意度量表）。 最低分数：0；更高的分数代表更好的结果。
长达 12 周
探索性结果 - 腰围
大体时间：长达 12 周
自我报告
长达 12 周
探索性结果 - BMI（身高/体重）
大体时间：长达 12 周
自我报告
长达 12 周
探索性结果 - 血压
大体时间：长达 12 周
自我报告
长达 12 周
探索性结果 - 当前用药
大体时间：长达 12 周
列表
长达 12 周
探索性结果 - 血液工作
大体时间：长达 12 周
血红蛋白 A1C 水平
长达 12 周
探索性结果 - 疼痛
大体时间：长达 12 周
简要疼痛清单-sf。 最低分数：0；最高分：10；较高的分数代表较差的结果（即更多的疼痛）。
长达 12 周
探索性结果 - 糖尿病持续时间
大体时间：长达 12 周
几个月
长达 12 周
探索性结果 - 糖尿病自我管理
大体时间：长达 12 周
糖尿病自我管理和技术问卷 (DSMT-Q)；最低分数：0；最高分：48；较高的分数代表较差的结果。
长达 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre for Addiction and Mental Health

调查人员

  • 首席研究员：Peter Selby、CAMH
  • 首席研究员：Diana Sherifali、McMaster University
  • 首席研究员：Farooq Naeem、CAMH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月4日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月28日

首次发布 (实际的)

2020年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月9日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 104-2020

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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