Soins collaboratifs basés sur la technologie pour la gestion du diabète pendant la COVID-19
9 février 2023 mis à jour par: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health
Gestion des soins collaboratifs pour le diabète basés sur la technologie (TECC-Diabetes) pendant la COVID : une étude de faisabilité
L'objectif global de ce programme de recherche est d'évaluer l'efficacité d'un programme de soins collaboratifs basés sur la technologie.
Dans cette étude, nous examinons la faisabilité d'un tel programme, appelé Technology-Enabled Collaborative Care (TECC) pour le diabète de type 2, conçu pour soutenir les patients atteints de diabète et de problèmes de santé mentale pendant la COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On s'inquiète de plus en plus de l'impact de la COVID-19 et de l'isolement social sur la santé mentale et le bien-être, en particulier les adultes atteints de diabète de type 2 (DT2), qui sont plus à risque de problèmes de santé mentale que la population générale.
L'éducation à l'autogestion et le soutien à une alimentation saine, à l'activité physique, à la surveillance de la glycémie, à l'adhésion aux médicaments et à la résolution de problèmes sont des éléments essentiels des soins du diabète.
En raison de l'éloignement social et des soins et des ressources limités, qui persisteront probablement dans la phase post-pandémique, d'autres modèles de services innovants devraient être développés et adoptés pour améliorer la prestation de services.
L'objectif global de ce programme de recherche est d'évaluer l'efficacité d'un programme de soins collaboratifs basés sur la technologie.
Dans cette étude, nous examinons la faisabilité d'un tel programme, appelé Technology-Enabled Collaborative Care (TECC) for T2DM conçu pour soutenir les patients atteints de diabète et de problèmes de santé mentale pendant la COVID-19.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
- CAMH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 ans et plus
- Diagnostic clinicien de diabète de type 2 depuis au moins un an
- Niveau A1C de 7,5 % ou plus au cours des 6 derniers mois (la référence est de 7 %)
- Accès au téléphone ou à Internet via ordinateur ou mobile
- Éprouve une certaine détresse, score de ** sur l'échelle de stress perçu
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner son consentement
- Incapable de comprendre l'anglais
- Enceinte ou prévoyant de tomber enceinte au cours de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention pour le modèle TECC
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Le coordinateur de soins (CC) fournira de brèves séances de coaching (15 à 20 minutes) à chaque participant une fois par semaine pendant 8 semaines.
Les participants peuvent identifier des sujets de discussion et le CC et le participant peuvent décider si une session vidéo via WebEx est nécessaire par rapport à un appel téléphonique.
De plus, les participants recevront un soutien par les pairs et seront suivis indirectement par une équipe d'experts en soins virtuels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité - Chiffres de recrutement
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 mois
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Le résultat principal de cette étude est la faisabilité, en particulier les résultats du processus.
Cela comprend l'évaluation du nombre de recrutements
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 mois
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Faisabilité - Caractéristiques des participants
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Le résultat principal de cette étude est la faisabilité, en particulier les résultats du processus.
Cela inclut les caractéristiques des participants
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jusqu'à 8 semaines
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Faisabilité - Engagement des participants (taux de rétention)
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Le résultat principal de cette étude est la faisabilité, en particulier les résultats du processus.
Cela inclut le taux de rétention des participants (par exemple, défini par le temps entre la première et la dernière visite)
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jusqu'à 8 semaines
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Faisabilité - Engagement des participants (intensité)
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Le résultat principal de cette étude est la faisabilité, en particulier les résultats du processus.
Cela inclut l'intensité (par exemple, le nombre de participants à la session)
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jusqu'à 8 semaines
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Faisabilité - Engagement des participants (abandon)
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Le résultat principal de cette étude est la faisabilité, en particulier les résultats du processus.
Cela inclut l'abandon (consentement/inscrit mais n'a pas participé au premier face-à-face)
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jusqu'à 8 semaines
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Faisabilité - Livraison de l'intervention (Temps avec le coach)
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Le résultat principal de cette étude est la faisabilité, en particulier les résultats du processus.
Cela inclut le temps qu'un coach passe par interaction
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jusqu'à 8 semaines
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Faisabilité - Livraison de l'intervention (mode d'interaction)
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Le résultat principal de cette étude est la faisabilité, en particulier les résultats du processus.
Cela inclut le mode d'interaction (c'est-à-dire virtuel, téléphonique ou les deux)
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jusqu'à 12 semaines
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Faisabilité - Livraison de l'intervention (stratégies de coaching)
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Le résultat principal de cette étude est la faisabilité, en particulier les résultats du processus.
Cela inclut les stratégies utilisées par l'entraîneur (c'est-à-dire, l'éducation, le soutien psychosocial, les modifications du comportement ou la gestion/le suivi des cas)
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jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience et satisfaction des participants à l'étude via un entretien semi-structuré
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Le résultat secondaire consiste en l'expérience/satisfaction des participants à l'étude.
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jusqu'à 8 semaines
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Expérience et satisfaction du coordinateur de soins via un entretien semi-structuré
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Le résultat secondaire comprend l'expérience et la satisfaction des coordonnateurs de soins.
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jusqu'à 8 semaines
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Expérience et satisfaction de l'équipe de soins virtuels via un entretien semi-structuré
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Le résultat secondaire consiste en l'expérience et la satisfaction de l'équipe de soins virtuels.
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jusqu'à 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat exploratoire - Paramètres de comportement de santé (activité physique)
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Les résultats exploratoires comprendront des mesures de comportement de santé via le questionnaire international sur l'activité physique).
Scores individuels par question, plus le score est élevé, plus le niveau d'activité physique est élevé.
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jusqu'à 4 semaines
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Résultat exploratoire - Paramètres de comportement de santé (alimentation)
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Les résultats exploratoires incluront des mesures de comportement de santé (via le filtre d'adhésion au régime méditerranéen modifié (MEDAS modifié)
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jusqu'à 4 semaines
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Résultat exploratoire - Paramètres de comportement de santé (confiance/importance de changer de comportement)
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Les résultats exploratoires comprendront des mesures de comportement de santé (via la volonté de changer de règle (tabagisme, alcool, nutrition, activité physique).
Note minimale : 0 ; note maximale : 10 ; un score plus élevé représentait un meilleur résultat.
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jusqu'à 12 semaines
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Résultat exploratoire - Consommation de substances (GAINS-SS)
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Les résultats exploratoires incluront la consommation de substances (via GAINS-SS (Global Appraisal of Individual Needs - Short Screener).
Note minimale : 0 ; note maximale : 20 ; un score plus élevé représentait un résultat pire.
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jusqu'à 12 semaines
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Résultat exploratoire - Consommation de substances (alcool)
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Les résultats exploratoires comprendront la consommation de substances (Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) ; score minimum : 0 ; score maximum : 40 ; un score plus élevé représente un résultat moins bon.
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jusqu'à 12 semaines
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Résultat exploratoire - Consommation de substances
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Les résultats exploratoires comprendront la consommation de substances (via l'indice de lourdeur du tabagisme - 2 éléments du test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine (FTND) ); Note minimale : 0 ; note maximale : 6 ; un score plus élevé représentait un résultat pire.
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jusqu'à 12 semaines
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Résultat exploratoire - Santé mentale (dépression)
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Les résultats exploratoires comprendront des mesures de santé mentale (via le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)).
Note minimale : 0 ; note maximale : 27 ; un score plus élevé représentait un résultat pire.
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jusqu'à 12 semaines
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Résultat exploratoire - Santé mentale (anxiété)
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Les résultats exploratoires comprendront des mesures de santé mentale via le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7).
Note minimale : 0 ; note maximale : 21 ; un score plus élevé représentait un résultat pire.
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jusqu'à 12 semaines
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Résultat exploratoire - Santé mentale (sensibilisation/perception du diabète)
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Les résultats exploratoires comprendront des mesures de la santé mentale via l'échelle de sensibilisation et de compréhension du diabète.
Note minimale : 0 ; note maximale : 10 ; un score plus élevé représentait un meilleur résultat.
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jusqu'à 12 semaines
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Résultat exploratoire - Santé mentale (détresse liée au diabète)
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Les résultats exploratoires comprendront des mesures de santé mentale via l'échelle de détresse liée au diabète.
Note minimale : 0 ; note maximale : 6 ; un score plus élevé représentait un résultat pire.
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jusqu'à 12 semaines
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Résultat exploratoire - Santé mentale (stress)
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Les résultats exploratoires comprendront des mesures de la santé mentale via une échelle de stress perçu (PSS).
Note minimale : 0 ; note maximale : 40 ; un score plus élevé représentait un résultat pire (c'est-à-dire un stress perçu plus élevé).
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jusqu'à 12 semaines
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Résultat exploratoire - Qualité de vie
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Les résultats exploratoires incluront la qualité de vie (via l'échelle européenne de qualité de vie - 5 dimensions - EQ5D).
Note minimale : 0 ; note maximale : 100 ; un score plus élevé représentait un meilleur résultat.
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jusqu'à 12 semaines
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Résultat exploratoire - Qualité de vie
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Les résultats exploratoires incluront la qualité de vie (via l'échelle de satisfaction de Vérone).
Note minimale : 0 ; un score plus élevé représentait un meilleur résultat.
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jusqu'à 12 semaines
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Résultat exploratoire - Tour de taille
Délai: jusqu'à 12 semaines
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auto-déclaration
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jusqu'à 12 semaines
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Résultat exploratoire - IMC (taille/poids)
Délai: jusqu'à 12 semaines
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auto-déclaration
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jusqu'à 12 semaines
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Résultat exploratoire - Tension artérielle
Délai: jusqu'à 12 semaines
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auto-déclaration
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jusqu'à 12 semaines
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Résultat exploratoire - Médicaments actuels
Délai: jusqu'à 12 semaines
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liste
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jusqu'à 12 semaines
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Résultat exploratoire - Prise de sang
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Taux d'hémoglobine A1C
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jusqu'à 12 semaines
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Résultat exploratoire - Douleur
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Bref inventaire de la douleur-sf.
Note minimale : 0 ; note maximale : 10 ; un score plus élevé représentait un résultat pire (c'est-à-dire plus de douleur).
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jusqu'à 12 semaines
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Résultat exploratoire - Durée du diabète
Délai: jusqu'à 12 semaines
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mois
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jusqu'à 12 semaines
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Résultat exploratoire - Autogestion du diabète
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Questionnaire sur l'autogestion du diabète et la technologie (DSMT-Q); Note minimale : 0 ; note maximale : 48 ; un score plus élevé représentait un résultat pire.
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jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Selby, CAMH
- Chercheur principal: Diana Sherifali, McMaster University
- Chercheur principal: Farooq Naeem, CAMH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 mai 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
29 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 104-2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .