Teknologiapohjaista yhteistoimintaa diabeteksen hallinnassa COVID-19:n aikana
torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health
Teknologiapohjaisen diabeteksen yhteishoidon (TECC-Diabetes) hallinnan aikana COVID: Toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimusohjelman yleisenä tavoitteena on arvioida teknologiapohjaisen yhteishoidon ohjelman tehokkuutta.
Tässä tutkimuksessa tutkimme sellaisen ohjelman, jota kutsutaan Technology-Enabled Collaborative Care (TECC) -ohjelmaksi, toteutettavuutta tyypin 2 diabetekselle, joka on suunniteltu tukemaan diabetesta ja mielenterveysongelmia sairastavia potilaita COVID-19:n aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19:n ja sosiaalisen eristäytymisen vaikutuksista mielenterveyteen ja hyvinvointiin, erityisesti tyypin 2 diabetesta (T2DM) sairastaviin aikuisiin, joilla on suurempi riski saada mielenterveysongelmia kuin muulla väestöllä, ollaan yhä enemmän huolissaan.
Itsehoitokoulutus ja terveellisen ruokailun, liikunnan, glukoosivalvonnan, lääkityksen noudattamisen ja ongelmanratkaisun tukeminen ovat tärkeitä osia diabeteksen hoidossa.
Sosiaalisen etäisyyden ja rajallisten hoidon ja resurssien vuoksi, jotka todennäköisesti jatkuvat pandemian jälkeisessä vaiheessa, olisi kehitettävä ja otettava käyttöön muita innovatiivisia palvelumalleja palvelujen tarjoamisen parantamiseksi.
Tämän tutkimusohjelman yleisenä tavoitteena on arvioida teknologiapohjaisen yhteishoidon ohjelman tehokkuutta.
Tässä tutkimuksessa tutkimme sellaisen ohjelman, jota kutsutaan nimellä Technology-Enabled Collaborative Care (TECC) T2DM:lle, toteutettavuutta ja joka on suunniteltu tukemaan potilaita, joilla on diabetes ja mielenterveysongelmia COVID-19:n aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J1H4
- CAMH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat
- Kliinikon diagnoosi tyypin 2 diabeteksesta vähintään vuoden ajan
- A1C-taso 7,5 % tai enemmän viimeisen 6 kuukauden aikana (vertailuarvo on 7 %)
- Pääsy puhelimeen tai internetiin tietokoneen tai matkapuhelimen kautta
- Koet jonkin verran ahdistusta, pisteet ** havaitun stressin asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa suostumusta
- En ymmärrä englantia
- Raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio TECC-malliin
|
Hoitokoordinaattori (CC) järjestää lyhyitä valmennustunteja (15-20 minuuttia) jokaiselle osallistujalle kerran viikossa 8 viikon ajan.
Osallistujat voivat tunnistaa keskustelunaiheita, ja CC ja osallistuja voivat päättää, tarvitaanko WebEx-videoistuntoa puhelun sijaan.
Osallistujille tarjotaan myös vertaistukea, ja heitä seuraa epäsuorasti virtuaalinen asiantuntijatiimi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus - Rekrytointinumerot
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 4 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on toteutettavuus, erityisesti prosessin tulokset.
Tämä sisältää rekrytointimäärän arvioinnin
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Toteutettavuus - Osallistujan ominaisuudet
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on toteutettavuus, erityisesti prosessin tulokset.
Tämä sisältää osallistujien ominaisuudet
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Toteutettavuus – osallistujien sitoutuminen (säilytysprosentti)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on toteutettavuus, erityisesti prosessin tulokset.
Tämä sisältää osallistujien säilyttämisprosentin (esim. ensimmäisen ja viimeisen käynnin välisen ajan mukaan)
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Toteutettavuus – osallistujien sitoutuminen (intensiteetti)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on toteutettavuus, erityisesti prosessin tulokset.
Tämä sisältää intensiteetin (esim. istunnon osallistujien lukumäärän)
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Toteutettavuus – osallistujien sitoutuminen (pudota pois)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on toteutettavuus, erityisesti prosessin tulokset.
Tämä sisältää keskeyttämisen (suostunut/ilmoittautunut, mutta ei osallistunut ensimmäistä kertaa henkilökohtaisesti)
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Toteutettavuus - Interventio (aika valmentajan kanssa)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on toteutettavuus, erityisesti prosessin tulokset.
Tämä sisältää ajan, jonka valmentaja viettää vuorovaikutusta kohti
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Toteutettavuus – Interventio (vuorovaikutusmuoto)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on toteutettavuus, erityisesti prosessin tulokset.
Tämä sisältää vuorovaikutustilan (eli virtuaalinen, puhelin tai molemmat)
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Toteutettavuus – Interventio (valmentajastrategiat)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on toteutettavuus, erityisesti prosessin tulokset.
Tämä sisältää mitä strategioita valmentaja käyttää (esim. koulutus, psykososiaalinen tuki, käyttäytymisen muutokset tai tapausten hallinta/seuranta)
|
jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus Osallistujan kokemus ja tyytyväisyys puolistrukturoidun haastattelun kautta
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Toissijainen tulos koostuu tutkimukseen osallistujan kokemuksesta/tyytyväisyydestä.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Hoitokoordinaattorin kokemus ja tyytyväisyys puolistrukturoidun haastattelun kautta
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Toissijainen tulos koostuu hoitokoordinaattorin kokemuksesta ja tyytyväisyydestä.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Virtual Care Teamin kokemus ja tyytyväisyys puolistrukturoidun haastattelun kautta
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Toissijainen tulos koostuu Virtual Care Team -kokemuksesta ja tyytyväisyydestä.
|
jopa 8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimustulos – terveyskäyttäytymismittarit (fyysinen aktiivisuus)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Tutkimustulokset sisältävät terveyskäyttäytymisen mittareita kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen kautta).
Yksilölliset pisteet per kysymys, mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa sitä korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Tutkimustulos – terveyskäyttäytymistiedot (ruokavalio)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Tutkimustulokset sisältävät terveyskäyttäytymismittauksia (välimeren ruokavalion noudattamisen seulonnan muokkauksen kautta (MEDAS-muokattu)
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Tutkimustulos – Terveyskäyttäytymismittarit (luottamus/käyttäytymisen muuttamisen tärkeys)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Tutkimustulokset sisältävät terveyskäyttäytymisen mittareita (valmiuden vaihtamiseen (tupakointi, alkoholi, ravitsemus, fyysinen aktiivisuus)).
Minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 10; korkeampi pistemäärä edusti parempaa tulosta.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Tutkimustulos – aineiden käyttö (GAINS-SS)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Tutkimustulokset sisältävät päihteiden käytön (GAINS-SS:n (Global Appraisal of Individual Needs- Short Screener) kautta).
Minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 20; korkeampi pistemäärä edusti huonompaa tulosta.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Tutkimustulos – päihteiden käyttö (alkoholi)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Tutkimustulokset sisältävät päihteiden käytön (alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT); vähimmäispistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 40; korkeampi pistemäärä edusti huonompaa tulosta).
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Tutkimustulos – aineiden käyttö
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Tutkimustuloksia ovat muun muassa päihteiden käyttö (tupakoinnin raskausindeksin kautta – 2 kohtaa Fagerstrom-nikotiiniriippuvuuden testistä (FTND)); Minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 6; korkeampi pistemäärä edusti huonompaa tulosta.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Tutkimustulos – mielenterveys (masennus)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Tutkimustulokset sisältävät mielenterveystoimenpiteitä (potilasterveyskyselyn (PHQ-9) kautta).
Minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 27; korkeampi pistemäärä edusti huonompaa tulosta.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Tutkimustulos – mielenterveys (ahdistus)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Tutkimustulokset sisältävät mielenterveystoimenpiteitä yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) kautta.
Minimipistemäärä: 0; enimmäispistemäärä: 21; korkeampi pistemäärä edusti huonompaa tulosta.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Tutkimustulos – mielenterveys (diabetestietoisuus/ymmärrys)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Tutkimustulokset sisältävät mielenterveystoimenpiteitä diabetestietoisuus- ja oivallusasteikon kautta.
Minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 10; korkeampi pistemäärä edusti parempaa tulosta.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Tutkimustulos – mielenterveys (diabeteshäiriö)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Tutkimustulokset sisältävät mielenterveystoimenpiteitä diabeteksen hätäasteikon kautta.
Minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 6; korkeampi pistemäärä edusti huonompaa tulosta.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Tutkimustulos – mielenterveys (stressi)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Tutkimustulokset sisältävät mielenterveysmittauksia kokeneen stressiasteikon (PSS) avulla.
Minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 40; korkeampi pistemäärä edusti huonompaa lopputulosta (eli korkeampaa koettua stressiä).
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Tutkimustulos – elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Tutkimustuloksiin sisältyy elämänlaatu (European Quality of Life - 5 Dimensions scale - EQ5D kautta).
Minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 100; korkeampi pistemäärä edusti parempaa tulosta.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Tutkimustulos – elämänlaatu
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Tutkimustulokset sisältävät elämänlaadun (Veronan tyytyväisyysasteikon kautta).
Minimipistemäärä: 0; korkeampi pistemäärä edusti parempaa tulosta.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Tutkimustulos - vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
itse raportti
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Tutkimustulos – BMI (pituus/paino)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
itse raportti
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Tutkimustulos - Verenpaine
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
itse raportti
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Tutkimustulos – Nykyinen lääkitys
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
lista
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Tutkimustulos - Verityö
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Hemoglobiini A1C tasot
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Tutkimustulos - kipu
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Lyhyt kipukartoitus-sf.
Minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 10; korkeampi pistemäärä edusti huonompaa lopputulosta (eli enemmän kipua).
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Tutkimustulos – diabeteksen kesto
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
kuukaudet
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Tutkimustulos – diabeteksen itsehoito
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Diabetes Self-Management and Technology Questionnaire (DSMT-Q); Minimipistemäärä: 0; maksimipistemäärä: 48; korkeampi pistemäärä edusti huonompaa lopputulosta.
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Selby, CAMH
- Päätutkija: Diana Sherifali, McMaster University
- Päätutkija: Farooq Naeem, CAMH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 104-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .