Cuidados colaborativos habilitados para tecnologia para gerenciamento de diabetes durante o COVID-19
9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health
Gerenciamento de cuidados colaborativos para diabetes (TECC-Diabetes) habilitados para tecnologia durante o COVID: um estudo de viabilidade
O objetivo geral deste programa de pesquisa é avaliar a eficácia de um programa de cuidados colaborativos habilitados para tecnologia.
Neste estudo, examinamos a viabilidade de tal programa, chamado Technology-Enabled Collaborative Care (TECC) para diabetes tipo 2, projetado para apoiar pacientes com diabetes e problemas de saúde mental durante o COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há uma preocupação crescente em relação ao impacto do COVID-19 e do isolamento social na saúde mental e no bem-estar, principalmente adultos que vivem com diabetes tipo 2 (DM2), que correm maior risco de problemas de saúde mental do que a população em geral.
A educação para o autogerenciamento e o apoio para uma alimentação saudável, atividade física, monitoramento da glicose, adesão à medicação e resolução de problemas são componentes vitais do tratamento do diabetes.
Devido ao distanciamento social e cuidados e recursos limitados, que provavelmente persistirão na fase pós-pandêmica, outros modelos de serviços inovadores devem ser desenvolvidos e adotados para melhorar a prestação de serviços.
O objetivo geral deste programa de pesquisa é avaliar a eficácia de um programa de cuidados colaborativos habilitados para tecnologia.
Neste estudo, examinamos a viabilidade de tal programa, chamado Technology-Enabled Collaborative Care (TECC) para T2DM, projetado para apoiar pacientes com diabetes e problemas de saúde mental durante o COVID-19.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6J1H4
- CAMH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 anos ou mais
- Diagnóstico clínico de diabetes tipo 2 por pelo menos um ano
- Nível de A1C de 7,5% ou superior nos últimos 6 meses (o benchmark é de 7%)
- Acesso ao telefone ou internet através do computador ou celular
- Experimentando algum sofrimento, pontuação de ** na Escala de Estresse Percebido
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento
- Incapaz de entender inglês
- Grávida ou planejando engravidar durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção para Modelo TECC
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O Coordenador de Cuidados (CC) fornecerá breves sessões de treinamento (15 a 20 minutos) para cada participante uma vez por semana durante 8 semanas.
Os participantes podem identificar tópicos para discussão e o CC e o participante podem decidir se uma sessão de vídeo via WebEx é necessária ou uma chamada telefônica.
Além disso, os participantes receberão apoio de colegas e serão monitorados indiretamente por uma equipe de atendimento virtual de especialistas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade - Números de Recrutamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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O resultado primário neste estudo é a viabilidade, especificamente os resultados do processo.
Isso inclui avaliar o número de recrutamento
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Viabilidade - Características dos participantes
Prazo: até 8 semanas
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O resultado primário neste estudo é a viabilidade, especificamente os resultados do processo.
Isso inclui as características dos participantes
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até 8 semanas
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Viabilidade - Engajamento do Participante (taxa de retenção)
Prazo: até 8 semanas
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O resultado primário neste estudo é a viabilidade, especificamente os resultados do processo.
Isso inclui a taxa de retenção do participante (por exemplo, definida pelo tempo entre a primeira e a última visita)
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até 8 semanas
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Viabilidade - Engajamento do Participante (intensidade)
Prazo: até 8 semanas
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O resultado primário neste estudo é a viabilidade, especificamente os resultados do processo.
Isso inclui intensidade (por exemplo, número de participantes da sessão)
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até 8 semanas
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Viabilidade - Engajamento do Participante (desistente)
Prazo: até 8 semanas
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O resultado primário neste estudo é a viabilidade, especificamente os resultados do processo.
Isso inclui desistência (consentiu/inscreveu-se, mas não compareceu primeiro individualmente)
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até 8 semanas
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Viabilidade - Entrega da Intervenção (Tempo com o treinador)
Prazo: até 8 semanas
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O resultado primário neste estudo é a viabilidade, especificamente os resultados do processo.
Isso inclui a quantidade de tempo que um coach gasta por interação
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até 8 semanas
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Viabilidade - Entrega da Intervenção (Modo de interação)
Prazo: até 12 semanas
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O resultado primário neste estudo é a viabilidade, especificamente os resultados do processo.
Isso inclui o modo de interação (ou seja, virtual, telefone ou ambos)
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até 12 semanas
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Viabilidade - Entrega de Intervenção (Estratégias de Coach)
Prazo: até 12 semanas
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O resultado primário neste estudo é a viabilidade, especificamente os resultados do processo.
Isso inclui quais estratégias são usadas pelo coach (ou seja, educacional, apoio psicossocial, modificações de comportamento ou gerenciamento/monitoramento de casos)
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até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência e satisfação dos participantes do estudo por meio de entrevista semiestruturada
Prazo: até 8 semanas
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O resultado secundário consiste na experiência/satisfação do participante do estudo.
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até 8 semanas
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Experiência e satisfação do coordenador assistencial por meio de entrevista semiestruturada
Prazo: até 8 semanas
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O resultado secundário consiste na experiência e satisfação do Coordenador de Cuidados.
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até 8 semanas
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Experiência e satisfação da equipe de atendimento virtual por meio de entrevista semiestruturada
Prazo: até 8 semanas
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O desfecho secundário consiste na experiência e satisfação da equipe de atendimento virtual.
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até 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado Exploratório - Métricas de Comportamento de Saúde (atividade física)
Prazo: até 4 semanas
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Os resultados exploratórios incluirão métricas de Comportamento de Saúde por meio do Questionário Internacional de Atividade Física).
Pontuações individuais por questão, quanto maior a pontuação significa maior o nível de atividade física.
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até 4 semanas
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Resultado Exploratório - Métricas de Comportamento de Saúde (dieta)
Prazo: até 4 semanas
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Os resultados exploratórios incluirão métricas de Comportamento de Saúde (via Mediterrânea Diet Adherence Screener Modified (MEDAS modificado)
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até 4 semanas
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Resultado Exploratório - Métricas de Comportamento de Saúde (confiança/importância para mudar o comportamento)
Prazo: até 12 semanas
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Os resultados exploratórios incluirão métricas de comportamento de saúde (via prontidão para mudar de regra (tabagismo, álcool, nutrição, atividade física).
Pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 10; maior pontuação representou um melhor resultado.
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até 12 semanas
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Resultado Exploratório - Uso de Substâncias (GAINS-SS)
Prazo: até 12 semanas
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Os resultados exploratórios incluirão o uso de substâncias (através do GAINS-SS (Avaliação Global das Necessidades Individuais - Short Screener).
Pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 20; maior pontuação representou um pior resultado.
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até 12 semanas
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Resultado Exploratório - Uso de Substâncias (álcool)
Prazo: até 12 semanas
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Os resultados exploratórios incluirão uso de substâncias (Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT); Pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 40; pontuação mais alta representa um resultado pior.
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até 12 semanas
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Resultado Exploratório - Uso de Substâncias
Prazo: até 12 semanas
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Os resultados exploratórios incluirão uso de substâncias (através do índice de intensidade do tabagismo - 2 itens do teste de Fagerstrom para dependência de nicotina (FTND)); Pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 6; maior pontuação representou um pior resultado.
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até 12 semanas
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Resultado Exploratório - Saúde Mental (depressão)
Prazo: até 12 semanas
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Os resultados exploratórios incluirão medidas de Saúde Mental (através do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)).
Pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 27; maior pontuação representou um pior resultado.
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até 12 semanas
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Resultado Exploratório - Saúde Mental (Ansiedade)
Prazo: até 12 semanas
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Os resultados exploratórios incluirão medidas de Saúde Mental por meio do Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7).
Pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 21; maior pontuação representou um pior resultado.
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até 12 semanas
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Resultado Exploratório - Saúde Mental (conscientização/insight sobre diabetes)
Prazo: até 12 semanas
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Os resultados exploratórios incluirão medidas de saúde mental por meio da escala de percepção e conscientização sobre diabetes.
Pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 10; maior pontuação representou um melhor resultado.
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até 12 semanas
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Resultado Exploratório - Saúde Mental (Distress por Diabetes)
Prazo: até 12 semanas
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Os resultados exploratórios incluirão medidas de Saúde Mental por meio da Escala de Aflição do Diabetes.
Pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 6; maior pontuação representou um pior resultado.
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até 12 semanas
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Resultado Exploratório - Saúde Mental (Stress)
Prazo: até 12 semanas
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Os resultados exploratórios incluirão medidas de Saúde Mental por meio da escala de estresse percebido (PSS).
Pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 40; pontuação mais alta representou um resultado pior (ou seja, maior estresse percebido).
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até 12 semanas
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Resultado Exploratório - Qualidade de Vida
Prazo: até 12 semanas
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Os resultados exploratórios incluirão a qualidade de vida (via European Quality of Life - 5 Dimensions scale - EQ5D).
Pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 100; maior pontuação representou um melhor resultado.
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até 12 semanas
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Resultado Exploratório - Qualidade de Vida
Prazo: até 12 semanas
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Os resultados exploratórios incluirão qualidade de vida (através da escala de satisfação de Verona).
Pontuação mínima: 0; maior pontuação representou um melhor resultado.
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até 12 semanas
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Resultado Exploratório - Circunferência da cintura
Prazo: até 12 semanas
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autorrelato
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até 12 semanas
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Resultado Exploratório - IMC (altura/peso)
Prazo: até 12 semanas
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autorrelato
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até 12 semanas
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Resultado Exploratório - Pressão arterial
Prazo: até 12 semanas
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autorrelato
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até 12 semanas
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Resultado Exploratório - Medicação atual
Prazo: até 12 semanas
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lista
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até 12 semanas
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Resultado Exploratório - Exame de sangue
Prazo: até 12 semanas
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Níveis de hemoglobina A1C
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até 12 semanas
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Resultado Exploratório - Dor
Prazo: até 12 semanas
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Inventário breve de dor-sf.
Pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 10; pontuação mais alta representou um resultado pior (ou seja, mais dor).
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até 12 semanas
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Resultado Exploratório - Duração do diabetes
Prazo: até 12 semanas
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meses
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até 12 semanas
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Resultado Exploratório - Autogestão do Diabetes
Prazo: até 12 semanas
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Questionário de Autogestão e Tecnologia do Diabetes (DSMT-Q); Pontuação mínima: 0; pontuação máxima: 48; maior pontuação representou um pior resultado.
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até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Selby, CAMH
- Investigador principal: Diana Sherifali, McMaster University
- Investigador principal: Farooq Naeem, CAMH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de maio de 2021
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
29 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 104-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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