Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door technologie ondersteunde collaboratieve zorg voor diabetesbeheer tijdens COVID-19

9 februari 2023 bijgewerkt door: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

Door technologie ondersteunde collaboratieve zorg voor diabetes (TECC-Diabetes) Management tijdens COVID: een haalbaarheidsonderzoek

Het algemene doel van dit onderzoeksprogramma is het evalueren van de effectiviteit van een Technology-Enabled Collaborative Care-programma. In deze studie onderzoeken we de haalbaarheid van een dergelijk programma, de Technology-Enabled Collaborative Care (TECC) genaamd, voor diabetes type 2, ontworpen om patiënten met diabetes en geestelijke gezondheidsproblemen te ondersteunen tijdens COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is groeiende bezorgdheid over de impact van COVID-19 en sociaal isolement op de geestelijke gezondheid en het welzijn, met name volwassenen met diabetes type 2 (T2DM), die een groter risico lopen op psychische problemen dan de algemene bevolking. Zelfmanagementeducatie en ondersteuning voor gezond eten, lichaamsbeweging, glucosemonitoring, therapietrouw en probleemoplossing zijn essentiële onderdelen van diabeteszorg. Vanwege sociale afstand en beperkte zorg en middelen, die waarschijnlijk zullen aanhouden in de post-pandemiefase, moeten andere innovatieve servicemodellen worden ontwikkeld en toegepast om de dienstverlening te verbeteren. Het algemene doel van dit onderzoeksprogramma is het evalueren van de effectiviteit van een Technology-Enabled Collaborative Care-programma. In deze studie onderzoeken we de haalbaarheid van een dergelijk programma, genaamd de Technology-Enabled Collaborative Care (TECC) voor T2DM, ontworpen om patiënten met diabetes en geestelijke gezondheidsproblemen te ondersteunen tijdens COVID-19.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
        • CAMH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 jaar en ouder
  • Klinische diagnose van diabetes type 2 gedurende ten minste één jaar
  • A1C-niveau van 7,5% of hoger in de afgelopen 6 maanden (benchmark is 7%)
  • Toegang tot telefoon of internet via computer of mobiel
  • Enige angst ervaren, score van ** op de waargenomen stressschaal

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen toestemming geven
  • Engels niet kunnen verstaan
  • Zwanger of van plan zwanger te worden in de loop van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie voor TECC-model
Gedragsmatig: Interventie voor TECC-model
De Zorgcoördinator (CC) geeft elke deelnemer gedurende 8 weken eenmaal per week korte coachingsessies (15 tot 20 minuten). Deelnemers kunnen gespreksonderwerpen identificeren en de CC en deelnemer kunnen beslissen of een videosessie via WebEx nodig is in plaats van een telefoongesprek. Ook krijgen deelnemers collegiale ondersteuning en worden ze indirect gemonitord door een virtueel zorgteam van experts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid - Wervingscijfers
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
De primaire uitkomst in deze studie is haalbaarheid, met name procesuitkomsten. Dit omvat het beoordelen van het wervingsnummer
Door de afronding van de studie gemiddeld 4 maanden
Haalbaarheid - Kenmerken van deelnemers
Tijdsspanne: tot 8 weken
De primaire uitkomst in deze studie is haalbaarheid, met name procesuitkomsten. Dit omvat deelnemerkenmerken
tot 8 weken
Haalbaarheid - Betrokkenheid van deelnemers (retentiegraad)
Tijdsspanne: tot 8 weken
De primaire uitkomst in deze studie is haalbaarheid, met name procesuitkomsten. Dit omvat het retentiepercentage van deelnemers (bijv. gedefinieerd door de tijd tussen het eerste en laatste bezoek)
tot 8 weken
Haalbaarheid - Betrokkenheid van deelnemers (intensiteit)
Tijdsspanne: tot 8 weken
De primaire uitkomst in deze studie is haalbaarheid, met name procesuitkomsten. Dit omvat intensiteit (bijv. het aantal deelnemers aan de sessie)
tot 8 weken
Haalbaarheid - Betrokkenheid van deelnemers (uitval)
Tijdsspanne: tot 8 weken
De primaire uitkomst in deze studie is haalbaarheid, met name procesuitkomsten. Dit geldt ook voor uitval (toegestaan/ingeschreven maar was niet aanwezig bij de eerste één-op-één)
tot 8 weken
Haalbaarheid - Levering van interventie (tijd met coach)
Tijdsspanne: tot 8 weken
De primaire uitkomst in deze studie is haalbaarheid, met name procesuitkomsten. Dit omvat de hoeveelheid tijd die een coach per interactie besteedt
tot 8 weken
Haalbaarheid - Levering van interventie (modus van interactie)
Tijdsspanne: tot 12 weken
De primaire uitkomst in deze studie is haalbaarheid, met name procesuitkomsten. Dit omvat de wijze van interactie (d.w.z. virtueel, telefonisch of beide)
tot 12 weken
Haalbaarheid - Levering van interventie (Coach-strategieën)
Tijdsspanne: tot 12 weken
De primaire uitkomst in deze studie is haalbaarheid, met name procesuitkomsten. Dit omvat welke strategieën door de coach worden gebruikt (d.w.z. educatieve, psychosociale ondersteuning, gedragsveranderingen of casemanagement/monitoring)
tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestudeer de ervaring en tevredenheid van deelnemers via een semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: tot 8 weken
De secundaire uitkomst bestaat uit de ervaring/tevredenheid van de deelnemers aan de studie.
tot 8 weken
Ervaring en tevredenheid van zorgcoördinator via semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: tot 8 weken
De secundaire uitkomst bestaat uit de ervaring en tevredenheid van de zorgcoördinator.
tot 8 weken
Virtual Care Team ervaring en tevredenheid via semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: tot 8 weken
De secundaire uitkomst bestaat uit de ervaring en tevredenheid van het Virtual Care Team.
tot 8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkennend resultaat - Meetwaarden voor gezondheidsgedrag (fysieke activiteit)
Tijdsspanne: tot 4 weken
De verkennende resultaten omvatten gezondheidsgedragsstatistieken via International Physical Activity Questionnaire). Individuele scores per vraag, hoe hoger de score betekent hoe hoger het niveau van fysieke activiteit.
tot 4 weken
Verkennend resultaat - Meetwaarden voor gezondheidsgedrag (dieet)
Tijdsspanne: tot 4 weken
De verkennende resultaten omvatten gezondheidsgedragsstatistieken (via Mediterranean Diet Adherence Screener Modified (MEDAS gemodificeerd)
tot 4 weken
Verkennend resultaat - Maatstaven voor gezondheidsgedrag (vertrouwen/belang om gedrag te veranderen)
Tijdsspanne: tot 12 weken
De resultaten van het verkennend onderzoek omvatten gezondheidsgedragsstatistieken (via de bereidheid om van heerser te veranderen (roken, alcohol, voeding, fysieke activiteit). Minimale score: 0; maximale score: 10; een hogere score vertegenwoordigde een beter resultaat.
tot 12 weken
Verkennend resultaat - Middelengebruik (GAINS-SS)
Tijdsspanne: tot 12 weken
De verkennende resultaten omvatten middelengebruik (via GAINS-SS (Global Appraisal of Individual Needs-Short Screener). Minimale score: 0; maximale score: 20; een hogere score vertegenwoordigde een slechtere uitkomst.
tot 12 weken
Verkennende uitkomst - Middelengebruik (alcohol)
Tijdsspanne: tot 12 weken
De verkennende resultaten omvatten middelengebruik (Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT); Minimumscore: 0; maximumscore: 40; hogere score vertegenwoordigde een slechter resultaat.
tot 12 weken
Verkennende uitkomst - Middelengebruik
Tijdsspanne: tot 12 weken
De verkennende resultaten omvatten middelengebruik (via zwaarte van roken-index - 2 items uit Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid (FTND)); Minimale score: 0; maximale score: 6; een hogere score vertegenwoordigde een slechtere uitkomst.
tot 12 weken
Verkennend resultaat - Geestelijke gezondheid (depressie)
Tijdsspanne: tot 12 weken
De verkennende resultaten omvatten maatregelen op het gebied van geestelijke gezondheid (via Patient Health Questionnaire (PHQ-9)). Minimale score: 0; maximale score: 27; een hogere score vertegenwoordigde een slechtere uitkomst.
tot 12 weken
Verkennend resultaat - Geestelijke gezondheid (angst)
Tijdsspanne: tot 12 weken
De verkennende resultaten omvatten maatregelen op het gebied van geestelijke gezondheid via gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7). Minimale score: 0; maximale score: 21; een hogere score vertegenwoordigde een slechtere uitkomst.
tot 12 weken
Verkennend resultaat - Geestelijke gezondheid (bewustzijn / inzicht in diabetes)
Tijdsspanne: tot 12 weken
De verkennende resultaten omvatten maatregelen op het gebied van geestelijke gezondheid via de diabetesbewustzijns- en inzichtschaal. Minimale score: 0; maximale score: 10; een hogere score vertegenwoordigde een beter resultaat.
tot 12 weken
Verkennend resultaat - Geestelijke gezondheid (diabetesnood)
Tijdsspanne: tot 12 weken
De verkennende resultaten omvatten maatregelen op het gebied van geestelijke gezondheid via de Diabetes Distress Scale. Minimale score: 0; maximale score: 6; een hogere score vertegenwoordigde een slechtere uitkomst.
tot 12 weken
Verkennend resultaat - Geestelijke gezondheid (stress)
Tijdsspanne: tot 12 weken
De verkennende resultaten omvatten maatregelen op het gebied van geestelijke gezondheid via de waargenomen stressschaal (PSS). Minimale score: 0; maximale score: 40; hogere score vertegenwoordigde een slechtere uitkomst (d.w.z. hogere ervaren stress).
tot 12 weken
Verkennend resultaat - Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 12 weken
De verkennende resultaten omvatten levenskwaliteit (via Europese levenskwaliteit - 5 dimensies schaal - EQ5D). Minimale score: 0; maximale score: 100; een hogere score vertegenwoordigde een beter resultaat.
tot 12 weken
Verkennend resultaat - Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 12 weken
De verkennende resultaten omvatten de kwaliteit van leven (via de tevredenheidsschaal van Verona). Minimale score: 0; een hogere score vertegenwoordigde een beter resultaat.
tot 12 weken
Verkennend resultaat - Tailleomtrek
Tijdsspanne: tot 12 weken
zelfrapportage
tot 12 weken
Verkennend resultaat - BMI (lengte/gewicht)
Tijdsspanne: tot 12 weken
zelfrapportage
tot 12 weken
Verkennende uitkomst - bloeddruk
Tijdsspanne: tot 12 weken
zelfrapportage
tot 12 weken
Verkennende uitkomst - Huidige medicatie
Tijdsspanne: tot 12 weken
lijst
tot 12 weken
Verkennend resultaat - Bloedonderzoek
Tijdsspanne: tot 12 weken
Hemoglobine A1C-waarden
tot 12 weken
Verkennende uitkomst - Pijn
Tijdsspanne: tot 12 weken
Korte pijninventaris-sf. Minimale score: 0; maximale score: 10; een hogere score vertegenwoordigde een slechter resultaat (d.w.z. meer pijn).
tot 12 weken
Verkennende uitkomst - Diabetesduur
Tijdsspanne: tot 12 weken
maanden
tot 12 weken
Verkennende uitkomst - zelfmanagement van diabetes
Tijdsspanne: tot 12 weken
Diabetes Zelfmanagement en Technologie Vragenlijst (DSMT-Q); Minimale score: 0; maximale score: 48; een hogere score vertegenwoordigde een slechtere uitkomst.
tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Selby, CAMH
  • Hoofdonderzoeker: Diana Sherifali, McMaster University
  • Hoofdonderzoeker: Farooq Naeem, CAMH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 mei 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 104-2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Interventie voor TECC-model

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren