Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologiaktiveret Collaborative Care for Diabetes Management under COVID-19

9. februar 2023 opdateret af: Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health

Teknologiaktiveret Collaborative Care for Diabetes (TECC-Diabetes) Management under COVID: En gennemførlighedsundersøgelse

Det overordnede mål med dette forskningsprogram er at evaluere effektiviteten af ​​et teknologiaktiveret Collaborative Care-program. I denne undersøgelse undersøger vi gennemførligheden af ​​et sådant program, kaldet Technology-Enabled Collaborative Care (TECC) for type 2-diabetes designet til at støtte patienter med diabetes og mentale sundhedsproblemer under COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er voksende bekymring vedrørende virkningen af ​​COVID-19 og social isolation på mental sundhed og velvære, især voksne, der lever med type 2-diabetes (T2DM), som har større risiko for psykiske problemer end befolkningen generelt. Selvledelsesuddannelse og støtte til sund kost, fysisk aktivitet, glukosemonitorering, overholdelse af medicin og problemløsning er vitale komponenter i diabetesbehandling. På grund af social distancering og begrænset pleje og ressourcer, der sandsynligvis vil fortsætte i den postpandemifase, bør andre innovative servicemodeller udvikles og vedtages for at forbedre serviceydelsen. Det overordnede mål med dette forskningsprogram er at evaluere effektiviteten af ​​et teknologiaktiveret Collaborative Care-program. I denne undersøgelse undersøger vi gennemførligheden af ​​et sådant program, kaldet Technology-Enabled Collaborative Care (TECC) for T2DM designet til at støtte patienter med diabetes og mentale sundhedsproblemer under COVID-19.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J1H4
        • CAMH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 år og ældre
  • Kliniker diagnosticeret type 2 diabetes i mindst et år
  • A1C-niveau på 7,5 % eller højere inden for de sidste 6 måneder (benchmark er 7 %)
  • Adgang til telefon eller internet via computer eller mobil
  • Oplever noget nød, score på ** på Perceived Stress Scale

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke
  • Ude af stand til at forstå engelsk
  • Gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention for TECC-modellen
Adfærdsmæssigt: Intervention for TECC-modellen
Care Coordinator (CC) vil give korte coachingsessioner (15 til 20 minutter) til hver deltager en gang om ugen i 8 uger. Deltagerne kan identificere emner til diskussion, og CC'en og deltageren kan beslutte, om en videosession via WebEx er påkrævet i stedet for et telefonopkald. Deltagerne vil også blive givet peer-støtte og vil blive indirekte overvåget af et virtuelt plejeteam af eksperter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility - Rekrutteringsnumre
Tidsramme: Gennem studieafslutningen i gennemsnit 4 måneder
Det primære resultat i denne undersøgelse er gennemførlighed, specifikt procesresultater. Dette inkluderer vurdering af rekrutteringsnummer
Gennem studieafslutningen i gennemsnit 4 måneder
Gennemførlighed - Deltagerkarakteristika
Tidsramme: op til 8 uger
Det primære resultat i denne undersøgelse er gennemførlighed, specifikt procesresultater. Dette inkluderer deltagerkarakteristika
op til 8 uger
Gennemførlighed – Deltagerengagement (fastholdelsesgrad)
Tidsramme: op til 8 uger
Det primære resultat i denne undersøgelse er gennemførlighed, specifikt procesresultater. Dette inkluderer deltagerfastholdelsesprocent (f.eks. defineret af tiden mellem første og sidste besøg)
op til 8 uger
Feasibility - Deltager Engagement (intensitet)
Tidsramme: op til 8 uger
Det primære resultat i denne undersøgelse er gennemførlighed, specifikt procesresultater. Dette inkluderer intensitet (f.eks. antal deltagere i sessionen)
op til 8 uger
Feasibility - Deltager Engagement (frafald)
Tidsramme: op til 8 uger
Det primære resultat i denne undersøgelse er gennemførlighed, specifikt procesresultater. Dette inkluderer frafald (samtykkede/tilmeldte, men deltog ikke først én-til-én)
op til 8 uger
Feasibility - Levering af intervention (tid med coach)
Tidsramme: op til 8 uger
Det primære resultat i denne undersøgelse er gennemførlighed, specifikt procesresultater. Dette inkluderer mængden af ​​tid en coach bruger pr. interaktion
op til 8 uger
Feasibility - Levering af intervention (interaktionsmåde)
Tidsramme: op til 12 uger
Det primære resultat i denne undersøgelse er gennemførlighed, specifikt procesresultater. Dette inkluderer interaktionstilstanden (dvs. virtuel, telefon eller begge dele)
op til 12 uger
Feasibility - Levering af intervention (coachstrategier)
Tidsramme: op til 12 uger
Det primære resultat i denne undersøgelse er gennemførlighed, specifikt procesresultater. Dette inkluderer, hvilke strategier coachen bruger (dvs. uddannelsesmæssig, psykosocial støtte, adfærdsændringer eller sagsbehandling/overvågning)
op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse Deltageroplevelse og tilfredshed via semistruktureret interview
Tidsramme: op til 8 uger
Det sekundære resultat består af studiedeltagerens oplevelse/tilfredshed.
op til 8 uger
Care Coordinator erfaring og tilfredshed via semistruktureret samtale
Tidsramme: op til 8 uger
Det sekundære resultat består af Care Coordinator erfaring og tilfredshed.
op til 8 uger
Virtual Care Team oplevelse og tilfredshed via semistruktureret interview
Tidsramme: op til 8 uger
Det sekundære resultat består af Virtual Care Team erfaring og tilfredshed.
op til 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Exploratory Outcome - Sundhedsadfærdsmålinger (fysisk aktivitet)
Tidsramme: op til 4 uger
De udforskende resultater vil omfatte sundhedsadfærdsmålinger via International Physical Activity Questionnaire). Individuelle scorer pr. spørgsmål, jo højere score betyder, jo højere niveau af fysisk aktivitet.
op til 4 uger
Exploratory Outcome - Sundhedsadfærdsmålinger (kost)
Tidsramme: op til 4 uger
De udforskende resultater vil omfatte sundhedsadfærdsmålinger (via Mediterranean Diet Adherence Screener Modified (MEDAS modificeret)
op til 4 uger
Exploratory Outcome - Sundhedsadfærdsmålinger (tillid/betydning for at ændre adfærd)
Tidsramme: op til 12 uger
De udforskende resultater vil omfatte sundhedsadfærdsmålinger (via parathed til at skifte lineal (rygning, alkohol, ernæring, fysisk aktivitet). Minimumsscore: 0; maksimal score: 10; højere score repræsenterede et bedre resultat.
op til 12 uger
Exploratory Outcome - Stofbrug (GAINS-SS)
Tidsramme: op til 12 uger
De sonderende resultater vil omfatte stofbrug (via GAINS-SS (Global Appraisal of Individual Needs- Short Screener). Minimumsscore: 0; maksimal score: 20; højere score repræsenterede et dårligere resultat.
op til 12 uger
Exploratory Outcome - Stofbrug (alkohol)
Tidsramme: op til 12 uger
De sonderende resultater vil omfatte stofbrug (Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT); Minimumsscore: 0; maksimumscore: 40; højere score repræsenterede et dårligere resultat.
op til 12 uger
Exploratory Outcome - Stofbrug
Tidsramme: op til 12 uger
De sonderende resultater vil omfatte stofbrug (via tyngde af rygning indeks - 2 punkter ud af Fagerstrom test for nikotinafhængighed (FTND)); Minimumsscore: 0; maksimal score: 6; højere score repræsenterede et dårligere resultat.
op til 12 uger
Udforskende resultat - Mental sundhed (depression)
Tidsramme: op til 12 uger
De eksplorative resultater vil omfatte mentale sundhedsforanstaltninger (via Patient Health Questionnaire (PHQ-9)). Minimumsscore: 0; maksimal score: 27; højere score repræsenterede et dårligere resultat.
op til 12 uger
Udforskende resultat - Mental sundhed (angst)
Tidsramme: op til 12 uger
De udforskende resultater vil omfatte mentale sundhedsforanstaltninger via generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7). Minimumsscore: 0; maksimal score: 21; højere score repræsenterede et dårligere resultat.
op til 12 uger
Udforskende resultat - Mental sundhed (diabetesbevidsthed/indsigt)
Tidsramme: op til 12 uger
De sonderende resultater vil omfatte mentale sundhedsforanstaltninger via diabetesbevidsthed og indsigtsskala. Minimumsscore: 0; maksimal score: 10; højere score repræsenterede et bedre resultat.
op til 12 uger
Exploratory Outcome - Mental sundhed (diabetes distress)
Tidsramme: op til 12 uger
De sonderende resultater vil omfatte mentale sundhedsforanstaltninger via Diabetes Distress Scale. Minimumsscore: 0; maksimal score: 6; højere score repræsenterede et dårligere resultat.
op til 12 uger
Udforskende resultat - Mental sundhed (stress)
Tidsramme: op til 12 uger
De udforskende resultater vil omfatte mentale sundhedsmålinger via skala for opfattet stress (PSS). Minimumsscore: 0; maksimal score: 40; højere score repræsenterede et dårligere resultat (dvs. højere oplevet stress).
op til 12 uger
Exploratory Outcome - Livskvalitet
Tidsramme: op til 12 uger
De sonderende resultater vil omfatte livskvalitet (via European Quality of Life - 5 Dimensions skala - EQ5D). Minimumsscore: 0; maksimal score: 100; højere score repræsenterede et bedre resultat.
op til 12 uger
Exploratory Outcome - Livskvalitet
Tidsramme: op til 12 uger
De udforskende resultater vil omfatte livskvalitet (via Verona-tilfredshedsskalaen). Minimumsscore: 0; højere score repræsenterede et bedre resultat.
op til 12 uger
Exploratory Outcome - Taljeomkreds
Tidsramme: op til 12 uger
selvrapportering
op til 12 uger
Exploratory Outcome - BMI (højde/vægt)
Tidsramme: op til 12 uger
selvrapportering
op til 12 uger
Exploratory Outcome - Blodtryk
Tidsramme: op til 12 uger
selvrapportering
op til 12 uger
Exploratory Outcome - Aktuel medicin
Tidsramme: op til 12 uger
liste
op til 12 uger
Exploratory Outcome - Blodarbejde
Tidsramme: op til 12 uger
Hæmoglobin A1C niveauer
op til 12 uger
Udforskende resultat - Smerte
Tidsramme: op til 12 uger
Kort smerteopgørelse-sf. Minimumsscore: 0; maksimal score: 10; højere score repræsenterede et dårligere resultat (dvs. mere smerte).
op til 12 uger
Exploratory Outcome - Diabetes varighed
Tidsramme: op til 12 uger
måneder
op til 12 uger
Exploratory Outcome - Diabetes selvledelse
Tidsramme: op til 12 uger
Diabetes Self-Management and Technology Questionnaire (DSMT-Q); Minimumsscore: 0; maksimal score: 48; højere score repræsenterede et dårligere resultat.
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Selby, CAMH
  • Ledende efterforsker: Diana Sherifali, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Farooq Naeem, CAMH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. maj 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 104-2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Intervention for TECC-modellen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner