경막외 진통 및 두 번째 쌍둥이 분만 (Epidural)
2020년 10월 29일 업데이트: Abdelrady S Ibrahim, MD
경막외 진통 및 두 번째 쌍둥이 분만: 전향적 관찰 연구
8년 동안 재태 연령이 32주 이상인 쌍둥이 임신 124건을 검토했습니다.
두 번째 쌍둥이의 분만 방식에 영향을 미칠 수 있는 다음과 같은 분만 내 요인이 있는 환자는 제외되었습니다. 2. 단융모막 쌍둥이; 3. 노동의 유도 4. 쌍둥이 B와 쌍둥이 A의 태아 체중 차이 ≥25%.
카이 제곱 통계는 그룹 간 두 번째 쌍둥이 유지 발생률의 차이를 비교하는 데 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 쿠웨이트 Sabah Specialized Area의 Sabah Maternity Hospital 산부인과에서 2014년 1월부터 2019년 12월 사이에 자연분만 시험을 위해 쌍둥이 임신을 계획하고 출산한 여성을 대상으로 이 전향적 연구를 수행했습니다.
Sabah Maternity Hospital은 연간 약 12500건의 출산을 하는 쿠웨이트 국가의 3차 진료 병원입니다.
연구 프로토콜은 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
124
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut university faculty of medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
쌍둥이 임신 여성, 자연 분만 시험 계획 및 출산
설명
포함 기준:
.2삼 분기 또는 특정 마지막 월경 기간에 수행된 초기 초음파에 의해 결정된 32주의 재태 연령; (2) 두 쌍둥이 모두 생존 가능; (3) 쌍둥이 A가 머리형인 것으로 정의된 질 분만의 적격성; (4) 이전에 제왕절개를 한 적이 없습니다.
제외 기준:
- 선택적 또는 반복 제왕 절개를 받았습니다.
- 두부 이외의 분만 시 쌍둥이 B의 제시(둔위, 사위 또는 가로 제시)
- 노동 유도
- 분만 시 쌍둥이 B와 쌍둥이 A의 태아 체중 차이 ≥25%. 사산이거나 주요 선천성 기형이 있는 신생아는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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질 분만
쌍둥이를 모두 질식으로 분만
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10ml Bupivacaine 0.125% + 50mcg Fentanyl의 초기 경막외 일시 투여 후 Bupivacaine 0.0625%™ + 1mcg/dl Fentanyl을 지속적으로 주입
다른 이름들:
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제왕절개
제왕절개로 쌍둥이 모두 출산
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10ml Bupivacaine 0.125% + 50mcg Fentanyl의 초기 경막외 일시 투여 후 Bupivacaine 0.0625%™ + 1mcg/dl Fentanyl을 지속적으로 주입
다른 이름들:
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질/제왕절개 분만
첫 번째 쌍둥이는 질식으로, 두 번째 쌍둥이는 제왕절개로 분만합니다.
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10ml Bupivacaine 0.125% + 50mcg Fentanyl의 초기 경막외 일시 투여 후 Bupivacaine 0.0625%™ + 1mcg/dl Fentanyl을 지속적으로 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫째 쌍둥이 출산
기간: 24 시간
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질 또는 제왕절개
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24 시간
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두 번째 쌍둥이 출산
기간: 24 시간
|
C 섹션 또는 C 섹션
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abdelrady S Ibrahim, M.D., Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB0000871247
- Ain Shams University (레지스트리 식별자: passant abdalla)
- Assiut Universitr (기타 식별자: Faculty of Medicine)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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