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Analgesia epidurale e parto del secondo gemello (Epidural)

29 ottobre 2020 aggiornato da: Abdelrady S Ibrahim, MD

Analgesia epidurale e parto del secondo gemello: studio osservazionale prospettico

In un periodo di 8 anni, sono state esaminate 124 gravidanze gemellari in età gestazionale ≥32 settimane con entrambi i gemelli che si presentavano come vertici e idonei al parto vaginale. Sono state escluse le pazienti con i seguenti fattori intrapartum che possono influenzare la modalità di parto del secondo gemello: 1. Presentazione del 2° gemello: podalica o diversa dal vertice; 2. Gemelli monocoriali; 3. Induzione del lavoro; 4. differenza di peso fetale tra gemello B e gemello A ≥25%. La statistica chi-quadrato è stata utilizzata per confrontare le differenze nell'incidenza del secondo gemello trattenuto tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno condotto questo studio prospettico su donne con gravidanza gemellare pianificata per la prova del parto vaginale e che hanno partorito tra gennaio 2014 e dicembre 2019, presso il Dipartimento di ostetricia e ginecologia del Sabah Maternity Hospital, Sabah Specialized Area, Kuwait. Il Sabah Maternity Hospital è un ospedale terziario per il paese del Kuwait con circa 12500 parti all'anno. Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

124

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut university faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le donne con gravidanza gemellare hanno pianificato la prova del parto vaginale e hanno partorito

Descrizione

Criterio di inclusione:

.età gestazionale di 32 settimane, determinata da un'ecografia precoce eseguita nel secondo trimestre o in un certo ultimo periodo mestruale; (2) entrambi i gemelli vitali; (3) idoneità al parto vaginale come definita dal gemello A cefalico; e (4) nessun precedente taglio cesareo.

Criteri di esclusione:

  • ha subito un taglio cesareo elettivo o ripetuto
  • presentazione del gemello B al parto diversa da quella cefalica (presentazione podalica, obliqua o trasversa
  • induzione del travaglio
  • la differenza di peso fetale tra gemello B e gemello A al parto ≥25%. Sono stati esclusi i neonati nati morti o con malformazioni congenite maggiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Parto vaginale
Ha partorito entrambi i gemelli per via vaginale
Droga: Bupivacaina-fentanil
Bolo epidurale iniziale di 10 ml di Bupivacaina 0,125% più 50 mcg Fentanyl, seguito da infusione continua di Bupivacaina 0,0625%™ più 1 mcg/dl Fentanyl
Altri nomi:
  • Inserimento del catetere epidurale
Consegna della sezione C
Consegnati entrambi i gemelli con taglio cesareo
Droga: Bupivacaina-fentanil
Bolo epidurale iniziale di 10 ml di Bupivacaina 0,125% più 50 mcg Fentanyl, seguito da infusione continua di Bupivacaina 0,0625%™ più 1 mcg/dl Fentanyl
Altri nomi:
  • Inserimento del catetere epidurale
Parto vaginale/sezione cesareo
Consegna del primo gemello vaginale e del secondo gemello tramite taglio cesareo.
Droga: Bupivacaina-fentanil
Bolo epidurale iniziale di 10 ml di Bupivacaina 0,125% più 50 mcg Fentanyl, seguito da infusione continua di Bupivacaina 0,0625%™ più 1 mcg/dl Fentanyl
Altri nomi:
  • Inserimento del catetere epidurale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consegna del primo gemello
Lasso di tempo: 24 ore
Vaginale o taglio cesareo
24 ore
Consegna del secondo gemello
Lasso di tempo: 24 ore
C-Sezione o C-Sezione
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abdelrady S Ibrahim, MD

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdelrady S Ibrahim, M.D., Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

24 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

24 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB0000871247
  • Ain Shams University (Identificatore di registro: passant abdalla)
  • Assiut Universitr (Altro identificatore: Faculty of Medicine)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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