Analgesia epidural y parto del segundo gemelo (Epidural)
29 de octubre de 2020 actualizado por: Abdelrady S Ibrahim, MD
Analgesia epidural y parto del segundo gemelo: estudio observacional prospectivo
Durante un período de 8 años, se revisaron 124 embarazos gemelares a una edad gestacional ≥32 semanas con ambos gemelos presentados como un vértice y elegibles para parto vaginal.
Se excluyeron las pacientes con los siguientes factores intraparto que pueden afectar el modo de parto del segundo gemelo: 1. Presentación del segundo gemelo: de nalgas o distinto del vértice; 2. Gemelos monocoriónicos; 3. Inducción del trabajo de parto; 4. diferencia en el peso fetal entre el gemelo B y el gemelo A ≥25%.
Se utilizó la estadística chi-cuadrado para comparar las diferencias en la incidencia de segundo gemelo retenido entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizaron este estudio prospectivo en mujeres con embarazo de gemelos planeado para prueba de parto vaginal y que dieron a luz entre enero de 2014 y diciembre de 2019, en el Departamento de obstetricia y ginecología del Hospital de Maternidad de Sabah, Área Especializada de Sabah, Kuwait.
El Hospital de Maternidad de Sabah es un hospital de atención terciaria para el país de Kuwait con aproximadamente 12500 partos por año.
El protocolo del estudio fue aprobado por el Comité de Ética.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
124
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut university faculty of medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres con embarazo gemelar previstas para prueba de parto vaginal y dieron a luz
Descripción
Criterios de inclusión:
.edad gestacional de 32 semanas, determinada por una ecografía temprana realizada en el segundo trimestre o cierta última menstruación; (2) ambos gemelos viables; (3) elegibilidad para parto vaginal según lo definido por el gemelo A siendo cefálico; y (4) sin cesárea previa.
Criterio de exclusión:
- se sometió a una cesárea electiva o repetida
- presentación del gemelo B en el momento del parto que no sea cefálica (presentación de nalgas, oblicua o transversa)
- la inducción del trabajo de parto
- la diferencia en el peso fetal entre el gemelo B y el gemelo A al momento del parto ≥25%. Se excluyeron los recién nacidos si uno nació muerto o tenía malformaciones congénitas importantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Parto vaginal
Dio a luz a ambos gemelos por vía vaginal.
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Bolo epidural inicial de 10 ml de bupivacaína al 0,125 % más 50 mcg de fentanilo, seguido de infusión continua de bupivacaína al 0,0625 %™ más 1 mcg/dl de fentanilo
Otros nombres:
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Parto por cesárea
Entrega de ambos gemelos por cesárea
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Bolo epidural inicial de 10 ml de bupivacaína al 0,125 % más 50 mcg de fentanilo, seguido de infusión continua de bupivacaína al 0,0625 %™ más 1 mcg/dl de fentanilo
Otros nombres:
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Parto vaginal/cesárea
Entrega del primer gemelo por vía vaginal y del segundo gemelo por cesárea.
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Bolo epidural inicial de 10 ml de bupivacaína al 0,125 % más 50 mcg de fentanilo, seguido de infusión continua de bupivacaína al 0,0625 %™ más 1 mcg/dl de fentanilo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrega del primer gemelo
Periodo de tiempo: 24 horas
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Vaginal o Cesárea
|
24 horas
|
|
Entrega del segundo gemelo
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cesárea o Cesárea
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdelrady S Ibrahim, M.D., Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
24 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
24 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- El dolor del parto
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locales
- Fentanilo
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- IRB0000871247
- Ain Shams University (Identificador de registro: passant abdalla)
- Assiut Universitr (Otro identificador: Faculty of Medicine)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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