Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie zewnątrzoponowe i poród drugiego bliźniaka (Epidural)

29 października 2020 zaktualizowane przez: Abdelrady S Ibrahim, MD

Znieczulenie zewnątrzoponowe i poród drugiego bliźniaka: prospektywne badanie obserwacyjne

W okresie 8 lat dokonano przeglądu 124 ciąż bliźniaczych w wieku ciążowym ≥32 tygodni, w których oba bliźnięta prezentowały się jako wierzchołek i kwalifikowały się do porodu drogą pochwową. Wykluczono pacjentki z następującymi czynnikami śródporodowymi, które mogą mieć wpływ na sposób porodu drugiego bliźniaka: 1. Prezentacja drugiego bliźniaka: położenie miednicowe lub inne niż wierzchołek; 2. Bliźnięta jednokosmówkowe; 3. Indukcja porodu; 4. różnica masy płodu między bliźniakami B i A ≥25%. Statystykę chi-kwadrat wykorzystano do porównania różnic w częstości występowania zachowanego drugiego bliźniaka między grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzili to prospektywne badanie u kobiet z ciążą bliźniaczą planowaną do próbnego porodu drogą pochwową, które urodziły między styczniem 2014 a grudniem 2019 na Oddziale Położnictwa i Ginekologii Szpitala Położniczego Sabah, Sabah Specialized Area, Kuwejt. Szpital Sabah Maternity Hospital jest szpitalem trzeciego stopnia w kraju Kuwejt, w którym odbywa się około 12500 porodów rocznie. Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut university faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży bliźniaczej planowane do próbnego porodu siłami natury i urodziły

Opis

Kryteria przyjęcia:

.wiek ciążowy 32 tygodnie, określony na podstawie wczesnego USG wykonanego w drugim trymestrze ciąży lub określonej ostatniej miesiączce; (2) oba bliźnięta zdolne do życia; (3) kwalifikowalność do porodu drogą pochwową zdefiniowana przez bliźniaka A jako główkowego; oraz (4) brak wcześniejszego cięcia cesarskiego.

Kryteria wyłączenia:

  • przeszła planowe lub powtórne cięcie cesarskie
  • prezentacja bliźniaka B przy porodzie inna niż główkowa (położenie miednicowe, ukośne lub poprzeczne).
  • indukcja porodu
  • różnica masy płodu między bliźniakiem B a bliźniakiem A przy porodzie ≥25%. Noworodki zostały wykluczone, jeśli jedno z nich urodziło się martwe lub miało poważne wady wrodzone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Poród dopochwowy
Poród obu bliźniąt drogą pochwową
Lek: Bupiwakaina-fentanyl
Początkowy bolus zewnątrzoponowy 10 ml bupiwakainy 0,125% plus 50 mcg fentanylu, następnie ciągła infuzja bupiwakainy 0,0625%™ plus 1 mcg/dl fentanylu
Inne nazwy:
  • Wprowadzenie cewnika zewnątrzoponowego
Dostawa przez cesarskie cięcie
Urodziła oba bliźnięta przez cesarskie cięcie
Lek: Bupiwakaina-fentanyl
Początkowy bolus zewnątrzoponowy 10 ml bupiwakainy 0,125% plus 50 mcg fentanylu, następnie ciągła infuzja bupiwakainy 0,0625%™ plus 1 mcg/dl fentanylu
Inne nazwy:
  • Wprowadzenie cewnika zewnątrzoponowego
Poród drogą pochwową/C
Poród pierwszego bliźniaka drogą pochwową i drugiego bliźniaka przez cesarskie cięcie.
Lek: Bupiwakaina-fentanyl
Początkowy bolus zewnątrzoponowy 10 ml bupiwakainy 0,125% plus 50 mcg fentanylu, następnie ciągła infuzja bupiwakainy 0,0625%™ plus 1 mcg/dl fentanylu
Inne nazwy:
  • Wprowadzenie cewnika zewnątrzoponowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostawa pierwszego bliźniaka
Ramy czasowe: 24 godziny
Dopochwowe lub cesarskie cięcie
24 godziny
Dostawa drugiego bliźniaka
Ramy czasowe: 24 godziny
Sekcja C lub Sekcja C
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abdelrady S Ibrahim, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdelrady S Ibrahim, M.D., Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB0000871247
  • Ain Shams University (Identyfikator rejestru: passant abdalla)
  • Assiut Universitr (Inny identyfikator: Faculty of Medicine)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj