Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidural analgesi og levering af anden tvilling (Epidural)

29. oktober 2020 opdateret af: Abdelrady S Ibrahim, MD

Epidural analgesi og levering af anden tvilling: Prospektiv observationsundersøgelse

Over en 8-årig periode blev 124 tvillingegraviditeter ved gestationsalder ≥32 uger, hvor begge tvillinger præsenterede sig som et vertex og egnede til vaginal fødsel, gennemgået. Udelukket var patienter med følgende intrapartum faktorer, som kan påvirke leveringsmåden af ​​anden tvilling: 1. Præsentation af den 2. tvilling: sæde eller andet end vertex; 2. Monokorioniske tvillinger; 3. Indledning af fødsel; 4. forskel i fostervægt mellem tvilling B og tvilling A ≥25 %. Chi-kvadrat-statistikken blev brugt til at sammenligne forskelle i forekomsten af ​​bibeholdt anden tvilling mellem grupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udførte denne prospektive undersøgelse af kvinder med tvillingegraviditet planlagt til forsøg med vaginal fødsel og fødte mellem januar 2014 og december 2019 i afdelingen for obstetrik og gynækologi på Sabah Maternity Hospital, Sabah Specialized Area, Kuwait. Sabah Maternity Hospital er et tertiært hospital i Kuwait med cirka 12500 fødsler om året. Studieprotokollen blev godkendt af den etiske komité.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

124

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut university faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med tvillingegraviditet planlagde forsøg med vaginal fødsel og fødte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

.gestational alder på 32 uger, bestemt ved en tidlig ultralyd udført i andet trimester eller bestemt sidste menstruation; (2) begge tvillinger levedygtige; (3) berettigelse til vaginal fødsel som defineret ved, at tvilling A er cephalic; og (4) ingen tidligere kejsersnit.

Ekskluderingskriterier:

  • gennemgået et elektivt eller gentaget kejsersnit
  • præsentation af tvilling B ved fødslen, bortset fra cephalic (set, skrå eller tværgående præsentation
  • induktion af fødsel
  • forskellen i fostervægt mellem tvilling B og tvilling A ved fødslen ≥25 %. Nyfødte blev udelukket, hvis man var dødfødt eller havde større medfødte misdannelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vaginal levering
Fødte begge tvillinger vaginalt
Medicin: Bupivacain-fentanyl
Indledende epidural bolus på 10 ml Bupivacaine 0,125% plus 50 mcg Fentanyl, efterfulgt af kontinuerlig infusion pf Bupivacaine 0,0625%™ plus 1mcg/dl Fentanyl
Andre navne:
  • Epidural kateter indsættelse
C-sektion levering
Født begge tvillinger ved kejsersnit
Medicin: Bupivacain-fentanyl
Indledende epidural bolus på 10 ml Bupivacaine 0,125% plus 50 mcg Fentanyl, efterfulgt af kontinuerlig infusion pf Bupivacaine 0,0625%™ plus 1mcg/dl Fentanyl
Andre navne:
  • Epidural kateter indsættelse
Vaginal/kejsersnit levering
Levering første tvilling vaginalt og anden tvilling ved kejsersnit.
Medicin: Bupivacain-fentanyl
Indledende epidural bolus på 10 ml Bupivacaine 0,125% plus 50 mcg Fentanyl, efterfulgt af kontinuerlig infusion pf Bupivacaine 0,0625%™ plus 1mcg/dl Fentanyl
Andre navne:
  • Epidural kateter indsættelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levering af første tvilling
Tidsramme: 24 timer
Vaginal eller kejsersnit
24 timer
Levering af Anden tvilling
Tidsramme: 24 timer
C-sektion eller C-sektion
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abdelrady S Ibrahim, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abdelrady S Ibrahim, M.D., Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

24. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB0000871247
  • Ain Shams University (Registry Identifier: passant abdalla)
  • Assiut Universitr (Anden identifikator: Faculty of Medicine)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner