Epiduraalinen analgesia ja toisen kaksosen synnytys (Epidural)
torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: Abdelrady S Ibrahim, MD
Epiduraalinen analgesia ja toisen kaksosen synnytys: Prospektiivinen havaintotutkimus
Kahdeksan vuoden aikana tarkasteltiin 124 kaksosraskautta raskausiässä ≥ 32 viikkoa, jolloin molemmat kaksoset esiintyivät kärjessä ja olivat kelvollisia emättimen synnytykseen.
Poissuljettuina olivat potilaat, joilla oli seuraavat synnytyksen sisäiset tekijät, jotka voivat vaikuttaa toisen kaksosen synnytystapaan: 1. Toisen kaksosen esitys: peräkärry tai muu kuin kärki; 2. Monochorionic kaksoset; 3. synnytyksen peruuttaminen; 4. ero sikiön painossa kaksosten B ja kaksosten A välillä ≥25 %.
Chi-neliötilastoa käytettiin vertaamaan eroja säilytetyn toisen kaksosen esiintyvyyden välillä ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittivat tämän prospektiivisen tutkimuksen naisilla, joilla oli kaksosraskaus, joka oli suunniteltu emättimen synnytyksen kokeeseen ja jotka synnyttivät tammikuun 2014 ja joulukuun 2019 välisenä aikana Sabahin synnytyssairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla, Sabah Specialized Area, Kuwait.
Sabahin äitiyssairaala on Kuwaitin maan korkea-asteen hoitosairaala, jossa on noin 12 500 synnytystä vuodessa.
Eettinen toimikunta hyväksyi tutkimusprotokollan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on kaksoset raskaana, suunnittelivat emättimen synnytyksen koetta ja synnyttivät
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
raskausaika 32 viikkoa, määritetty varhaisessa ultraäänitutkimuksessa toisella kolmanneksella tai tietyllä viimeisellä kuukautiskierrolla; (2) molemmat kaksoset ovat elinkelpoisia; (3) kelpoisuus emättimen kautta tapahtuvaan synnytykseen sellaisena kuin se määritellään kaksois A:lla, joka on päällinen; ja (4) ei aikaisempaa keisarinleikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- tehty valinnainen tai uusittava keisarinleikkaus
- kaksosten B esitys synnytyksen yhteydessä muulla kuin päänvartalolla (peräsuolen, vino tai poikittainen esittely).
- synnytyksen induktio
- sikiön painoero kaksosten B ja kaksosten A välillä synnytyksen aikana ≥ 25 %. Vastasyntyneet jätettiin pois, jos he syntyivät kuolleena tai jos heillä oli vakavia synnynnäisiä epämuodostumia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Emättimen toimitus
Synnytti molemmat kaksoset vaginaalisesti
|
Ensimmäinen epiduraalibolus 10 ml bupivakaiinia 0,125 % plus 50 mcg fentanyyliä, jonka jälkeen jatkuva infuusio pf Bupivacaine 0,0625 %™ plus 1 mcg/dl fentanyylia
Muut nimet:
|
|
C-osion toimitus
Molemmat kaksoset syntyivät keisarileikkauksella
|
Ensimmäinen epiduraalibolus 10 ml bupivakaiinia 0,125 % plus 50 mcg fentanyyliä, jonka jälkeen jatkuva infuusio pf Bupivacaine 0,0625 %™ plus 1 mcg/dl fentanyylia
Muut nimet:
|
|
Emättimen/C-osion toimitus
Ensimmäinen kaksoistoimitus vaginaalisesti ja toinen kaksos C-osastolla.
|
Ensimmäinen epiduraalibolus 10 ml bupivakaiinia 0,125 % plus 50 mcg fentanyyliä, jonka jälkeen jatkuva infuusio pf Bupivacaine 0,0625 %™ plus 1 mcg/dl fentanyylia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen kaksosen toimitus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Emättimen tai C-osion
|
24 tuntia
|
|
Toisen kaksosen toimitus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
C-osa tai C-osa
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdelrady S Ibrahim, M.D., Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Synnytyksen kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Fentanyyli
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB0000871247
- Ain Shams University (Rekisterin tunniste: passant abdalla)
- Assiut Universitr (Muu tunniste: Faculty of Medicine)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .