Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidurale analgesie en levering van tweede tweeling (Epidural)

29 oktober 2020 bijgewerkt door: Abdelrady S Ibrahim, MD

Epidurale analgesie en levering van tweede tweeling: prospectieve observatiestudie

Gedurende een periode van 8 jaar werden 124 tweelingzwangerschappen met een zwangerschapsduur van ≥ 32 weken beoordeeld, waarbij beide tweelingen zich presenteerden als een vertex en in aanmerking kwamen voor vaginale bevalling. Uitgesloten waren patiënten met de volgende factoren tijdens de bevalling die van invloed kunnen zijn op de wijze van bevalling van de tweede tweeling: 1. Presentatie van de 2e tweeling: stuitligging of anders dan vertex; 2. Monochoriale tweelingen; 3. Inductie van arbeid; 4. verschil in foetaal gewicht tussen tweeling B en tweeling A ≥25%. De chi-kwadraatstatistiek werd gebruikt om verschillen in de incidentie van behouden tweede tweeling tussen de groepen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers voerden deze prospectieve studie uit bij vrouwen met een tweelingzwangerschap gepland voor een vaginale bevalling en die tussen januari 2014 en december 2019 zijn bevallen op de afdeling verloskunde en gynaecologie van het Sabah Maternity Hospital, Sabah Specialized Area, Koeweit. Het Sabah Maternity Hospital is een tertiair ziekenhuis voor het land Koeweit met ongeveer 12500 bevallingen per jaar. Het onderzoeksprotocol werd goedgekeurd door de Ethische Commissie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

124

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut university faculty of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met een tweelingzwangerschap gepland voor een proef met vaginale bevalling en bevallen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

.zwangerschapsduur van 32 weken, bepaald door een vroege echografie uitgevoerd in het tweede trimester of bepaalde laatste menstruatie; (2) beide tweelingen levensvatbaar; (3) geschiktheid voor vaginale bevalling zoals gedefinieerd door tweeling A die cefaal is; en (4) geen eerdere keizersnede.

Uitsluitingscriteria:

  • onderging een electieve of herhaalde keizersnede
  • presentatie van tweeling B bij bevalling anders dan hoofdligging (stuitligging, schuine of dwarsligging).
  • inductie van arbeid
  • het verschil in gewicht van de foetus tussen tweeling B en tweeling A bij bevalling ≥25%. Pasgeborenen werden uitgesloten als één doodgeboren was of ernstige aangeboren misvormingen had.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vaginale bevalling
Beide tweelingen vaginaal bevallen
Geneesmiddel: Bupivacaïne-fentanyl
Initiële epidurale bolus van 10 ml bupivacaïne 0,125% plus 50 mcg fentanyl, gevolgd door continue infusie van bupivacaïne 0,0625%™ plus 1 mcg/dl fentanyl
Andere namen:
  • Epidurale katheter inbrengen
C-sectie levering
Bevallen van beide tweelingen via een keizersnede
Geneesmiddel: Bupivacaïne-fentanyl
Initiële epidurale bolus van 10 ml bupivacaïne 0,125% plus 50 mcg fentanyl, gevolgd door continue infusie van bupivacaïne 0,0625%™ plus 1 mcg/dl fentanyl
Andere namen:
  • Epidurale katheter inbrengen
Vaginale / C-sectie levering
Bevalling eerste tweeling vaginaal en tweede tweeling via keizersnede.
Geneesmiddel: Bupivacaïne-fentanyl
Initiële epidurale bolus van 10 ml bupivacaïne 0,125% plus 50 mcg fentanyl, gevolgd door continue infusie van bupivacaïne 0,0625%™ plus 1 mcg/dl fentanyl
Andere namen:
  • Epidurale katheter inbrengen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levering van de eerste tweeling
Tijdsspanne: 24 uur
Vaginaal of keizersnede
24 uur
Levering van tweede tweeling
Tijdsspanne: 24 uur
C-sectie of C-sectie
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abdelrady S Ibrahim, MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abdelrady S Ibrahim, M.D., Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB0000871247
  • Ain Shams University (Register-ID: passant abdalla)
  • Assiut Universitr (Andere identificatie: Faculty of Medicine)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren