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Analgésie péridurale et accouchement d'un deuxième jumeau (Epidural)

29 octobre 2020 mis à jour par: Abdelrady S Ibrahim, MD

Analgésie péridurale et accouchement d'un deuxième jumeau : étude observationnelle prospective

Sur une période de 8 ans, 124 grossesses gémellaires à un âge gestationnel ≥ 32 semaines avec les deux jumeaux se présentant comme un vertex et éligibles pour un accouchement vaginal ont été examinées. Étaient exclues les patientes présentant les facteurs intrapartum suivants susceptibles d'affecter le mode d'accouchement du second jumeau : 1. Présentation du 2e jumeau : siège ou autre que vertex ; 2. Jumeaux monochorioniques ; 3. Induction du travail ; 4. différence de poids fœtal entre le jumeau B et le jumeau A ≥ 25 %. La statistique du chi carré a été utilisée pour comparer les différences dans l'incidence du deuxième jumeau retenu entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs ont mené cette étude prospective chez des femmes ayant une grossesse gémellaire prévue pour un essai d'accouchement vaginal et ayant accouché entre janvier 2014 et décembre 2019, dans le département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital de maternité de Sabah, zone spécialisée de Sabah, au Koweït. La maternité de Sabah est un hôpital de soins tertiaires pour le pays du Koweït avec environ 12 500 accouchements par an. Le protocole de l'étude a été approuvé par le comité d'éthique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

124

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Assiut university faculty of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les femmes avec une grossesse gémellaire ont planifié un essai d'accouchement vaginal et ont accouché

La description

Critère d'intégration:

.âge gestationnel de 32 semaines, déterminé par une échographie précoce réalisée au deuxième trimestre ou certaines dernières menstruations ; (2) les deux jumeaux viables ; (3) l'éligibilité à l'accouchement vaginal tel que défini par le fait que le jumeau A est céphalique ; et (4) aucune césarienne antérieure.

Critère d'exclusion:

  • subi une césarienne élective ou répétée
  • présentation du jumeau B à l'accouchement autre que céphalique (présentation par le siège, oblique ou transversale
  • déclenchement du travail
  • la différence de poids fœtal entre le jumeau B et le jumeau A à l'accouchement ≥ 25 %. Les nouveau-nés étaient exclus si l'un était mort-né ou présentait des malformations congénitales majeures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Accouchement vaginal
Accouchement des deux jumeaux par voie vaginale
Médicament: Bupivacaïne-fentanyl
Bolus épidural initial de 10 ml de bupivacaïne 0,125 % plus 50 mcg de fentanyl, suivi d'une perfusion continue de bupivacaïne 0,0625 %™ plus 1 mcg/dl de fentanyl
Autres noms:
  • Insertion du cathéter péridural
Livraison par césarienne
Livré les deux jumeaux par césarienne
Médicament: Bupivacaïne-fentanyl
Bolus épidural initial de 10 ml de bupivacaïne 0,125 % plus 50 mcg de fentanyl, suivi d'une perfusion continue de bupivacaïne 0,0625 %™ plus 1 mcg/dl de fentanyl
Autres noms:
  • Insertion du cathéter péridural
Livraison vaginale/Césarienne
Accouchement du premier jumeau par voie vaginale et du deuxième jumeau par césarienne.
Médicament: Bupivacaïne-fentanyl
Bolus épidural initial de 10 ml de bupivacaïne 0,125 % plus 50 mcg de fentanyl, suivi d'une perfusion continue de bupivacaïne 0,0625 %™ plus 1 mcg/dl de fentanyl
Autres noms:
  • Insertion du cathéter péridural

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Livraison du premier jumeau
Délai: 24 heures
Vaginal ou césarienne
24 heures
Livraison du deuxième jumeau
Délai: 24 heures
Césarienne ou césarienne
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abdelrady S Ibrahim, MD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abdelrady S Ibrahim, M.D., Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

24 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

24 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2020

Première publication (Réel)

29 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB0000871247
  • Ain Shams University (Faculty of Medicine)
  • Assiut Universitr (Autre identifiant: Faculty of Medicine)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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