Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidural analgesi og levering av andre tvilling (Epidural)

29. oktober 2020 oppdatert av: Abdelrady S Ibrahim, MD

Epidural analgesi og levering av andre tvilling: Prospektiv observasjonsstudie

Over en 8-års periode ble 124 tvillingsvangerskap ved svangerskapsalder ≥32 uker med begge tvillingene presentert som et toppunkt og kvalifisert for vaginal fødsel gjennomgått. Ekskludert var pasienter med følgende intrapartum-faktorer som kan påvirke leveringsmåten for andre tvilling: 1. Presentasjon av den andre tvillingen: seteleie eller annet enn vertex; 2. Monokorioniske tvillinger; 3. Induksjon av fødsel; 4. forskjell i fostervekt mellom tvilling B og tvilling A ≥25 %. Kjikvadratstatistikken ble brukt til å sammenligne forskjeller i forekomsten av beholdt andre tvilling mellom gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne utførte denne prospektive studien på kvinner med tvillinggraviditet planlagt for utprøving av vaginal fødsel og fødte mellom januar 2014 og desember 2019, ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi ved Sabah Maternity Hospital, Sabah Specialized Area, Kuwait. Sabah Maternity Hospital er et tertiærsykehus for landet Kuwait med omtrent 12 500 fødsler per år. Studieprotokollen ble godkjent av Etikkkomiteen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

124

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut university faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med tvillinggraviditet planla å prøve vaginal fødsel og fødte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

svangerskapsalder på 32 uker, bestemt av en tidlig ultralyd utført i andre trimester eller visse siste menstruasjonsperioder; (2) begge tvillingene levedyktige; (3) kvalifisering for vaginal fødsel som definert ved at tvilling A er cefalisk; og (4) ingen tidligere keisersnitt.

Ekskluderingskriterier:

  • gjennomgikk et valgfritt eller gjentatt keisersnitt
  • presentasjon av tvilling B ved fødsel annet enn cephalic (setestykke, skrå eller tverrgående presentasjon
  • induksjon av fødsel
  • forskjellen i fostervekt mellom tvilling B og tvilling A ved fødsel ≥25 %. Nyfødte ble ekskludert dersom en var dødfødt eller hadde store medfødte misdannelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vaginal levering
Født begge tvillingene vaginalt
Legemiddel: Bupivakain-fentanyl
Innledende epidural bolus på 10 ml Bupivacaine 0,125 % pluss 50 mcg Fentanyl, etterfulgt av kontinuerlig infusjon pf Bupivacaine 0,0625 %™ pluss 1 mcg/dl Fentanyl
Andre navn:
  • Innsetting av epidural kateter
C-seksjon levering
Født begge tvillingene ved keisersnitt
Legemiddel: Bupivakain-fentanyl
Innledende epidural bolus på 10 ml Bupivacaine 0,125 % pluss 50 mcg Fentanyl, etterfulgt av kontinuerlig infusjon pf Bupivacaine 0,0625 %™ pluss 1 mcg/dl Fentanyl
Andre navn:
  • Innsetting av epidural kateter
Vaginal/keisersnitt levering
Levering av første tvilling vaginalt og andre tvilling ved keisersnitt.
Legemiddel: Bupivakain-fentanyl
Innledende epidural bolus på 10 ml Bupivacaine 0,125 % pluss 50 mcg Fentanyl, etterfulgt av kontinuerlig infusjon pf Bupivacaine 0,0625 %™ pluss 1 mcg/dl Fentanyl
Andre navn:
  • Innsetting av epidural kateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levering av første tvilling
Tidsramme: 24 timer
Vaginal eller keisersnitt
24 timer
Levering av andre tvilling
Tidsramme: 24 timer
C-seksjon eller C-seksjon
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abdelrady S Ibrahim, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdelrady S Ibrahim, M.D., Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

24. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

24. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB0000871247
  • Ain Shams University (Registeridentifikator: passant abdalla)
  • Assiut Universitr (Annen identifikator: Faculty of Medicine)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere