Analgesia Epidural e Parto do Segundo Gêmeo (Epidural)
29 de outubro de 2020 atualizado por: Abdelrady S Ibrahim, MD
Analgesia Epidural e Parto do Segundo Gêmeo: Estudo Observacional Prospectivo
Durante um período de 8 anos, foram revisadas 124 gestações gemelares com idade gestacional ≥32 semanas, com ambos os gêmeos apresentando-se como um vértice e elegíveis para parto vaginal.
Foram excluídas as pacientes com os seguintes fatores intraparto que podem afetar o tipo de parto do segundo gêmeo: 1. Apresentação do segundo gêmeo: pélvica ou diferente do vértice; 2. Gêmeos monocoriônicos; 3. Indução do parto; 4. diferença no peso fetal entre o gêmeo B e o gêmeo A ≥25%.
A estatística qui-quadrado foi usada para comparar diferenças na incidência de segundo gêmeo retido entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduziram este estudo prospectivo em mulheres com gravidez de gêmeos planejada para teste de parto vaginal e deram à luz entre janeiro de 2014 e dezembro de 2019, no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Maternidade Sabah, Área Especializada de Sabah, Kuwait.
O Sabah Maternity Hospital é um hospital terciário para o país do Kuwait, com aproximadamente 12.500 partos por ano.
O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
124
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut university faculty of medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres com gravidez de gêmeos planejadas para tentativa de parto vaginal e deram à luz
Descrição
Critério de inclusão:
.idade gestacional de 32 semanas, determinada por ultrassom precoce realizado no segundo trimestre ou certa última menstruação; (2) ambos os gêmeos viáveis; (3) elegibilidade para parto vaginal conforme definido pelo gêmeo A ser cefálico; e (4) nenhuma cesariana anterior.
Critério de exclusão:
- foi submetida a uma cesariana eletiva ou de repetição
- apresentação do gêmeo B no parto diferente da cefálica (apresentação pélvica, oblíqua ou transversal
- indução do parto
- a diferença no peso fetal entre o gêmeo B e o gêmeo A no parto ≥25%.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Parto Vaginal
Deu à luz ambos os gêmeos por via vaginal
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Bolus peridural inicial de 10 ml de Bupivacaína 0,125% mais 50 mcg de Fentanil, seguido de infusão contínua de Bupivacaína 0,0625%™ mais 1mcg/dl de Fentanil
Outros nomes:
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Parto de cesariana
Deu à luz ambos os gêmeos por cesariana
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Bolus peridural inicial de 10 ml de Bupivacaína 0,125% mais 50 mcg de Fentanil, seguido de infusão contínua de Bupivacaína 0,0625%™ mais 1mcg/dl de Fentanil
Outros nomes:
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Parto vaginal/de cesariana
Parto primeiro gêmeo por via vaginal e segundo gêmeo por cesariana.
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Bolus peridural inicial de 10 ml de Bupivacaína 0,125% mais 50 mcg de Fentanil, seguido de infusão contínua de Bupivacaína 0,0625%™ mais 1mcg/dl de Fentanil
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Entrega do primeiro gêmeo
Prazo: 24 horas
|
Vaginal ou cesariana
|
24 horas
|
|
Parto do segundo gêmeo
Prazo: 24 horas
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C-Section ou C-Section
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdelrady S Ibrahim, M.D., Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
24 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
24 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor de parto
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Fentanil
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- IRB0000871247
- Ain Shams University (Identificador de registro: passant abdalla)
- Assiut Universitr (Outro identificador: Faculty of Medicine)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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