Epiduralanalgesie und Geburt des zweiten Zwillings (Epidural)
29. Oktober 2020 aktualisiert von: Abdelrady S Ibrahim, MD
Epiduralanalgesie und Geburt des zweiten Zwillings: Prospektive Beobachtungsstudie
Über einen Zeitraum von 8 Jahren wurden 124 Zwillingsschwangerschaften im Gestationsalter ≥ 32 Wochen untersucht, bei denen beide Zwillinge als Scheitelpunkt auftraten und für eine vaginale Entbindung in Frage kamen.
Ausgeschlossen wurden Patientinnen mit den folgenden intrapartalen Faktoren, die die Art der Geburt des zweiten Zwillings beeinflussen können: 1. Präsentation des 2. Zwillings: Beckenendlage oder andere als Scheitel; 2. Monochoriale Zwillinge; 3. Geburtseinleitung; 4. Unterschied im fötalen Gewicht zwischen Zwilling B und Zwilling A ≥25 %.
Die Chi-Quadrat-Statistik wurde verwendet, um die Unterschiede in der Häufigkeit von zurückbehaltenen zweiten Zwillingen zwischen den Gruppen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher führten diese prospektive Studie an Frauen mit Zwillingsschwangerschaften durch, die für den Versuch einer vaginalen Entbindung geplant waren und zwischen Januar 2014 und Dezember 2019 in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Sabah Maternity Hospital, Sabah Specialized Area, Kuwait, entbunden wurden.
Das Sabah Maternity Hospital ist ein Krankenhaus der Tertiärversorgung für das Land Kuwait mit etwa 12500 Entbindungen pro Jahr.
Das Studienprotokoll wurde von der Ethikkommission genehmigt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
124
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut university faculty of medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen mit Zwillingsschwangerschaft, die für den Versuch einer vaginalen Entbindung geplant waren und ein Kind zur Welt brachten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
.Gestationsalter von 32 Wochen, bestimmt durch einen frühen Ultraschall, der im zweiten Trimester oder einer bestimmten letzten Menstruationsperiode durchgeführt wird; (2) beide Zwillinge lebensfähig; (3) Eignung für eine vaginale Entbindung, wie dadurch definiert, dass Zwilling A kopfwärts ist; und (4) kein vorheriger Kaiserschnitt.
Ausschlusskriterien:
- einen elektiven oder wiederholten Kaiserschnitt hatte
- Präsentation des Zwillings B bei der Geburt, anders als kranial (Breech, schräge oder transversale Präsentation).
- Einleitung der Arbeit
- der Unterschied im fötalen Gewicht zwischen Zwilling B und Zwilling A bei der Entbindung ≥ 25 %. Neugeborene wurden ausgeschlossen, wenn eines tot geboren war oder schwere angeborene Fehlbildungen aufwies.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vaginale Entbindung
Beide Zwillinge vaginal entbunden
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Anfänglicher epiduraler Bolus von 10 ml Bupivacain 0,125 % plus 50 µg Fentanyl, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von Bupivacain 0,0625 %™ plus 1 µg/dl Fentanyl
Andere Namen:
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Lieferung im Kaiserschnitt
Beide Zwillinge per Kaiserschnitt entbunden
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Anfänglicher epiduraler Bolus von 10 ml Bupivacain 0,125 % plus 50 µg Fentanyl, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von Bupivacain 0,0625 %™ plus 1 µg/dl Fentanyl
Andere Namen:
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Vaginale/Kaiserschnitt-Entbindung
Geburt des ersten Zwillings vaginal und des zweiten Zwillings per Kaiserschnitt.
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Anfänglicher epiduraler Bolus von 10 ml Bupivacain 0,125 % plus 50 µg Fentanyl, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von Bupivacain 0,0625 %™ plus 1 µg/dl Fentanyl
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lieferung des ersten Zwillings
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Vaginal- oder Kaiserschnitt
|
24 Stunden
|
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Lieferung des zweiten Zwillings
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Kaiserschnitt oder Kaiserschnitt
|
24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abdelrady S Ibrahim, M.D., Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Wehen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Anästhetika, lokal
- Fentanyl
- Bupivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB0000871247
- Ain Shams University (Registrierungskennung: passant abdalla)
- Assiut Universitr (Andere Kennung: Faculty of Medicine)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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