Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidurální analgezie a porod druhého dvojčete (Epidural)

29. října 2020 aktualizováno: Abdelrady S Ibrahim, MD

Epidurální analgezie a porod druhého dvojčete: Prospektivní observační studie

Během 8letého období bylo přezkoumáno 124 těhotenství dvojčat v gestačním věku ≥32 týdnů s oběma dvojčaty prezentovanými jako vertex a způsobilými pro vaginální porod. Vyloučeni byli pacienti s následujícími intrapartálními faktory, které mohou ovlivnit způsob porodu druhého dvojčete: 1. Prezentace 2. dvojčete: konec nebo jiný než vertex; 2. Monochoriální dvojčata; 3. Indukce porodu; 4. rozdíl ve hmotnosti plodu mezi dvojčetem B a dvojčetem A ≥25 %. Statistika chí-kvadrát byla použita k porovnání rozdílů ve výskytu zadrženého druhého dvojčete mezi skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedli tuto prospektivní studii u žen s těhotenstvím dvojčat plánovaným na zkoušku vaginálního porodu a porodily mezi lednem 2014 a prosincem 2019 na oddělení porodnictví a gynekologie Sabah Maternity Hospital, Sabah Specialized Area, Kuvajt. Sabah Maternity Hospital je nemocnice terciární péče pro zemi Kuvajt s přibližně 12 500 porody ročně. Protokol studie schválila Etická komise.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

124

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut university faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s těhotenstvím dvojčat plánovaly zkušební vaginální porod a porodily

Popis

Kritéria pro zařazení:

gestační věk 32 týdnů, stanovený časným ultrazvukem provedeným ve druhém trimestru nebo určité poslední menstruaci; (2) obě dvojčata životaschopná; (3) způsobilost k vaginálnímu porodu, jak je definováno dvojčetem A, které je cefalické; a (4) žádný předchozí císařský řez.

Kritéria vyloučení:

  • podstoupil elektivní nebo opakovaný císařský řez
  • prezentace dvojčete B při porodu jiná než cefalická (konzervativní, šikmá nebo příčná prezentace
  • vyvolání porodu
  • rozdíl ve hmotnosti plodu mezi dvojčetem B a dvojčetem A při porodu ≥ 25 %. Novorozenci byli vyloučeni, pokud se jeden narodil mrtvě nebo měl velké vrozené malformace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vaginální porod
Obě dvojčata porodila vaginálně
Lék: Bupivakain-fentanyl
Počáteční epidurální bolus 10 ml bupivakainu 0,125 % plus 50 mcg fentanylu, následovaný kontinuální infuzí pf Bupivacaine 0,0625 %™ plus 1 mcg/dl fentanylu
Ostatní jména:
  • Zavedení epidurálního katétru
Dodávka C-sekce
Obě dvojčata porodila císařským řezem
Lék: Bupivakain-fentanyl
Počáteční epidurální bolus 10 ml bupivakainu 0,125 % plus 50 mcg fentanylu, následovaný kontinuální infuzí pf Bupivacaine 0,0625 %™ plus 1 mcg/dl fentanylu
Ostatní jména:
  • Zavedení epidurálního katétru
Porod vaginální/C-sekcí
Porod prvního dvojčete vaginálně a druhého dvojčete C-sekcí.
Lék: Bupivakain-fentanyl
Počáteční epidurální bolus 10 ml bupivakainu 0,125 % plus 50 mcg fentanylu, následovaný kontinuální infuzí pf Bupivacaine 0,0625 %™ plus 1 mcg/dl fentanylu
Ostatní jména:
  • Zavedení epidurálního katétru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodání prvního dvojčete
Časové okno: 24 hodin
Vaginální nebo C-sekce
24 hodin
Dodání druhého dvojčete
Časové okno: 24 hodin
C-Section nebo C-Section
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abdelrady S Ibrahim, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abdelrady S Ibrahim, M.D., Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

24. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

24. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB0000871247
  • Ain Shams University (Identifikátor registru: passant abdalla)
  • Assiut Universitr (Jiný identifikátor: Faculty of Medicine)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit