Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидуральная анальгезия и рождение второго близнеца (Epidural)

29 октября 2020 г. обновлено: Abdelrady S Ibrahim, MD

Эпидуральная анальгезия и рождение второго близнеца: проспективное обсервационное исследование

За 8-летний период было проанализировано 124 беременности близнецами в гестационном возрасте ≥32 недель, при этом оба близнеца представляли собой вершину и подходили для вагинальных родов. Исключены пациентки со следующими интранатальными факторами, которые могут повлиять на способ рождения второго близнеца: 1. Предлежание второго близнеца: тазовое предлежание или другое, чем затылочное; 2. Монохориальные близнецы; 3. Индукция родов; 4. разница в массе плода между близнецом В и близнецом А ≥25%. Статистику хи-квадрат использовали для сравнения различий в частоте сохранения второго близнеца между группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи провели это проспективное исследование у женщин с беременностью двойней, запланированных для пробных родов через естественные родовые пути и родивших в период с января 2014 года по декабрь 2019 года, в отделении акушерства и гинекологии родильного дома штата Сабах, специализированный район Сабах, Кувейт. Родильный дом Сабаха — это больница третичного уровня в стране Кувейт, в которой ежегодно принимают около 12500 родов. Протокол исследования был одобрен Этическим комитетом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

124

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • Assiut university faculty of medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с беременностью близнецов планировали попробовать вагинальные роды и родили

Описание

Критерии включения:

.гестационный возраст 32 недели, определенный ранним УЗИ, проведенным во втором триместре или определенной последней менструации; (2) оба близнеца жизнеспособны; (3) право на вагинальные роды, определяемое тем, что близнец А является головным; и (4) отсутствие предыдущего кесарева сечения.

Критерий исключения:

  • проведено плановое или повторное кесарево сечение
  • предлежание близнеца В при родах, отличное от головного (тазовое, косое или поперечное предлежание)
  • индукция родов
  • разница в массе плода между близнецом B и близнецом A при родах ≥25%. Новорожденные исключались, если один из них был мертворожденным или имел серьезные врожденные пороки развития.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вагинальные роды
Обе близнецы родились вагинально
Лекарство: Бупивакаин-фентанил
Начальный эпидуральный болюс 10 мл бупивакаина 0,125% плюс 50 мкг фентанила с последующей непрерывной инфузией бупивакаина 0,0625%™ плюс 1 мкг/дл фентанила
Другие имена:
  • Введение эпидурального катетера
Доставка кесарева сечения
Родила обоих близнецов путем кесарева сечения.
Лекарство: Бупивакаин-фентанил
Начальный эпидуральный болюс 10 мл бупивакаина 0,125% плюс 50 мкг фентанила с последующей непрерывной инфузией бупивакаина 0,0625%™ плюс 1 мкг/дл фентанила
Другие имена:
  • Введение эпидурального катетера
Вагинальное/кесарево сечение
Роды первого близнеца вагинально и второго близнеца путем кесарева сечения.
Лекарство: Бупивакаин-фентанил
Начальный эпидуральный болюс 10 мл бупивакаина 0,125% плюс 50 мкг фентанила с последующей непрерывной инфузией бупивакаина 0,0625%™ плюс 1 мкг/дл фентанила
Другие имена:
  • Введение эпидурального катетера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доставка первого близнеца
Временное ограничение: 24 часа
Вагинальный или кесарево сечение
24 часа
Доставка второго близнеца
Временное ограничение: 24 часа
Кесарево сечение или кесарево сечение
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abdelrady S Ibrahim, MD

Следователи

  • Главный следователь: Abdelrady S Ibrahim, M.D., Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB0000871247
  • Ain Shams University (Идентификатор реестра: passant abdalla)
  • Assiut Universitr (Другой идентификатор: Faculty of Medicine)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться