硬膜外鎮痛と第二双子の分娩 (Epidural)
2020年10月29日 更新者：Abdelrady S Ibrahim, MD
硬膜外鎮痛と第二双子の分娩：前向き観察研究
8 年間で、妊娠期間 32 週以上の 124 の双子の妊娠がレビューされ、両方の双子が頂点として提示され、経膣分娩の資格がありました。
2 番目の双子の出産方法に影響を与える可能性のある次の分娩中の要因を持つ患者は除外されました。 2. 一絨毛膜双生児; 3. 分娩の誘発; 4. 双生児 B と双生児 A の胎児体重の差が 25% 以上。
カイ 2 乗統計量を使用して、グループ間で保持された 2 番目の双子の発生率の違いを比較しました。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、クウェートのサバ産科病院の産婦人科部門で、2014 年 1 月から 2019 年 12 月の間に経膣分娩の試験が計画され、出産した双子妊娠の女性を対象に、この前向き研究を実施しました。
Sabah Maternity Hospital は、年間約 12,500 件の分娩を行うクウェートの 3 次医療病院です。
研究プロトコルは、倫理委員会によって承認されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
124
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut university faculty of medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
経膣分娩の試行を計画し、出産した双子の妊娠中の女性
説明
包含基準:
. 妊娠 32 週で、妊娠第 2 期または特定の最終月経期に行われた初期の超音波検査によって決定されます。 (2) 両方の双子が生存している。 (3) 双生児 A が頭蓋型であると定義される経膣分娩の適格性。 (4) 帝王切開の経験がない。
除外基準:
- 選択的または繰り返しの帝王切開を受けた
- 頭部以外の分娩時の双生児 B の呈示 (逆位、斜めまたは横位の呈示)
- 分娩誘発
- 分娩時の双生児 B と双生児 A の胎児体重の差 ≥25%。死産または重大な先天性奇形を有する新生児は除外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経膣分娩
両方の双子を経膣分娩
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ブピバカイン 0.125% 10 ml とフェンタニル 50 mcg の最初の硬膜外ボーラス、続いてブピバカイン 0.0625%™ とフェンタニル 1 mcg/dl の連続注入
他の名前：
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帝王切開分娩
帝王切開で双子を出産
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ブピバカイン 0.125% 10 ml とフェンタニル 50 mcg の最初の硬膜外ボーラス、続いてブピバカイン 0.0625%™ とフェンタニル 1 mcg/dl の連続注入
他の名前：
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経膣/帝王切開分娩
最初の双子は膣から、2番目の双子は帝王切開で出産。
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ブピバカイン 0.125% 10 ml とフェンタニル 50 mcg の最初の硬膜外ボーラス、続いてブピバカイン 0.0625%™ とフェンタニル 1 mcg/dl の連続注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ファーストツインの出産
時間枠：24時間
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膣または帝王切開
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24時間
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セカンドツインの出産
時間枠：24時間
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帝王切開または帝王切開
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Abdelrady S Ibrahim, M.D.、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月3日
一次修了 (実際)
2019年12月24日
研究の完了 (実際)
2019年12月24日
試験登録日
最初に提出
2020年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月23日
最初の投稿 (実際)
2020年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月29日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB0000871247
- Ain Shams University (Faculty of Medicine)
- Assiut Universitr (その他の識別子：Faculty of Medicine)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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