문제성 도박꾼에 대한 단기 개입의 효과
2020년 10월 23일 업데이트: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
문제성 도박자에 대한 단기 개입의 효과 - 무작위 통제
인지 행동 치료(CBT)를 기반으로 하는 간단한 치료사 안내 온라인 자조 프로그램의 타당성을 주로 조사하는 실용적인 무작위 파일럿 시험입니다.
참가자는 TAU(평상시 치료) 또는 TAU + CBT로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 인지 행동 치료(CBT)에 기반한 간단한 치료사 안내 온라인 자조 프로그램의 타당성과 효과를 조사하는 실용적인 무작위 예비 시험입니다. 참가자는 TAU(평상시 치료) 또는 TAU + CBT로 무작위 배정됩니다.
참가자는 스웨덴 전국 도박 헬프라인을 통해 모집됩니다. 적격성 평가 후 참가자는 균형 잡힌 그룹을 보장하기 위해 블록 무작위화를 사용하여 TAU 또는 TAU+CBT로 무작위화됩니다.
참가자가 측정됩니다. 기준선에서, 개입 동안 매주(6주), 개입 직후 및 치료 종료 후 6주. 사전 동의는 데이터 수집 전에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 11364
- Stockholm Center for Psychiatry Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 도박 문제 경험(PGSI ≥ 3p)
- 스웨덴어에 대한 충분한 지식
- 인터넷에 연결된 스마트폰 또는 컴퓨터에 액세스
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 다른 치료 연구에 참여한 경우
- 도박 문제에 대한 기타 동시 치료
- 모든 정신과적 상태에 대해 불안정한 약리학적 치료를 받고 있음
- PHQ-9 점수가 20점 이상인 심한 우울증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
TAU 상태는 정기적인 헬프 라인 전화 상담의 단일 세션으로 구성됩니다.
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헬프라인 상담원과의 전화 상담 1회
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실험적: 인지 행동 치료
실험 조건은 정기적인 헬프라인 전화 상담의 단일 세션과 치료사 안내 온라인 CBT 세션 4개로 구성됩니다.
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치료사 지원이 포함된 간단한 4개 세션 온라인 CBT 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 종료 시 보존
기간: 개입 후 6주
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마지막 후속 설문 조사를 작성하는 참가자의 비율로 정의되는 유지
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개입 후 6주
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연구 실행 시간
기간: 처음 포함된 참가자의 날짜부터 마지막 포함된 날짜까지, 최대 52주 평가
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첫 번째 포함된 참가자부터 마지막 포함된 참가자까지의 시간으로 측정된 연구 실행 시간,
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처음 포함된 참가자의 날짜부터 마지막 포함된 날짜까지, 최대 52주 평가
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참가자는 치료 프로토콜에 대한 만족도를 평가했습니다.
기간: 각 온라인 치료 모듈과 연동하여 최대 6주간(4회) 측정
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치료 프로토콜에 대한 참가자 평가 만족도는 각 온라인 치료 모듈이 끝날 때 세 가지 항목을 사용하여 측정됩니다. 항목은 1-5 범위의 VAS 척도로 측정됩니다(1=전혀 그렇지 않음, 5=매우 그렇다). 항목 1) "이 모듈의 내용이 얼마나 도움이 되었다고 생각하십니까?" 항목 2) "모듈의 내용이 귀하가 경험하고 도움을 원하는 문제에 얼마나 잘 부합합니까?" 항목 3) "이 모듈에 1에서 5까지 몇 점을 주겠습니까? |
각 온라인 치료 모듈과 연동하여 최대 6주간(4회) 측정
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참가자는 전반적으로 치료에 대한 만족도를 평가했습니다.
기간: 개입 직후.
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전반적으로 치료에 대한 참가자 평가 만족도는 1(전혀 아님)에서 10(매우) 범위의 VAS 척도에서 12개 항목을 사용하여 개입 직후에 측정됩니다.
항목 8은 "예" 또는 "아니오"로 답하고 항목 9는 항목 8이 "예"로 답한 경우에만 사용할 수 있는 자유 텍스트 항목입니다.
항목 1-4 및 항목 10-12는 프로그램에 대한 만족도를 나타내고 항목 5-9는 치료사에 대한 만족도를 나타냅니다.
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개입 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임라인 후속 조치, 도박 일수 및 도박으로 인한 순손실
기간: 기준선에서, 중재 기간 동안 매주, 중재 직후 및 6주 추적 관찰 시
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도박꾼이 도박 일수와 도박으로 인한 순손실을 등록하는 달력 기능입니다.
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기준선에서, 중재 기간 동안 매주, 중재 직후 및 6주 추적 관찰 시
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도박 문제 심각도 지수(PGSI)
기간: 기준선과 6주 추적 조사에서
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도박 문제의 수준을 측정하는 도구는 4단계 리커트 척도(0p(전혀 없음)에서 3p(항상), 총 점수 범위는 0~27p)의 9개 항목을 사용합니다.
5점 이상을 득점하면 도박에 문제가 있음을 나타냅니다.
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기준선과 6주 추적 조사에서
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국민여론조사센터 정신질환 진단 및 통계 편람-도박을 위한 IV 선별검사(NODS)
기간: 기준선, 중재 직후 및 6주 추적 관찰 시
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도박장애를 측정하는 측정기.
이 도구는 시장이 "예" 또는 "아니오"인 17개 항목으로 구성되며 총 점수는 10점입니다.
5점 이상은 병적 도박꾼을 나타냅니다.
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기준선, 중재 직후 및 6주 추적 관찰 시
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알코올 사용 장애 식별 소비(AUDIT-C)
기간: 기준선, 중재 직후 및 6주 추적 관찰 시
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일반 인구의 알코올 소비를 측정하는 도구입니다.
이 도구는 0~4점 범위의 3개 질문으로 구성되며 총점은 0~12점입니다.
총점 ≥ 6p는 남성의 경우 알코올 문제를, 여성의 경우 ≥ 4p는 알코올 문제를 나타냅니다.
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기준선, 중재 직후 및 6주 추적 관찰 시
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약물 사용 장애 식별 검사 소비(DUDIT-C)
기간: 기준선, 중재 직후 및 6주 추적 관찰 시
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불법 약물 사용을 측정하는 3개의 항목으로 구성된 도구.
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기준선, 중재 직후 및 6주 추적 관찰 시
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7)
기간: 기준선, 중재 직후 및 6주 추적 관찰 시
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불안을 측정하는 도구로 총 7문항으로 구성되어 있으며 총점은 0점에서 21점까지이며 15점 이상은 심한 불안을 나타낸다.
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기준선, 중재 직후 및 6주 추적 관찰 시
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도박 금욕 자기효능감 척도(GASS)
기간: 기준선, 중재 직후 및 6주 추적 관찰 시
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도박 상황에서 자기 효능감을 측정하는 도구.
이 도구는 0~5점의 21개 항목으로 구성되어 있으며 총점은 0~105점입니다.
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기준선, 중재 직후 및 6주 추적 관찰 시
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도박 충동 척도(GUS)
기간: 기준선, 중재 직후 및 6주 추적 관찰 시
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도박 충동을 측정하는 도구.
이 도구는 리커트 척도 0~7의 6개 항목으로 구성되어 있으며 총 점수 범위는 0~42점입니다.
총점이 높을수록 더 많은 도박 충동을 나타냅니다.
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기준선, 중재 직후 및 6주 추적 관찰 시
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문제성 도박에 대한 소비 화면(CSPG)
기간: 기준선에서
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전년도 도박 소비를 측정하는 도구.
이 도구는 0-13점 범위의 총 점수를 산출하는 세 가지 항목으로 구성됩니다.
4점 이상은 도박 문제를 나타냅니다.
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기준선에서
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준선, 중재 직후 및 6주 추적 관찰 시
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0~27점 범위의 우울증을 측정하는 9개 항목 도구입니다.
20점 이상은 심각한 우울증을 나타냅니다.
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기준선, 중재 직후 및 6주 추적 관찰 시
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세계보건기구 삶의 질 도구(WHOQOL-BREF)
기간: 기준선, 중재 직후 및 6주 추적 관찰 시
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삶의 질을 측정하는 세계보건기구(WHO)에서 개발한 26개 항목의 도구입니다.
항목은 1~5점으로 채점되며 총점은 26~130p 범위입니다.
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기준선, 중재 직후 및 6주 추적 관찰 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clara Hellner, Professor, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017/1063-31
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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