Lyhyen väliintulon vaikutus ongelmapelaajille
perjantai 23. lokakuuta 2020 päivittänyt: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
Lyhyen väliintulon vaikutus ongelmapelaajille – satunnaisesti hallittu
Pragmaattinen satunnaistettu pilottitutkimus, jossa tutkitaan ensisijaisesti lyhyen terapeutin ohjaaman online-itseapuohjelman toteutettavuutta, joka perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT).
Osallistujat satunnaistetaan joko tavanomaiseen hoitoon (TAU) tai TAU plus CBT:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on käytännöllinen satunnaistettu pilottitutkimus, jossa tarkastellaan kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuvan lyhyen terapeutin ohjaaman online-itseapuohjelman toteutettavuutta ja vaikutuksia. Osallistujat satunnaistetaan joko tavanomaiseen hoitoon (TAU) tai TAU plus CBT:hen.
Osallistujat rekrytoidaan Ruotsin kansallisen rahapelien neuvontapuhelimen kautta. Kelpoisuuden arvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko TAU- tai TAU+CBT-ryhmiin käyttämällä lohkosatunnaistusta ryhmien tasapainon varmistamiseksi.
Osallistujat mitataan; lähtötasolla, viikoittain toimenpiteen aikana (6 viikkoa), välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon kuluttua hoidon lopettamisesta. Tietoinen suostumus kerätään ennen tietojen keräämistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11364
- Stockholm Center for Psychiatry Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- Peliongelmia (PGSI ≥ 3 p)
- Riittävän hyvä ruotsin kielen taito
- Pääsy älypuhelimeen tai tietokoneeseen Internet-yhteydellä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen hoitotutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana
- Muu samanaikainen hoito uhkapeliongelmien hoitoon
- Epästabiili farmakologinen hoito minkä tahansa psykiatrisen tilan vuoksi
- Vaikea masennus määritellään PHQ-9-pisteeksi, joka on 20 pistettä tai enemmän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
TAU-ehto koostuu yhdestä säännöllisestä puhelinneuvonnasta
|
Yksi puhelinneuvonta auttava puhelinneuvojan kanssa
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kokeellinen tila koostuu yhdestä säännöllisestä puhelinneuvonnasta ja neljästä terapeutin ohjaamasta online-CBT-istunnosta.
|
Lyhyt 4 istunnon online-CBT-ohjelma terapeutin tuella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua interventiosta
|
Säilytys, joka määritellään viimeisimmän seurantakyselyn täyttäneiden osallistujien osuutena
|
6 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Tutkimuksen suorittamisen aika
Aikaikkuna: ensimmäisen osallistujan päivämäärästä viimeiseen osallistujaan, arvioituna enintään 52 viikkoa
|
Tutkimuksen suorittamisaika mitattuna ajalla ensimmäisestä osallistujasta viimeiseen osallistujaan,
|
ensimmäisen osallistujan päivämäärästä viimeiseen osallistujaan, arvioituna enintään 52 viikkoa
|
|
Osallistuja arvioi olevansa tyytyväinen hoitoprotokollaan
Aikaikkuna: mitataan yhdessä kunkin online-hoitomoduulin kanssa enintään kuuden viikon ajan (neljä kertaa)
|
Osallistujien arvioitu tyytyväisyys hoitoprotokollaan mitataan käyttämällä kolmea kohtaa kunkin online-hoitomoduulin lopussa. Kohteet mitataan VAS-asteikolla 1-5 (1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin). Kohta 1) "Kuinka hyödyllinen tämän moduulin sisältö on mielestäsi ollut?" Kohta 2) "Kuinka hyvin moduulin sisältö sopii kohtaamiisi ongelmiin, joihin haluat apua?" Kohta 3) "Minkä arvosanan 1-5 antaisit tälle moduulille? |
mitataan yhdessä kunkin online-hoitomoduulin kanssa enintään kuuden viikon ajan (neljä kertaa)
|
|
Osallistuja arvioi tyytyväisyyttä hoitoon yleisesti
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen.
|
Osallistujan arvioima tyytyväisyys hoitoon yleisesti mitataan välittömästi toimenpiteen jälkeen käyttämällä 12 kohdetta VAS-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 10 (erittäin).
Kohta 8 vastaa "kyllä" tai "ei" ja kohta 9 on vapaamuotoinen merkintä käytettävissä vain, jos kohtaan 8 vastaa "kyllä".
Kohdat 1-4 ja kohdat 10-12 kuvaavat tyytyväisyyttä ohjelmaan ja kohdat 5-9 kuvaavat tyytyväisyyttä terapeuttiin.
|
heti toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikajanan seuranta, uhkapelipäivät ja uhkapelaamisesta johtuvat nettotappiot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikoittain toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon seurannassa
|
Kalenteritoiminto, jossa pelaajat rekisteröivät pelipäivät ja nettotappiot rahapelaamisesta.
|
Lähtötilanteessa, viikoittain toimenpiteen aikana, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon seurannassa
|
|
Ongelmapelaamisen vakavuusindeksi (PGSI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon seurannassa
|
Laite, joka mittaa uhkapeliongelmien tasoa käyttämällä 9 kohdetta 4-tason Likert-asteikolla, 0 p (ei koskaan) 3 p (aina), kokonaispistemäärän ollessa 0-27 p.
Vähintään 5 pisteen saaminen tarkoittaa, että pelaaminen on ongelmallista.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon seurannassa
|
|
National Opinion Research Center Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV Screen for Gambling (NODS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon seurannassa
|
Laite, joka mittaa uhkapelihäiriötä.
Instrumentti koostuu 17 tuotteesta, jotka ovat markkinoiden "kyllä" tai "ei" ja tuottaa yhteensä 10 pistettä.
Viisi pistettä tai enemmän tarkoittaa patologista peluria.
|
Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon seurannassa
|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistamiskulutus (AUDIT-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon seurannassa
|
Laite, joka mittaa alkoholin kulutusta väestössä.
Instrumentti koostuu 3 kysymyksestä, jotka vaihtelevat välillä 0-4 ja joiden kokonaispistemäärä on 0-12 pistettä.
Kokonaispistemäärä ≥ 6 p viittaa alkoholiongelmiin miehillä ja ≥ 4 p naisilla
|
Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon seurannassa
|
|
Huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustestin kulutus (DUDIT-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon seurannassa
|
Kolmesta osasta koostuva instrumentti, joka mittaa laittomien huumeiden käyttöä.
|
Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon seurannassa
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7-osainen asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon seurannassa
|
Laite, joka mittaa ahdistusta, joka koostuu 7:stä pisteestä, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21 pistettä, jolloin vähintään 15 pistettä ilmaisee vakavaa ahdistusta.
|
Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon seurannassa
|
|
Uhkapelistä pidättymisen itsetehokkuusasteikko (GASS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon seurannassa
|
Laite, joka mittaa itsetehokkuutta uhkapelitilanteissa.
Instrumentti koostuu 21 pisteestä, jotka saivat 0 - 5 pistettä, jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 105 pistettä.
|
Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon seurannassa
|
|
Gambling Urges Scale (GUS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon seurannassa
|
Laite, joka mittaa uhkapelaamisen haluja.
Instrumentti koostuu 6 pisteestä Likert-asteikolla 0-7, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-42 pistettä.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa enemmän uhkapelihalua.
|
Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon seurannassa
|
|
Ongelmallisen uhkapelin kulutusnäyttö (CSPG)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Laite, joka mittaa rahapelien kulutusta edellisenä vuonna.
Instrumentti koostuu kolmesta osasta, joiden kokonaispistemäärä on 0-13 pistettä.
Neljä tai enemmän pistettä tarkoittaa uhkapeliongelmia
|
Lähtötilanteessa
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon seurannassa
|
Yhdeksän kappaleen mittalaite, joka mittaa masennusta 0–27 pisteellä.
Kaksi pistettä tai enemmän tarkoittaa vakavaa masennusta
|
Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon seurannassa
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatumittarit (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon seurannassa
|
Maailman terveysjärjestön kehittämä 26 esineen elämänlaatua mittaava instrumentti.
Asioista saa 1-5 pistettä, jolloin kokonaispistemäärä on 26-130 p.
|
Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 viikon seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clara Hellner, Professor, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/1063-31
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .