L'effet d'une brève intervention pour les joueurs problématiques
23 octobre 2020 mis à jour par: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
L'effet d'une brève intervention pour les joueurs compulsifs - un échantillon contrôlé randomisé
Un essai pilote randomisé pragmatique examinant principalement la faisabilité d'un bref programme d'auto-assistance en ligne guidé par un thérapeute basé sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
Les participants seront randomisés soit pour un traitement comme condition habituelle (TAU) ou pour TAU plus CBT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La présente étude est un essai pilote randomisé pragmatique examinant la faisabilité et les effets d'un bref programme d'auto-assistance en ligne guidé par un thérapeute basé sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Les participants seront randomisés soit pour un traitement comme condition habituelle (TAU) ou pour TAU plus CBT.
Les participants seront recrutés via la ligne d'assistance téléphonique nationale suédoise. Après l'évaluation de l'éligibilité, les participants seront randomisés, en utilisant la randomisation par blocs pour garantir des groupes équilibrés, soit en TAU, soit en TAU + CBT.
Les participants seront mesurés; au départ, hebdomadaire pendant l'intervention (6 semaines), immédiatement après l'intervention et 6 semaines après la fin du traitement. Le consentement éclairé sera recueilli avant toute collecte de données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 11364
- Stockholm Center for Psychiatry Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- Avoir des problèmes de jeu (PGSI ≥ 3 p)
- Bonnes connaissances en suédois
- Accès à un smartphone ou à un ordinateur avec connexion Internet
Critère d'exclusion:
- Être impliqué dans une autre étude de traitement au cours des 3 mois précédents
- Autre traitement concomitant pour les problèmes de jeu
- Être sous traitement pharmacologique non stable pour toute condition psychiatrique
- Dépression sévère définie comme un score PHQ-9 de 20 points ou plus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
La condition TAU consiste en une seule séance de conseil téléphonique régulier de la ligne d'assistance
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Une seule séance de conseil téléphonique avec un conseiller de la ligne d'assistance
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
La condition expérimentale consiste en une seule séance de conseil téléphonique régulier par ligne d'assistance plus quatre séances de TCC en ligne guidées par un thérapeute.
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Un bref programme de TCC en ligne de 4 séances avec le soutien d'un thérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention à la fin de l'étude
Délai: 6 semaines après l'intervention
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Rétention, définie comme la proportion de participants qui remplissent la dernière enquête de suivi
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6 semaines après l'intervention
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Délai d'exécution de l'étude
Délai: de la date du premier participant inclus au dernier inclus, évalué jusqu'à 52 semaines
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Temps d'exécution de l'étude mesuré par le temps écoulé entre le premier participant inclus et le dernier inclus,
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de la date du premier participant inclus au dernier inclus, évalué jusqu'à 52 semaines
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Les participants ont évalué leur satisfaction à l'égard du protocole de traitement
Délai: mesuré en conjonction avec chaque module de traitement en ligne jusqu'à six semaines (à quatre reprises)
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La satisfaction des participants à l'égard du protocole de traitement sera mesurée à l'aide de trois éléments à la fin de chaque module de traitement en ligne. Les items sont mesurés sur une échelle VAS allant de 1 à 5 (1 = pas du tout, 5 = très). Item 1) "Dans quelle mesure pensez-vous que le contenu de ce module vous a été utile ?" Item 2) "Dans quelle mesure le contenu du module correspond-il aux problèmes que vous rencontrez et pour lesquels vous souhaitez obtenir de l'aide ?" Item 3) "Quelle note de 1 à 5 donneriez-vous à ce module ? |
mesuré en conjonction avec chaque module de traitement en ligne jusqu'à six semaines (à quatre reprises)
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Le participant a évalué sa satisfaction à l'égard du traitement dans son ensemble
Délai: immédiatement après l'intervention.
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La satisfaction des participants à l'égard du traitement dans son ensemble sera mesurée immédiatement après l'intervention à l'aide de 12 éléments sur une échelle VAS allant de 1 (pas du tout) à 10 (très).
L'item 8 répond "oui" ou "non" et l'item 9 est une entrée en texte libre uniquement disponible si l'item 8 répond "oui".
Les éléments 1 à 4 et les éléments 10 à 12 reflètent la satisfaction à l'égard du programme et les éléments 5 à 9 la satisfaction à l'égard du thérapeute.
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immédiatement après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suivi chronologique, jours de jeu et pertes nettes dues au jeu
Délai: Au départ, chaque semaine pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention et au suivi de 6 semaines
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Une fonction de calendrier où les joueurs enregistrent les jours de jeu et les pertes nettes dues au jeu.
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Au départ, chaque semaine pendant l'intervention, immédiatement après l'intervention et au suivi de 6 semaines
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Indice de gravité du jeu problématique (PGSI)
Délai: Au départ et au suivi de 6 semaines
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Un instrument mesurant le niveau de problèmes de jeu à l'aide de 9 items sur une échelle de Likert à 4 niveaux, de 0 p (jamais) à 3 p (toujours), avec un score total allant de 0 à 27 p.
Un score de 5 points ou plus indique un problème de jeu.
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Au départ et au suivi de 6 semaines
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National Opinion Research Center Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV Screen for Gambling (NODS)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de 6 semaines
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Un instrument de mesure mesurant le trouble du jeu.
L'instrument se compose de 17 items qui sont des marchés « oui » ou « non » et donne un score total de 10 points.
Cinq points ou plus indiquent un joueur pathologique.
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Au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de 6 semaines
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Consommation d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT-C)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de 6 semaines
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Un instrument qui mesure la consommation d'alcool dans la population générale.
L'instrument se compose de 3 questions allant de 0 à 4 avec un score total de 0 à 12 points.
Un score total ≥ 6 p indique des problèmes d'alcool chez les hommes et ≥ 4 p chez les femmes
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Au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de 6 semaines
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Test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues Consommation (DUDIT-C)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de 6 semaines
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Un instrument composé de 3 items mesurant la consommation de drogues illicites.
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Au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de 6 semaines
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Échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de 6 semaines
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Un instrument mesurant l'anxiété composé de 7 éléments avec un score total allant de 0 à 21 points où 15 points ou plus indiquent une anxiété sévère.
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Au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de 6 semaines
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Échelle d'auto-efficacité de l'abstinence au jeu (GASS)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de 6 semaines
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Un instrument de mesure de l'efficacité personnelle dans les situations de jeu.
L'instrument se compose de 21 items notés de 0 à 5 points, donnant un score total de 0 à 105 points.
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Au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de 6 semaines
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Échelle des pulsions de jeu (GUS)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de 6 semaines
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Un instrument mesurant les envies de jeu.
L'instrument se compose de 6 items sur une échelle de Likert de 0 à 7, donnant un score total allant de 0 à 42 points.
Un score total plus élevé indique plus de pulsions de jeu.
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Au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de 6 semaines
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Écran de consommation pour jeu problématique (CSPG)
Délai: Au départ
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Un instrument mesurant la consommation de jeu l'année précédente.
L'instrument se compose de trois items donnant un score total allant de 0 à 13 points.
Quatre points ou plus indiquent des problèmes de jeu
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Au départ
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Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de 6 semaines
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Un instrument à neuf items mesurant la dépression allant de 0 à 27 points.
Vingt points ou plus indiquent une dépression sévère
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Au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de 6 semaines
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Instruments de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la Santé (WHOQOL-BREF)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de 6 semaines
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Un instrument de 26 items développé par l'Organisation mondiale de la santé mesurant la qualité de vie.
Les éléments sont notés de 1 à 5 points, ce qui donne un score total allant de 26 à 130 p.
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Au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clara Hellner, Professor, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2020
Première publication (Réel)
30 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/1063-31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .