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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04609033
복강경 담낭 절제술 후 염증 표지자에 대한 다양한 진통제 모델의 의미
2021년 8월 27일 업데이트: Esam Hamed, Assiut University
복강경 담낭절제술(LC)을 받는 환자에서 경험하는 수술 후 복부 및 어깨 통증은 중요합니다.
일반적으로 담낭 절제술 후 통증보다 덜 심각하지만 수술 후 처음 24시간 동안은 여전히 피할 수 있는 고통을 유발합니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 검사 후 통증 발생률은 36~63%로 높을 수 있으며 복막폐렴을 유발하는 데 사용되는 이산화탄소 가스(CO2)에 기인합니다1.
CO2의 잔류 부분은 수술 후 수일 동안 복강에 남아 횡격막 신경 말단의 스트레칭, 국소 저체온증 및 탄산 형성에 의한 횡격막 자극을 유발합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복강경 담낭 절제술이 예정된 환자.
- 18 - 55세의 연령 스펙트럼
- ASA I, II
- 동반이환 만성질환이 없을 것
제외 기준:
- 동반이환성 내과적 질환이 있는 환자
- 지정된 범위를 벗어난 연령
- 담낭의 급성 염증
- 위독한 환자
- 비상 작전
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 부피바카인 그룹
|
절차가 끝날 때 복강에 국소 마취제 주입
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 부피바카인 + 모르핀
|
절차가 끝날 때 복강에 국소 마취제 + 모르핀 설페이트 점적
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 부피바카인 + 모르핀 + 케타민
|
절차가 끝날 때 복강에 국소 마취제 + 모르핀 설페이트 + 케타민 점적
|
|
플라시보_COMPARATOR: 등장 식염수
|
절차가 끝날 때 복강에 국소 마취제 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ACTH 호르몬의 수술 후 수준
기간: 6 시간
|
고통과 수술로 증가하는 스트레스 마커
|
6 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 점수
기간: 24 시간
|
수술 후 통증을 평가하기 위해
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17300477
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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