Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implikacje różnych modeli przeciwbólowych na markery stanu zapalnego po cholecystektomii laparoskopowej

27 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Esam Hamed, Assiut University
Pooperacyjny ból brzucha i barku występujący u pacjentów poddawanych cholecystektomii laparoskopowej (LC) jest znaczący. Chociaż na ogół jest mniej dotkliwy niż ból po cholecystektomii otwartej, nadal powoduje niepokój, którego można uniknąć w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania bólu po laparoskopii może sięgać od 36 do 63 procent i jest przypisywana gazowemu dwutlenkowi węgla (CO2) stosowanemu do wywołania odmy otrzewnowej1.

Pozostała część CO2 pozostaje w jamie otrzewnej przez kilka dni po operacji i powoduje rozciągnięcie zakończeń nerwowych przepony, miejscową hipotermię i podrażnienie przepony przez tworzenie się kwasu węglowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Assiut University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do cholecystektomii laparoskopowej.
  • Spektrum wiekowe 18 - 55 lat
  • ASA I, II
  • Nie mają współistniejących chorób przewlekłych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze współistniejącymi chorobami somatycznymi
  • Wiek poza określonym zakresem
  • Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego
  • Krytycznie chory pacjent
  • Operacje awaryjne
  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: grupa bupiwakainowa
Lek: Bupiwakaina
wkroplenie środka znieczulającego miejscowo do jamy brzusznej na zakończenie zabiegu
ACTIVE_COMPARATOR: bupiwakaina + morfina
Lek: Bupiwakaina + morfina
wkroplenie do jamy brzusznej środka miejscowo znieczulającego + siarczanu morfiny na zakończenie zabiegu
ACTIVE_COMPARATOR: bupiwakaina + morfina + ketamina
Lek: Bupiwakaina + morfina + ketamina
zakroplenie do jamy brzusznej środka miejscowo znieczulającego + siarczan morfiny + ketamina na zakończenie zabiegu
PLACEBO_COMPARATOR: izotoniczna sól fizjologiczna
Lek: izotoniczna sól fizjologiczna
wkroplenie środka znieczulającego miejscowo do jamy brzusznej na zakończenie zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjny poziom hormonu ACTH
Ramy czasowe: 6 godzin
marker stresu, który zwiększa się wraz z bólem i zabiegiem chirurgicznym
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WIZUALNY ANALOGOWY WYNIK
Ramy czasowe: 24 godziny
do oceny bólu pooperacyjnego
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17300477

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból okołooperacyjny

Badania kliniczne na Bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj