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不同镇痛模式对腹腔镜胆囊切除术后炎症标志物的影响

2021年8月27日 更新者:Esam Hamed、Assiut University
接受腹腔镜胆囊切除术 (LC) 的患者术后腹部和肩部疼痛非常严重。 尽管它通常比开腹胆囊切除术后的疼痛要轻,但它仍然会在术后的前 24 小时内造成可避免的痛苦

研究概览

详细说明

腹腔镜检查后疼痛的发生率可能高达 36% 至 63%,这归因于用于诱发气腹的二氧化碳气体 (CO2)1。

手术后残留的 CO2 部分会留在腹膜腔内数日,导致膈神经末梢牵拉、局部体温过低和碳酸形成引起的膈肌刺激

研究类型

介入性

注册 (实际的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71515
        • Assiut University Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划进行腹腔镜胆囊切除术的患者。
  • 18 - 55 岁的年龄段
  • ASA Ⅰ、Ⅱ
  • 无合并慢性内科疾病

排除标准:

  • 合并内科疾病患者
  • 年龄超出规定范围
  • 胆囊急性炎症
  • 危重病人
  • 应急行动
  • 病人拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:布比卡因组
手术结束时在腹腔内滴注局部麻醉剂
ACTIVE_COMPARATOR:布比卡因+吗啡
手术结束时在腹腔内滴注局麻药+硫酸吗啡
ACTIVE_COMPARATOR:布比卡因+吗啡+氯胺酮
手术结束时在腹腔内滴注局麻药+硫酸吗啡+氯胺酮
PLACEBO_COMPARATOR:等渗盐水
手术结束时在腹腔内滴注局部麻醉剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后ACTH激素水平
大体时间:6个小时
随着疼痛和手术而增加的压力标记
6个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分
大体时间:24小时
评估术后疼痛
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月24日

初级完成 (实际的)

2021年3月1日

研究完成 (实际的)

2021年3月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月23日

首次发布 (实际的)

2020年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月27日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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