Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implikasjoner av forskjellige smertestillende modeller på inflammatoriske markører etter laparoskopisk kolecystektomi

27. august 2021 oppdatert av: Esam Hamed, Assiut University
Postoperative mage- og skuldersmerter som oppleves hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi (LC) er signifikante. Selv om det generelt er mindre alvorlig enn smerter etter åpen kolecystektomi, forårsaker det fortsatt en unngåelig lidelse de første 24 timene postoperativt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av smerte etter laparoskopi kan være så høy som 36 til 63 prosent og tilskrives karbondioksidgassen (CO2) som brukes til å indusere pneumo-peritoneum1.

Den resterende delen av CO2 forblir i bukhulen i flere dager etter operasjonen og forårsaker strekking av phrenic nerveender, lokal hypotermi og diafragmatisk irritasjon ved kullsyredannelse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for laparoskopisk kolecystektomi.
  • Aldersspekter på 18 - 55 år
  • ASA I, II
  • Har ingen komorbide kroniske medisinske sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med samtidige medisinske sykdommer
  • Alder utenfor det angitte området
  • Akutt betennelse i galleblæren
  • Kritisk syk pasient
  • Nødoperasjoner
  • Pasient avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: bupivakain gruppe
Legemiddel: Bupivakain
instillasjon av lokalbedøvelse i bukhulen ved slutten av prosedyren
ACTIVE_COMPARATOR: bupivakain + morfin
Legemiddel: Bupivakain + morfin
instillasjon av lokalbedøvelse + morfinsulfat i bukhulen ved slutten av prosedyren
ACTIVE_COMPARATOR: bupivakain + morfin + ketamin
Legemiddel: Bupivakain + morfin + ketamin
instillasjon av lokalbedøvelse + morfinsulfat + ketamin i bukhulen ved slutten av prosedyren
PLACEBO_COMPARATOR: isotonisk saltvann
Legemiddel: isotonisk saltvann
instillasjon av lokalbedøvelse i bukhulen ved slutten av prosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt nivå av ACTH-hormon
Tidsramme: 6 timer
en stressmarkør som øker med smerte og operasjon
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VISUELL ANALOG POENG
Tidsramme: 24 timer
å vurdere postoperativ smerte
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17300477

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere