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Implicazioni di diversi modelli analgesici sui marcatori infiammatori dopo colecistectomia laparoscopica

27 agosto 2021 aggiornato da: Esam Hamed, Assiut University
Il dolore postoperatorio all'addome e alla spalla che si manifestano nei pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica (LC) è significativo. Sebbene sia generalmente meno grave del dolore post colecistectomia a cielo aperto, provoca comunque un disagio evitabile nelle prime 24 ore dopo l'intervento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incidenza del dolore dopo la laparoscopia può raggiungere il 36-63% ed è attribuita al gas di anidride carbonica (CO2) utilizzato per indurre il pneumoperitoneo1.

La parte residua di CO2 rimane nella cavità peritoneale per diversi giorni dopo l'intervento e provoca stiramento delle terminazioni del nervo frenico, ipotermia locale e irritazione diaframmatica per formazione di acido carbonico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • Assiut University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di colecistectomia laparoscopica.
  • Spettro di età di 18 - 55 anni
  • ASSA I, II
  • Non avere comorbidità con malattie mediche croniche

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con patologie mediche concomitanti
  • Età al di fuori dell'intervallo specificato
  • Infiammazione acuta della cistifellea
  • Paziente critico
  • Operazioni di emergenza
  • Rifiuto paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo bupivacaina
Droga: Bupivacaina
instillazione di anestetico locale nella cavità addominale al termine della procedura
ACTIVE_COMPARATORE: bupivacaina + morfina
Droga: Bupivacaina + morfina
instillazione di anestetico locale + morfina solfato nella cavità addominale al termine della procedura
ACTIVE_COMPARATORE: bupivacaina + morfina + ketamina
Droga: Bupivacaina + morfina + ketamina
instillazione di anestetico locale + morfina solfato + ketamina nella cavità addominale al termine della procedura
PLACEBO_COMPARATORE: soluzione salina isotonica
Droga: soluzione salina isotonica
instillazione di anestetico locale nella cavità addominale al termine della procedura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello postoperatorio dell'ormone ACTH
Lasso di tempo: 6 ore
un marcatore di stress che aumenta con il dolore e l'intervento chirurgico
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PUNTEGGIO ANALOGICO VISUALE
Lasso di tempo: 24 ore
per valutare il dolore postoperatorio
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17300477

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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