Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implikationer av olika smärtstillande modeller på inflammatoriska markörer efter laparoskopisk kolecystektomi

27 augusti 2021 uppdaterad av: Esam Hamed, Assiut University
Postoperativ buk- och axelsmärta som upplevs hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi (LC) är signifikant. Även om den i allmänhet är mindre allvarlig än smärta efter öppen kolecystektomi, orsakar den fortfarande en undvikbar ångest under de första 24 timmarna postoperativt

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förekomsten av smärta efter laparoskopi kan vara så hög som 36 till 63 procent och tillskrivs den koldioxidgas (CO2) som används för att inducera pneumo-peritoneum1.

Den kvarvarande delen av CO2 stannar kvar i bukhålan i flera dagar efter operationen och orsakar sträckning av phrenic nervändar, lokal hypotermi och diafragmatisk irritation genom kolsyrabildning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut university hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för laparoskopisk kolecystektomi.
  • Åldersspektrum 18 - 55 år
  • ASA I, II
  • Har inga samtidiga kroniska medicinska sjukdomar

Exklusions kriterier:

  • Patienter med samsjukliga medicinska sjukdomar
  • Ålder utanför det angivna intervallet
  • Akut inflammation i gallblåsan
  • Kritiskt sjuk patient
  • Akutinsatser
  • Patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: bupivakaingruppen
Läkemedel: Bupivakain
instillation av lokalbedövning i bukhålan i slutet av proceduren
ACTIVE_COMPARATOR: bupivakain + morfin
Läkemedel: Bupivakain + morfin
instillation av lokalbedövningsmedel + morfinsulfat i bukhålan i slutet av proceduren
ACTIVE_COMPARATOR: bupivakain + morfin + ketamin
Läkemedel: Bupivakain + morfin + ketamin
instillation av lokalbedövningsmedel + morfinsulfat + ketamin i bukhålan i slutet av proceduren
PLACEBO_COMPARATOR: isotonisk saltlösning
Läkemedel: isotonisk saltlösning
instillation av lokalbedövning i bukhålan i slutet av proceduren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ nivå av ACTH-hormon
Tidsram: 6 timmar
en stressmarkör som ökar med smärta och operation
6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VISUELL ANALOG POÄNG
Tidsram: 24 timmar
för att bedöma postoperativ smärta
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 oktober 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

30 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17300477

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perioperativ smärta

Kliniska prövningar på Bupivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera