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Auswirkungen verschiedener analgetischer Modelle auf Entzündungsmarker nach laparoskopischer Cholezystektomie

27. August 2021 aktualisiert von: Esam Hamed, Assiut University
Postoperative Bauch- und Schulterschmerzen, die bei Patienten auftreten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie (LC) unterziehen, sind signifikant. Obwohl er im Allgemeinen weniger stark ist als der Schmerz nach einer offenen Cholezystektomie, verursacht er dennoch in den ersten 24 Stunden nach der Operation eine vermeidbare Belastung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Auftreten von Schmerzen nach der Laparoskopie kann bis zu 36 bis 63 Prozent betragen und wird dem Kohlendioxidgas (CO2) zugeschrieben, das zur Induktion des Pneumoperitoneums verwendet wird1.

Der restliche CO2-Anteil verbleibt nach der Operation mehrere Tage in der Bauchhöhle und verursacht eine Dehnung der Zwerchfellnervenenden, eine lokale Unterkühlung und eine Zwerchfellreizung durch Kohlensäurebildung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Assiut University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, für die eine laparoskopische Cholezystektomie geplant ist.
  • Altersspektrum von 18 - 55 Jahren
  • ASA I, II
  • Haben Sie keine komorbiden chronischen medizinischen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit komorbiden medizinischen Erkrankungen
  • Alter außerhalb des angegebenen Bereichs
  • Akute Entzündung der Gallenblase
  • Schwerkranker Patient
  • Notbetrieb
  • Ablehnung durch den Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacain-Gruppe
Arzneimittel: Bupivacain
Einträufeln eines Lokalanästhetikums in die Bauchhöhle am Ende des Eingriffs
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacain + Morphin
Arzneimittel: Bupivacain + Morphin
Instillation von Lokalanästhetikum + Morphinsulfat in die Bauchhöhle am Ende des Eingriffs
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacain + Morphin + Ketamin
Arzneimittel: Bupivacain + Morphin + Ketamin
Instillation von Lokalanästhetikum + Morphinsulfat + Ketamin in die Bauchhöhle am Ende des Eingriffs
PLACEBO_COMPARATOR: isotonische Kochsalzlösung
Arzneimittel: isotonische Kochsalzlösung
Einträufeln eines Lokalanästhetikums in die Bauchhöhle am Ende des Eingriffs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Spiegel des ACTH-Hormons
Zeitfenster: 6 Stunden
ein Stressmarker, der mit Schmerzen und Operationen zunimmt
6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VISUELLE ANALOGE PARTITUR
Zeitfenster: 24 Stunden
zur Beurteilung postoperativer Schmerzen
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17300477

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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