Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных моделей обезболивания на маркеры воспаления после лапароскопической холецистэктомии

27 августа 2021 г. обновлено: Esam Hamed, Assiut University
Послеоперационная боль в животе и плече, которую испытывают пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию (ЛХ), является значительной. Хотя это обычно менее выраженная боль, чем боль после открытой холецистэктомии, она все же вызывает предотвратимый дистресс в первые 24 часа после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Частота возникновения боли после лапароскопии может достигать 36–63 % и объясняется наличием углекислого газа (CO2), используемого для индукции пневмоперитонеума1.

Остаточная часть СО2 остается в брюшной полости в течение нескольких дней после операции и вызывает растяжение окончаний диафрагмального нерва, локальное переохлаждение и раздражение диафрагмы за счет образования углекислоты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71515
        • Assiut University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена лапароскопическая холецистэктомия.
  • Возрастной диапазон 18 - 55 лет
  • АСА I, II
  • Не иметь сопутствующих хронических заболеваний

Критерий исключения:

  • Пациенты с сопутствующими заболеваниями
  • Возраст вне указанного диапазона
  • Острое воспаление желчного пузыря
  • Критически больной пациент
  • Аварийные операции
  • Отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: группа бупивакаина
Лекарство: Бупивакаин
инстилляция местного анестетика в брюшную полость в конце процедуры
ACTIVE_COMPARATOR: бупивакаин + морфин
Лекарство: Бупивакаин + морфин
инстилляция местного анестетика + сульфат морфина в брюшную полость в конце процедуры
ACTIVE_COMPARATOR: бупивакаин + морфин + кетамин
Лекарство: Бупивакаин + морфин + кетамин
инстилляция местного анестетика + морфина сульфат + кетамин в брюшную полость в конце процедуры
PLACEBO_COMPARATOR: изотонический раствор
Лекарство: изотонический раствор
инстилляция местного анестетика в брюшную полость в конце процедуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационный уровень гормона АКТГ
Временное ограничение: 6 часов
маркер стресса, который увеличивается при боли и хирургическом вмешательстве
6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВИЗУАЛЬНАЯ АНАЛОГОВАЯ ОЦЕНКА
Временное ограничение: 24 часа
для оценки послеоперационной боли
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 октября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17300477

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться