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Implications de différents modèles analgésiques sur les marqueurs inflammatoires après cholécystectomie laparoscopique

27 août 2021 mis à jour par: Esam Hamed, Assiut University
Les douleurs postopératoires à l'abdomen et à l'épaule ressenties chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique (LC) sont importantes. Bien qu'elle soit généralement moins intense que la douleur post-cholécystectomie ouverte, elle provoque toujours une détresse évitable dans les 24 premières heures postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incidence de la douleur après la laparoscopie peut atteindre 36 à 63 % et est attribuée au gaz carbonique (CO2) utilisé pour induire le pneumopéritoine1.

La partie résiduelle du CO2 reste dans la cavité péritonéale pendant plusieurs jours après l'opération et provoque un étirement des terminaisons nerveuses phréniques, une hypothermie locale et une irritation diaphragmatique par formation d'acide carbonique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut university hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une cholécystectomie laparoscopique.
  • Tranche d'âge de 18 à 55 ans
  • ASA I, II
  • Ne pas avoir de maladies médicales chroniques comorbides

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies médicales comorbides
  • Âge en dehors de la plage spécifiée
  • Inflammation aiguë de la vésicule biliaire
  • Patient gravement malade
  • Opérations d'urgence
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: groupe bupivacaïne
Médicament: Bupivacaïne
instillation d'anesthésique local dans la cavité abdominale à la fin de la procédure
ACTIVE_COMPARATOR: bupivacaïne + morphine
Médicament: Bupivacaïne + morphine
instillation d'anesthésique local + sulfate de morphine dans la cavité abdominale en fin d'intervention
ACTIVE_COMPARATOR: bupivacaïne + morphine + kétamine
Médicament: Bupivacaïne + morphine + kétamine
instillation d'anesthésique local + sulfate de morphine + kétamine dans la cavité abdominale en fin d'intervention
PLACEBO_COMPARATOR: solution saline isotonique
Médicament: solution saline isotonique
instillation d'anesthésique local dans la cavité abdominale à la fin de la procédure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux postopératoire d'hormone ACTH
Délai: 6 heures
un marqueur de stress qui augmente avec la douleur et la chirurgie
6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SCORE VISUUEL ANALOGIQUE
Délai: 24 heures
pour évaluer la douleur postopératoire
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

30 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17300477

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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