Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Důsledky různých analgetických modelů na zánětlivé markery po laparoskopické cholecystektomii

27. srpna 2021 aktualizováno: Esam Hamed, Assiut University
Významná je pooperační bolest břicha a ramene, která se vyskytuje u pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii (LC). Ačkoli je obecně méně závažná než bolest po otevřené cholecystektomii, stále způsobuje v prvních 24 hodinách po operaci úzkost, které se lze vyhnout.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Incidence bolesti po laparoskopii může dosahovat až 36 až 63 procent a je připisována plynnému oxidu uhličitému (CO2) používanému k vyvolání pneumoperitonea1.

Zbytková část CO2 zůstává v peritoneální dutině několik dní po operaci a způsobuje natažení zakončení bráničních nervů, lokální hypotermii a podráždění bránice tvorbou kyseliny uhličité.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na laparoskopickou cholecystektomii.
  • Věkové spektrum 18 - 55 let
  • ASA I, II
  • Nemají žádná komorbidní chronická onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s komorbidními onemocněními
  • Věk mimo uvedený rozsah
  • Akutní zánět žlučníku
  • Kriticky nemocný pacient
  • Nouzové operace
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: skupina bupivakainu
Lék: Bupivakain
nakapání lokálního anestetika do břišní dutiny na konci výkonu
ACTIVE_COMPARATOR: bupivakain + morfin
Lék: Bupivakain + morfin
nakapání lokálního anestetika + morfin sulfátu do dutiny břišní na konci výkonu
ACTIVE_COMPARATOR: bupivakain + morfin + ketamin
Lék: Bupivakain + morfin + ketamin
nakapání lokálního anestetika + morfin sulfát + ketamin do dutiny břišní na konci výkonu
PLACEBO_COMPARATOR: izotonický fyziologický roztok
Lék: izotonický fyziologický roztok
nakapání lokálního anestetika do břišní dutiny na konci výkonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační hladina hormonu ACTH
Časové okno: 6 hodin
stresový marker, který se zvyšuje s bolestí a operací
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VIZUÁLNÍ ANALOGOVÉ SKÓRE
Časové okno: 24 hodin
k posouzení pooperační bolesti
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17300477

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perioperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit