- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04609033
Erilaisten analgeettisten mallien vaikutukset tulehdusmarkkereihin laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
perjantai 27. elokuuta 2021 päivittänyt: Esam Hamed, Assiut University
Leikkauksen jälkeinen vatsa- ja hartiakipu, jota koetaan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia (LC), on merkittävää.
Vaikka se on yleensä vähemmän voimakasta kuin avoimen kolekystektomian jälkeinen kipu, se aiheuttaa silti vältettävissä olevan tuskan ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kivun esiintyvyys laparoskopian jälkeen voi olla jopa 36-63 prosenttia, ja se johtuu hiilidioksidikaasusta (CO2), jota käytetään pneumoperitoneumin indusoimiseen1.
Hiilidioksidin jäännösosa jää vatsaonteloon useita päiviä leikkauksen jälkeen ja aiheuttaa frenisen hermopäätteiden venymistä, paikallista hypotermiaa ja pallean ärsytystä hiilihapon muodostumisen vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä laparoskooppinen kolekystektomia.
- Ikähaarukka 18-55 vuotta
- ASA I, II
- Sinulla ei ole muita kroonisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikainen sairaus
- Ikä määritetyn alueen ulkopuolella
- Akuutti sappirakon tulehdus
- Kriittisesti sairas potilas
- Hätätoimet
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bupivakaiiniryhmä
|
paikallispuudutusaineen tiputtaminen vatsaonteloon toimenpiteen lopussa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bupivakaiini + morfiini
|
paikallispuudutusaineen + morfiinisulfaatin tiputtaminen vatsaonteloon toimenpiteen lopussa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bupivakaiini + morfiini + ketamiini
|
paikallispuudutusaineen + morfiinisulfaatin + ketamiinin tiputtaminen vatsaonteloon toimenpiteen lopussa
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: isotoninen suolaliuos
|
paikallispuudutusaineen tiputtaminen vatsaonteloon toimenpiteen lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACTH-hormonitaso leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
stressimerkki, joka lisääntyy kivun ja leikkauksen myötä
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VISUUEAL ANALOGISET PISTEET
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
arvioida leikkauksen jälkeistä kipua
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 24. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Ketamiini
- Bupivakaiini
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17300477
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .