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Implicaciones de diferentes modelos analgésicos sobre marcadores inflamatorios tras colecistectomía laparoscópica

27 de agosto de 2021 actualizado por: Esam Hamed, Assiut University
El dolor abdominal y de hombro postoperatorio que experimentan los pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica (CL) es significativo. Aunque generalmente es menos severo que el dolor post colecistectomía abierta, todavía causa una angustia evitable en las primeras 24 horas después de la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La incidencia de dolor después de la laparoscopia puede llegar a ser del 36 al 63 por ciento y se atribuye al gas de dióxido de carbono (CO2) utilizado para inducir el neumoperitoneo1.

La parte residual de CO2 permanece en la cavidad peritoneal durante varios días después de la operación y provoca distensión de las terminaciones nerviosas frénicas, hipotermia local e irritación diafragmática por formación de ácido carbónico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71515
        • Assiut University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para colecistectomía laparoscópica.
  • Espectro de edad de 18 - 55 años
  • ASA I, II
  • No tener enfermedades médicas crónicas comórbidas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades médicas comórbidas
  • Edad fuera del rango especificado
  • Inflamación aguda de la vesícula biliar
  • Paciente críticamente enfermo
  • Operaciones de emergencia
  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de bupivacaína
Droga: Bupivacaína
instilación de anestésico local en la cavidad abdominal al final del procedimiento
COMPARADOR_ACTIVO: bupivacaína + morfina
Droga: Bupivacaína + morfina
instilación de anestésico local + sulfato de morfina en la cavidad abdominal al final del procedimiento
COMPARADOR_ACTIVO: bupivacaína + morfina + ketamina
Droga: Bupivacaína + morfina + ketamina
instilación de anestésico local + sulfato de morfina + ketamina en la cavidad abdominal al final del procedimiento
PLACEBO_COMPARADOR: solución salina isotónica
Droga: solución salina isotónica
instilación de anestésico local en la cavidad abdominal al final del procedimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel postoperatorio de la hormona ACTH
Periodo de tiempo: 6 horas
un marcador de estrés que aumenta con el dolor y la cirugía
6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PUNTUACIÓN ANALÓGICA VISUAL
Periodo de tiempo: 24 horas
para evaluar el dolor postoperatorio
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de octubre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17300477

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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