Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implicaties van verschillende analgetische modellen op inflammatoire markers na laparoscopische cholecystectomie

27 augustus 2021 bijgewerkt door: Esam Hamed, Assiut University
Postoperatieve buik- en schouderpijn die wordt ervaren bij patiënten die een laparoscopische cholecystectomie (LC) ondergaan, is aanzienlijk. Hoewel het over het algemeen minder ernstig is dan pijn na een open cholecystectomie, veroorzaakt het in de eerste 24 uur na de operatie nog steeds een vermijdbare pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van pijn na laparoscopie kan oplopen tot 36 tot 63 procent en wordt toegeschreven aan het kooldioxidegas (CO2) dat wordt gebruikt om pneumo-peritoneum te induceren1.

Het resterende deel van CO2 blijft enkele dagen na de operatie in de peritoneale holte en veroorzaakt uitrekking van de nervus phrenicusuiteinden, lokale onderkoeling en irritatie van het middenrif door koolzuurvorming

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor laparoscopische cholecystectomie.
  • Leeftijdsspectrum van 18 - 55 jaar
  • ASA I, II
  • Geen comorbide chronische medische aandoeningen hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met comorbide medische aandoeningen
  • Leeftijd buiten het opgegeven bereik
  • Acute ontsteking van de galblaas
  • Kritiek zieke patiënt
  • Noodoperaties
  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: bupivacaine groep
Geneesmiddel: Bupivacaine
instillatie van plaatselijke verdoving in de buikholte aan het einde van de procedure
ACTIVE_COMPARATOR: bupivacaïne + morfine
Geneesmiddel: Bupivacaïne + morfine
instillatie van lokaal anestheticum + morfinesulfaat in de buikholte aan het einde van de procedure
ACTIVE_COMPARATOR: bupivacaïne + morfine + ketamine
Geneesmiddel: Bupivacaïne + morfine + ketamine
instillatie van plaatselijke verdoving + morfinesulfaat + ketamine in de buikholte aan het einde van de procedure
PLACEBO_COMPARATOR: isotone zoutoplossing
Geneesmiddel: isotone zoutoplossing
instillatie van plaatselijke verdoving in de buikholte aan het einde van de procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatief niveau van ACTH-hormoon
Tijdsspanne: 6 uur
een stressmarker die toeneemt met pijn en operaties
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VISUEEL ANALOGE SCORE
Tijdsspanne: 24 uur
om postoperatieve pijn te beoordelen
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 oktober 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17300477

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren