A különböző fájdalomcsillapító modellek hatása a gyulladásos markerekre laparoszkópos kolecisztektómia után
2021. augusztus 27. frissítette: Esam Hamed, Assiut University
A laparoszkópos cholecystectomián (LC) átesett betegeknél tapasztalt posztoperatív hasi és vállfájdalom jelentős.
Bár általában kevésbé erős, mint a nyitott kolecisztektómia utáni fájdalom, mégis elkerülhető szorongást okoz a műtét utáni első 24 órában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A laparoszkópia utáni fájdalom előfordulási gyakorisága akár 36-63 százalék is lehet, és a pneumo-peritoneum kiváltására használt szén-dioxid gáznak (CO2) tudható be.
A CO2 maradék része a műtét után még néhány napig a hasüregben marad, és a phrenicus idegvégződéseinek megnyúlását, helyi hipotermiát és szénsavképződéssel rekeszizom irritációt okoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laparoszkópos cholecystectomiára tervezett betegek.
- Életkorspektrum 18-55 év
- ASA I, II
- Nincsenek kísérő krónikus betegségei
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű betegségekben szenvedő betegek
- A megadott tartományon kívüli életkor
- Az epehólyag akut gyulladása
- Kritikusan beteg beteg
- Sürgősségi műveletek
- Beteg elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bupivakain csoport
|
helyi érzéstelenítő csepegtetése a hasüregben az eljárás végén
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bupivakain + morfium
|
helyi érzéstelenítő + morfin-szulfát becsepegtetése a hasüregbe az eljárás végén
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bupivakain + morfium + ketamin
|
helyi érzéstelenítő + morfin-szulfát + ketamin becsepegtetése a hasüregbe az eljárás végén
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: izotóniás sóoldat
|
helyi érzéstelenítő csepegtetése a hasüregben az eljárás végén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív ACTH hormon szint
Időkeret: 6 óra
|
stresszjelző, amely fájdalommal és műtéttel fokozódik
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VISUUEAL ANALAGE SCORE
Időkeret: 24 óra
|
posztoperatív fájdalom értékelésére
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. október 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok, Disszociatív
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Helyi érzéstelenítők
- Ketamin
- Bupivakain
- Morfin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17300477
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .