- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04610333
무엇보다도
2024년 3월 22일 업데이트: University of Aarhus
무엇보다도. 클러스터 무작위 제어 시험 테스트를 위한 연구 프로토콜 덴마크 상위 중등 학교 및 보건 및 사회 관리 학교 학생들 사이에서 마음 챙김을 가르치는 교사 훈련 프로그램
이 실험의 주요 목표는 덴마크 상위 중등 학교와 보건 및 사회 복지 학교의 전체 학생을 대상으로 정규 교실 교육의 일부로 마음 챙김을 가르치는 교사 훈련 프로그램의 효과를 학생 자신에게 평가하는 것입니다. - 6개월 추적 조사에서 보고된 정신 건강.
두 번째 목표는 기준선으로부터 3개월 및 6개월 후에 취약한 하위 그룹의 학생들에게 스스로 보고한 정신 건강에 대해 마음챙김을 가르치는 교사 훈련 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 43개의 덴마크 학교(30개의 상위 중등 학교 및 13개의 건강 및 사회 복지 학교)를 포함하는 실용적인 클러스터 무작위 두 팔 시험으로 설계되었습니다.
학교에는 교사 훈련을 위해 총 76명의 학교 교사가 포함되었습니다(고등 학교 교사 44명과 보건 및 사회 복지 학교 교사 32명).
포함된 각 교사는 수정된 MBSR 프로그램(총 약
1,000명의 학생).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
992
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Brabrand
-
Aarhus, Brabrand, 덴마크, 8220
- Danish Center for Mindfulness
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 등록된 학교 수업의 모든 학생
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 학교 교사 훈련
교사 훈련 프로그램:
학생들에게 제공되는 수정된 MBSR 프로그램: - 10주에 한 번씩 주 1회 1시간씩 그룹 세션을 진행하며, 교육받은 교사가 수업에 참여합니다. |
10주 동안 주 1회 1시간 그룹 세션
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간섭 없음: 평소 연습
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(SWEMWBS) - 짧은 버전
기간: 베이스라인 후 6개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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베이스라인 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(SWEMWBS) - 짧은 버전
기간: 베이스라인 후 3개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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베이스라인 후 3개월
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강점 및 어려움 질문지(SDQ) - 청소년 자기보고 버전
기간: 베이스라인 후 3개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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베이스라인 후 3개월
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강점 및 어려움 질문지(SDQ) - 청소년 자기보고 버전
기간: 베이스라인 후 6개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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베이스라인 후 6개월
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인지 스트레스 척도
기간: 베이스라인 후 3개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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베이스라인 후 3개월
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인지 스트레스 척도
기간: 베이스라인 후 6개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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베이스라인 후 6개월
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS) - 약식 버전
기간: 베이스라인 후 3개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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베이스라인 후 3개월
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS) - 약식 버전
기간: 베이스라인 후 6개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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베이스라인 후 6개월
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간략한 탄력성 척도(BRS)
기간: 베이스라인 후 3개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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베이스라인 후 3개월
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간략한 탄력성 척도(BRS)
기간: 베이스라인 후 6개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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베이스라인 후 6개월
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3항목 외로움 척도(T-ILS)
기간: 베이스라인 후 3개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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베이스라인 후 3개월
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3항목 외로움 척도(T-ILS)
기간: 베이스라인 후 6개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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베이스라인 후 6개월
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경험 설문지(EQ) - Decentering subscale
기간: 베이스라인 후 3개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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베이스라인 후 3개월
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경험 설문지(EQ) - Decentering subscale
기간: 베이스라인 후 6개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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베이스라인 후 6개월
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EQ-5D
기간: 베이스라인 후 3개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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베이스라인 후 3개월
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EQ-5D
기간: 베이스라인 후 6개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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베이스라인 후 6개월
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Karolinska 수면 설문지 - 수정 버전
기간: 베이스라인 후 3개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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베이스라인 후 3개월
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Karolinska 수면 설문지 - 수정 버전
기간: 베이스라인 후 6개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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베이스라인 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lise Juul, PhD, Danish Center for Mindfulness
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 24일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 15092020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 계획된 논문이 게시된 후 합당한 요청에 따라 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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