このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

すべての上に

2024年3月22日 更新者：University of Aarhus

すべての上に。デンマークの高等学校および保健・社会福祉学校の生徒にマインドフルネスを教える教師養成プログラムをテストするクラスター無作為化対照試験の研究プロトコル

この試験の主な目的は、デンマークの高等学校と保健・社会福祉学校の全生徒を対象に、通常の教室での授業の一環としてマインドフルネスを教える教師トレーニング プログラムが生徒の自己に及ぼす効果を評価することです。 -6か月の追跡調査で精神的健康を報告しました。

私たちの第 2 の目的は、ベースラインから 3 か月後と 6 か月後の自己申告のメンタルヘルスについて、脆弱なサブグループの生徒にマインドフルネスを教える教師トレーニング プログラムの有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、デンマークの 43 の学校 (30 の高等学校と 13 の保健と社会福祉の学校) を含む実用的なクラスター無作為化 2 群試験として設計されています。 学校には、教師養成のための合計 76 人の学校教師が含まれていました (高等学校から 44 人の教師、保健および社会福祉学校から 32 人の教師)。 含まれる各教師は、修正されたMBSRプログラムの有効性をテストするために、生徒のクラス（15〜30人の生徒）を募集するように求められます（合計約 1,000 人の学生）。

研究の種類

介入

入学 (実際)

992

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Brabrand
      • Aarhus、Brabrand、デンマーク、8220
        • Danish Center for Mindfulness

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 在籍校クラスの全生徒

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：学校教師研修

教師研修プログラム:

  • 国際基準に従った MBSR (8 週間に 1 回、2.5 時間のグループ セッション、沈黙の静養日、週 6 日の 45 ～ 60 分の宿題)。 MBSRカリキュラムに準拠した内容。
  • 4日間の宿泊コース
  • 3×2セミナー日

学生に提供される修正された MBSR プログラム:

- 10週間に1回、教育を受けた教師による1時間のグループセッション
行動：修正された MBSR プログラム
週に1回、10週間で1時間のグループセッション
介入なし：普段の練習

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) - ショートバージョン
時間枠：ベースラインから 6 か月後
研究集団全体のスコアの変化
ベースラインから 6 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) - ショートバージョン
時間枠：ベースラインから 3 か月後
研究集団全体のスコアの変化
ベースラインから 3 か月後
強みと難しさに関するアンケート (SDQ) - 若者の自己申告版
時間枠：ベースラインから 3 か月後
研究集団全体のスコアの変化
ベースラインから 3 か月後
強みと難しさに関するアンケート (SDQ) - 若者の自己申告版
時間枠：ベースラインから 6 か月後
研究集団全体のスコアの変化
ベースラインから 6 か月後
知覚ストレススケール
時間枠：ベースラインから 3 か月後
研究集団全体のスコアの変化
ベースラインから 3 か月後
知覚ストレススケール
時間枠：ベースラインから 6 か月後
研究集団全体のスコアの変化
ベースラインから 6 か月後
うつ病不安ストレス スケール (DASS) - 簡易版
時間枠：ベースラインから 3 か月後
研究集団全体のスコアの変化
ベースラインから 3 か月後
うつ病不安ストレス スケール (DASS) - 簡易版
時間枠：ベースラインから 6 か月後
研究集団全体のスコアの変化
ベースラインから 6 か月後
簡単なレジリエンス スケール (BRS)
時間枠：ベースラインから 3 か月後
研究集団全体のスコアの変化
ベースラインから 3 か月後
簡単なレジリエンス スケール (BRS)
時間枠：ベースラインから 6 か月後
研究集団全体のスコアの変化
ベースラインから 6 か月後
3項目の孤独感尺度 (T-ILS)
時間枠：ベースラインから 3 か月後
研究集団全体のスコアの変化
ベースラインから 3 か月後
3項目の孤独感尺度 (T-ILS)
時間枠：ベースラインから 6 か月後
研究集団全体のスコアの変化
ベースラインから 6 か月後
経験アンケート (EQ) - 偏心サブスケール
時間枠：ベースラインから 3 か月後
研究集団全体のスコアの変化
ベースラインから 3 か月後
経験アンケート (EQ) - 偏心サブスケール
時間枠：ベースラインから 6 か月後
研究集団全体のスコアの変化
ベースラインから 6 か月後
EQ-5D
時間枠：ベースラインから 3 か月後
研究集団全体のスコアの変化
ベースラインから 3 か月後
EQ-5D
時間枠：ベースラインから 6 か月後
研究集団全体のスコアの変化
ベースラインから 6 か月後
Karolinska 睡眠アンケート - 修正版
時間枠：ベースラインから 3 か月後
研究集団全体のスコアの変化
ベースラインから 3 か月後
Karolinska 睡眠アンケート - 修正版
時間枠：ベースラインから 6 か月後
研究集団全体のスコアの変化
ベースラインから 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Aarhus

捜査官

  • 主任研究者：Lise Juul, PhD、Danish Center for Mindfulness

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月13日

一次修了 (実際)

2021年11月24日

研究の完了 (実際)

2021年11月24日

試験登録日

最初に提出

2020年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月26日

最初の投稿 (実際)

2020年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月22日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 15092020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の匿名化された参加者データは、計画された論文の発行後、合理的な要求によって共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

修正された MBSR プログラムの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ecuador

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する