Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op de top van alles

22 maart 2024 bijgewerkt door: University of Aarhus

Op de top van alles. Een onderzoeksprotocol voor een cluster-gerandomiseerde, gecontroleerde proef waarbij een lerarenopleiding wordt getest om leerlingen op de Deense middelbare scholen en scholen voor gezondheidszorg en sociale zorg mindfulness te leren

Ons primaire doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een lerarenopleiding om mindfulness aan te leren als onderdeel van regulier klassikaal onderwijs aan de totale populatie van studenten in respectievelijk Deense middelbare scholen en scholen voor gezondheids- en sociale zorg. -gerapporteerde geestelijke gezondheid na zes maanden follow-up.

Ons secundaire doel is het evalueren van de effectiviteit van het lerarenopleidingsprogramma om mindfulness te onderwijzen in een kwetsbare subgroep van studenten over hun zelfgerapporteerde mentale gezondheid drie en zes maanden na baseline.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedragsmatig: Gewijzigd MBSR-programma

Gedetailleerde beschrijving

De studie is opgezet als een pragmatische, gerandomiseerde, tweearmige studie met 43 Deense scholen (30 middelbare scholen en 13 scholen voor gezondheidszorg en sociale zorg). De scholen omvatten in totaal 76 leraren voor de lerarenopleiding (44 leraren van de bovenbouw van het secundair onderwijs en 32 leraren van scholen voor gezondheids- en welzijnszorg). Elke opgenomen leraar zal worden gevraagd om een klas studenten (15-30 studenten) te rekruteren om de effectiviteit van het aangepaste MBSR-programma te testen (in totaal ca. 1.000 studenten).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

992

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- Brabrand
  - Aarhus, Brabrand, Denemarken, 8220
    - Danish Center for Mindfulness

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle leerlingen van de ingeschreven schoolklassen

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Opleiding schoolleraar Lerarenopleiding: MBSR volgens internationale normen (2,5 uur groepssessie één keer per week gedurende 8 weken; een stilteretraitedag; en 45-60 minuten huiswerk zes dagen per week). Inhoud in overeenstemming met het MBSR-curriculum. Vierdaagse residentiële cursus 3 x 2 seminariedagen Gewijzigd MBSR-programma afgeleverd aan de studenten: - Eén keer per week een groepssessie van 1 uur gedurende 10 weken, gegeven door de opgeleide docenten in de klas	Gedragsmatig: Gewijzigd MBSR-programma Groepssessie van 1 uur eenmaal per week in 10 weken
Geen tussenkomst: Gebruikelijke praktijk

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Experimenteel: Opleiding schoolleraar

Lerarenopleiding:

MBSR volgens internationale normen (2,5 uur groepssessie één keer per week gedurende 8 weken; een stilteretraitedag; en 45-60 minuten huiswerk zes dagen per week). Inhoud in overeenstemming met het MBSR-curriculum.
Vierdaagse residentiële cursus
3 x 2 seminariedagen

Gewijzigd MBSR-programma afgeleverd aan de studenten:

- Eén keer per week een groepssessie van 1 uur gedurende 10 weken, gegeven door de opgeleide docenten in de klas

Gedragsmatig: Gewijzigd MBSR-programma

Groepssessie van 1 uur eenmaal per week in 10 weken

Geen tussenkomst: Gebruikelijke praktijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) - De korte versie Tijdsspanne: Zes maanden na baseline	Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie	Zes maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) - De korte versie Tijdsspanne: Drie maanden na baseline	Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie	Drie maanden na baseline
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - De zelfrapportageversie voor jongeren Tijdsspanne: Drie maanden na baseline	Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie	Drie maanden na baseline
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - De zelfrapportageversie voor jongeren Tijdsspanne: Zes maanden na baseline	Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie	Zes maanden na baseline
Perseived Stress-schaal Tijdsspanne: Drie maanden na baseline	Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie	Drie maanden na baseline
Perseived Stress-schaal Tijdsspanne: Zes maanden na baseline	Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie	Zes maanden na baseline
Depressie Angst Stress Schaal (DASS) - De verkorte versie Tijdsspanne: Drie maanden na baseline	Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie	Drie maanden na baseline
Depressie Angst Stress Schaal (DASS) - De verkorte versie Tijdsspanne: Zes maanden na baseline	Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie	Zes maanden na baseline
Korte Veerkracht Schaal (BRS) Tijdsspanne: Drie maanden na baseline	Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie	Drie maanden na baseline
Korte Veerkracht Schaal (BRS) Tijdsspanne: Zes maanden na baseline	Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie	Zes maanden na baseline
Eenzaamheidsschaal met drie items (T-ILS) Tijdsspanne: Drie maanden na baseline	Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie	Drie maanden na baseline
Eenzaamheidsschaal met drie items (T-ILS) Tijdsspanne: Zes maanden na baseline	Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie	Zes maanden na baseline
Experiences Questionnaire (EQ) - Decentrerende subschaal Tijdsspanne: Drie maanden na baseline	Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie	Drie maanden na baseline
Experiences Questionnaire (EQ) - Decentrerende subschaal Tijdsspanne: Zes maanden na baseline	Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie	Zes maanden na baseline
EQ-5D Tijdsspanne: Drie maanden na baseline	Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie	Drie maanden na baseline
EQ-5D Tijdsspanne: Zes maanden na baseline	Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie	Zes maanden na baseline
Karolinska Slaapvragenlijst - Gewijzigde versie Tijdsspanne: Drie maanden na baseline	Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie	Drie maanden na baseline
Karolinska Slaapvragenlijst - Gewijzigde versie Tijdsspanne: Zes maanden na baseline	Verandering in de score onder de totale onderzoekspopulatie	Zes maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Lise Juul, PhD, Danish Center for Mindfulness

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

15092020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Individuele geanonimiseerde deelnemersgegevens zullen op redelijk verzoek worden gedeeld, na publicatie van geplande papers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
SAP
ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Op de top van alles