Encima de todo
22 de marzo de 2024 actualizado por: University of Aarhus
Por encima de todo. Un protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorizado por grupos que prueba un programa de formación de profesores para enseñar mindfulness entre estudiantes de escuelas secundarias superiores danesas y escuelas de salud y atención social
Nuestro principal objetivo de este ensayo es evaluar la eficacia de un programa de formación de profesores para enseñar mindfulness como parte de la enseñanza regular en el aula en la población total de estudiantes de las escuelas secundarias superiores danesas y las escuelas de salud y atención social, respectivamente, en la autoevaluación de los estudiantes. -salud mental informada a los seis meses de seguimiento.
Nuestro objetivo secundario es evaluar la efectividad del programa de formación docente para enseñar mindfulness en un subgrupo vulnerable de estudiantes sobre su salud mental autoinformada a los tres y seis meses después de la línea de base.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio está diseñado como un ensayo aleatorizado pragmático por grupos de dos brazos que incluye 43 escuelas danesas (30 escuelas secundarias superiores y 13 escuelas de salud y atención social).
Las escuelas incluían un total de 76 maestros de escuela para la formación de maestros (44 maestros de escuelas secundarias superiores y 32 maestros de escuelas de salud y atención social).
Se le pedirá a cada maestro incluido que reclute una clase de estudiantes (15-30 estudiantes) para probar la efectividad del programa MBSR modificado (en total aprox.
1.000 alumnos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
992
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Brabrand
-
Aarhus, Brabrand, Dinamarca, 8220
- Danish Center for Mindfulness
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los estudiantes en las clases escolares inscritas
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Formación de profesores de escuela
Programa de formación de profesores:
Programa MBSR modificado entregado a los estudiantes: - Sesión grupal de 1 hora una vez a la semana durante 10 semanas impartida por profesores capacitados en clase |
Sesión grupal de 1 hora una vez por semana en 10 semanas
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Sin intervención: Práctica habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (SWEMWBS) - La versión corta
Periodo de tiempo: Seis meses después de la línea de base
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Cambio en la puntuación entre la población total del estudio
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Seis meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (SWEMWBS) - La versión corta
Periodo de tiempo: Tres meses después de la línea de base
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Cambio en la puntuación entre la población total del estudio
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Tres meses después de la línea de base
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Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ): la versión de autoinforme de los jóvenes
Periodo de tiempo: Tres meses después de la línea de base
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Cambio en la puntuación entre la población total del estudio
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Tres meses después de la línea de base
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Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ): la versión de autoinforme de los jóvenes
Periodo de tiempo: Seis meses después de la línea de base
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Cambio en la puntuación entre la población total del estudio
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Seis meses después de la línea de base
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Tres meses después de la línea de base
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Cambio en la puntuación entre la población total del estudio
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Tres meses después de la línea de base
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Seis meses después de la línea de base
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Cambio en la puntuación entre la población total del estudio
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Seis meses después de la línea de base
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Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS): la versión abreviada
Periodo de tiempo: Tres meses después de la línea de base
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Cambio en la puntuación entre la población total del estudio
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Tres meses después de la línea de base
|
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Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS): la versión abreviada
Periodo de tiempo: Seis meses después de la línea de base
|
Cambio en la puntuación entre la población total del estudio
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Seis meses después de la línea de base
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Escala Breve de Resiliencia (BRS)
Periodo de tiempo: Tres meses después de la línea de base
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Cambio en la puntuación entre la población total del estudio
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Tres meses después de la línea de base
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Escala Breve de Resiliencia (BRS)
Periodo de tiempo: Seis meses después de la línea de base
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Cambio en la puntuación entre la población total del estudio
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Seis meses después de la línea de base
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Escala de Soledad de Tres Elementos (T-ILS)
Periodo de tiempo: Tres meses después de la línea de base
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Cambio en la puntuación entre la población total del estudio
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Tres meses después de la línea de base
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Escala de Soledad de Tres Elementos (T-ILS)
Periodo de tiempo: Seis meses después de la línea de base
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Cambio en la puntuación entre la población total del estudio
|
Seis meses después de la línea de base
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Cuestionario de experiencias (EQ) - Subescala de descentración
Periodo de tiempo: Tres meses después de la línea de base
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Cambio en la puntuación entre la población total del estudio
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Tres meses después de la línea de base
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Cuestionario de experiencias (EQ) - Subescala de descentración
Periodo de tiempo: Seis meses después de la línea de base
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Cambio en la puntuación entre la población total del estudio
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Seis meses después de la línea de base
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EQ-5D
Periodo de tiempo: Tres meses después de la línea de base
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Cambio en la puntuación entre la población total del estudio
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Tres meses después de la línea de base
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EQ-5D
Periodo de tiempo: Seis meses después de la línea de base
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Cambio en la puntuación entre la población total del estudio
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Seis meses después de la línea de base
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Cuestionario de sueño Karolinska - Versión modificada
Periodo de tiempo: Tres meses después de la línea de base
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Cambio en la puntuación entre la población total del estudio
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Tres meses después de la línea de base
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Cuestionario de sueño Karolinska - Versión modificada
Periodo de tiempo: Seis meses después de la línea de base
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Cambio en la puntuación entre la población total del estudio
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Seis meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lise Juul, PhD, Danish Center for Mindfulness
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
24 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15092020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no identificados se compartirán mediante una solicitud razonable, luego de la publicación de los documentos planificados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .