- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04610333
На вершине всего
На вершине всего. Протокол исследования для кластерного рандомизированного контролируемого испытания программы подготовки учителей для обучения внимательности среди учащихся датских старших классов средней школы и школ здравоохранения и социального обеспечения
Нашей основной целью этого испытания является оценка эффективности программы подготовки учителей для обучения внимательности в рамках регулярного обучения в классе в общей популяции учащихся датских старших классов средней школы и школ здравоохранения и социального обеспечения, соответственно, на самооценку учащихся. - сообщил о психическом здоровье через шесть месяцев наблюдения.
Наша второстепенная цель — оценить эффективность программы подготовки учителей для обучения внимательности в уязвимой подгруппе учащихся по их самооценке психического здоровья через три и шесть месяцев после исходного уровня.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Brabrand
-
Aarhus, Brabrand, Дания, 8220
- Danish Center for Mindfulness
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все учащиеся зачисленных классов школы
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение школьных учителей
Программа подготовки учителей:
Модифицированная программа MBSR, предоставляемая студентам: - 1-часовое групповое занятие один раз в неделю в течение 10 недель, проводимое опытными преподавателями в классе. |
1 час группового занятия 1 раз в неделю в течение 10 недель
|
|
Без вмешательства: Обычная практика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (SWEMWBS) - краткая версия
Временное ограничение: Через шесть месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
Через шесть месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (SWEMWBS) - краткая версия
Временное ограничение: Через три месяца после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
Через три месяца после исходного уровня
|
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) - версия самооценки молодежи
Временное ограничение: Через три месяца после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
Через три месяца после исходного уровня
|
|
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) - версия самооценки молодежи
Временное ограничение: Через шесть месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
Через шесть месяцев после исходного уровня
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Через три месяца после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
Через три месяца после исходного уровня
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Через шесть месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
Через шесть месяцев после исходного уровня
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS) - краткая версия
Временное ограничение: Через три месяца после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
Через три месяца после исходного уровня
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS) - краткая версия
Временное ограничение: Через шесть месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
Через шесть месяцев после исходного уровня
|
|
Краткая шкала устойчивости (BRS)
Временное ограничение: Через три месяца после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
Через три месяца после исходного уровня
|
|
Краткая шкала устойчивости (BRS)
Временное ограничение: Через шесть месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
Через шесть месяцев после исходного уровня
|
|
Шкала одиночества из трех пунктов (T-ILS)
Временное ограничение: Через три месяца после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
Через три месяца после исходного уровня
|
|
Шкала одиночества из трех пунктов (T-ILS)
Временное ограничение: Через шесть месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
Через шесть месяцев после исходного уровня
|
|
Опросник опыта (EQ) – субшкала децентрации
Временное ограничение: Через три месяца после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
Через три месяца после исходного уровня
|
|
Опросник опыта (EQ) – субшкала децентрации
Временное ограничение: Через шесть месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
Через шесть месяцев после исходного уровня
|
|
Эквалайзер-5D
Временное ограничение: Через три месяца после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
Через три месяца после исходного уровня
|
|
Эквалайзер-5D
Временное ограничение: Через шесть месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
Через шесть месяцев после исходного уровня
|
|
Каролинский опросник сна - Модифицированная версия
Временное ограничение: Через три месяца после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
Через три месяца после исходного уровня
|
|
Каролинский опросник сна - Модифицированная версия
Временное ограничение: Через шесть месяцев после исходного уровня
|
Изменение балла среди всего исследуемого населения
|
Через шесть месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lise Juul, PhD, Danish Center for Mindfulness
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15092020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .