Na szczycie wszystkiego
22 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Na szczycie wszystkiego. Protokół badania dla grupowo-randomizowanego, kontrolowanego badania próbnego programu szkolenia nauczycieli w celu nauczania uważności wśród uczniów duńskich szkół średnich II stopnia oraz szkół zdrowia i opieki społecznej
Naszym głównym celem tej próby jest ocena skuteczności programu szkolenia nauczycieli w zakresie nauczania uważności w ramach regularnego nauczania w klasie w całej populacji uczniów duńskich szkół średnich II stopnia oraz szkół opieki zdrowotnej i społecznej, na podstawie samooceny uczniów. -zgłoszone zdrowie psychiczne po sześciomiesięcznej obserwacji.
Naszym drugorzędnym celem jest ocena skuteczności programu szkolenia nauczycieli w zakresie nauczania uważności w wrażliwej podgrupie uczniów na temat ich zdrowia psychicznego zgłaszanego przez nich po trzech i sześciu miesiącach od punktu odniesienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zaprojektowano jako pragmatyczne klastrowe randomizowane dwuramienne badanie obejmujące 43 duńskie szkoły (30 szkół średnich II stopnia i 13 szkół opieki zdrowotnej i społecznej).
W szkołach zatrudnionych było łącznie 76 nauczycieli szkół przygotowujących do zawodu nauczyciela (44 nauczycieli ze szkół ponadgimnazjalnych i 32 nauczycieli ze szkół opieki zdrowotnej i społecznej).
Każdy włączony nauczyciel zostanie poproszony o zrekrutowanie klasy uczniów (15-30 uczniów) w celu przetestowania skuteczności zmodyfikowanego programu MBSR (łącznie ok.
1000 uczniów).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
992
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Brabrand
-
Aarhus, Brabrand, Dania, 8220
- Danish Center for Mindfulness
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczniowie zapisanych klas szkolnych
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie nauczycieli szkolnych
Program szkolenia nauczycieli:
Zmodyfikowany program MBSR dostarczony studentom: - 1-godzinna sesja grupowa raz w tygodniu przez 10 tygodni, prowadzona przez wykształconych nauczycieli na zajęciach |
1 godzinna sesja grupowa raz w tygodniu przez 10 tygodni
|
|
Brak interwencji: Zwykła praktyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga (SWEMWBS) — wersja skrócona
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
Sześć miesięcy po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga (SWEMWBS) — wersja skrócona
Ramy czasowe: Trzy miesiące po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
Trzy miesiące po linii bazowej
|
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ) — wersja samoopisowa młodzieży
Ramy czasowe: Trzy miesiące po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
Trzy miesiące po linii bazowej
|
|
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ) — wersja samoopisowa młodzieży
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
Sześć miesięcy po linii bazowej
|
|
Skala Perseived Stress
Ramy czasowe: Trzy miesiące po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
Trzy miesiące po linii bazowej
|
|
Skala Perseived Stress
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
Sześć miesięcy po linii bazowej
|
|
Skala stresu depresyjnego i lękowego (DASS) — wersja skrócona
Ramy czasowe: Trzy miesiące po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
Trzy miesiące po linii bazowej
|
|
Skala stresu depresyjnego i lękowego (DASS) — wersja skrócona
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
Sześć miesięcy po linii bazowej
|
|
Krótka Skala Odporności (BRS)
Ramy czasowe: Trzy miesiące po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
Trzy miesiące po linii bazowej
|
|
Krótka Skala Odporności (BRS)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
Sześć miesięcy po linii bazowej
|
|
Trzypunktowa Skala Samotności (T-ILS)
Ramy czasowe: Trzy miesiące po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
Trzy miesiące po linii bazowej
|
|
Trzypunktowa Skala Samotności (T-ILS)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
Sześć miesięcy po linii bazowej
|
|
Kwestionariusz Doświadczeń (EQ) - Podskala Decentracji
Ramy czasowe: Trzy miesiące po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
Trzy miesiące po linii bazowej
|
|
Kwestionariusz Doświadczeń (EQ) - Podskala Decentrująca
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
Sześć miesięcy po linii bazowej
|
|
EQ-5D
Ramy czasowe: Trzy miesiące po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
Trzy miesiące po linii bazowej
|
|
EQ-5D
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
Sześć miesięcy po linii bazowej
|
|
Kwestionariusz snu Karolinska - wersja zmodyfikowana
Ramy czasowe: Trzy miesiące po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
Trzy miesiące po linii bazowej
|
|
Kwestionariusz snu Karolinska - wersja zmodyfikowana
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po linii bazowej
|
Zmiana wyniku w całej badanej populacji
|
Sześć miesięcy po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lise Juul, PhD, Danish Center for Mindfulness
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15092020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne zanonimizowane dane uczestników zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie, po opublikowaniu planowanych artykułów.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .