Obendrein
22. März 2024 aktualisiert von: University of Aarhus
Obendrein. Ein Studienprotokoll für eine clusterrandomisierte kontrollierte Studie zum Testen eines Lehrerausbildungsprogramms zum Unterrichten von Achtsamkeit unter Schülern in dänischen Sekundarschulen und Schulen für Gesundheits- und Sozialfürsorge
Unser primäres Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines Lehrerausbildungsprogramms zum Unterrichten von Achtsamkeit als Teil des regulären Klassenunterrichts in der Gesamtpopulation von Schülern in dänischen Sekundarschulen und Schulen für Gesundheits- und Sozialfürsorge auf die Schüler selbst zu bewerten -berichtete psychische Gesundheit bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten.
Unser sekundäres Ziel ist es, die Wirksamkeit des Lehrerausbildungsprogramms zu bewerten, um einer gefährdeten Untergruppe von Schülern Achtsamkeit in Bezug auf ihre selbstberichtete psychische Gesundheit drei und sechs Monate nach der Grundlinie beizubringen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist als pragmatische Cluster-randomisierte zweiarmige Studie konzipiert, an der 43 dänische Schulen (30 Schulen der Sekundarstufe II und 13 Schulen für Gesundheits- und Sozialfürsorge) teilnahmen.
An den Schulen waren insgesamt 76 Lehrkräfte für das Lehramtsstudium (44 Lehrkräfte der Sekundarstufe II und 32 Lehrkräfte des Gesundheits- und Sozialwesens) tätig.
Jeder eingeschlossene Lehrer wird gebeten, eine Klasse von Schülern (15-30 Schüler) zu rekrutieren, um die Wirksamkeit des modifizierten MBSR-Programms zu testen (insgesamt ca.
1.000 Studenten).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
992
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Brabrand
-
Aarhus, Brabrand, Dänemark, 8220
- Danish Center for Mindfulness
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Schülerinnen und Schüler der eingeschriebenen Schulklassen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ausbildung zum Schullehrer
Lehramtsstudiengang:
Modifiziertes MBSR-Programm für die Studierenden: - 1-stündige Gruppensitzung einmal pro Woche in 10 Wochen, unterrichtet von ausgebildeten Lehrern im Unterricht |
1 Stunde Gruppensitzung einmal pro Woche in 10 Wochen
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Kein Eingriff: Übliche Praxis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) – Die Kurzversion
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Grundlinie
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Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
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Sechs Monate nach der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) – Die Kurzversion
Zeitfenster: Drei Monate nach der Grundlinie
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Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
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Drei Monate nach der Grundlinie
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Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ) – Die Jugendselbstauskunftsversion
Zeitfenster: Drei Monate nach der Grundlinie
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Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
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Drei Monate nach der Grundlinie
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Stärken-Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ) – Die Jugendselbstauskunftsversion
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Grundlinie
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Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
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Sechs Monate nach der Grundlinie
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Skala für anhaltenden Stress
Zeitfenster: Drei Monate nach der Grundlinie
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Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
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Drei Monate nach der Grundlinie
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Skala für anhaltenden Stress
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Grundlinie
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Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
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Sechs Monate nach der Grundlinie
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Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS) – Die Kurzversion
Zeitfenster: Drei Monate nach der Grundlinie
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Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
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Drei Monate nach der Grundlinie
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Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS) – Die Kurzversion
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Grundlinie
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Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
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Sechs Monate nach der Grundlinie
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Kurze Belastbarkeitsskala (BRS)
Zeitfenster: Drei Monate nach der Grundlinie
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Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
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Drei Monate nach der Grundlinie
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Kurze Belastbarkeitsskala (BRS)
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Grundlinie
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Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
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Sechs Monate nach der Grundlinie
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Einsamkeitsskala mit drei Items (T-ILS)
Zeitfenster: Drei Monate nach der Grundlinie
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Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
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Drei Monate nach der Grundlinie
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Einsamkeitsskala mit drei Items (T-ILS)
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Grundlinie
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Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
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Sechs Monate nach der Grundlinie
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Erfahrungsfragebogen (EQ) - Subskala dezentrieren
Zeitfenster: Drei Monate nach der Grundlinie
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Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
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Drei Monate nach der Grundlinie
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Erfahrungsfragebogen (EQ) - Subskala dezentrieren
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Grundlinie
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Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
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Sechs Monate nach der Grundlinie
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EQ-5D
Zeitfenster: Drei Monate nach der Grundlinie
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Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
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Drei Monate nach der Grundlinie
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EQ-5D
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Grundlinie
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Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
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Sechs Monate nach der Grundlinie
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Karolinska Schlaffragebogen - Modifizierte Version
Zeitfenster: Drei Monate nach der Grundlinie
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Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
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Drei Monate nach der Grundlinie
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Karolinska Schlaffragebogen - Modifizierte Version
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Grundlinie
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Änderung der Punktzahl in der gesamten Studienpopulation
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Sechs Monate nach der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lise Juul, PhD, Danish Center for Mindfulness
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 15092020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne nicht identifizierte Teilnehmerdaten werden auf begründeten Antrag nach Veröffentlichung geplanter Papiere weitergegeben.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .