På toppen av alt
22. mars 2024 oppdatert av: University of Aarhus
På toppen av alt. En studieprotokoll for en klynge-randomisert kontrollert prøvetesting av et lærerutdanningsprogram for å undervise i mindfulness blant elever i danske videregående skoler og skoler for helse- og sosialomsorg
Vårt hovedmål med denne utprøvingen er å evaluere effektiviteten av et lærerutdanningsprogram for å undervise i mindfulness som en del av vanlig klasseromsundervisning i den totale populasjonen av elever i henholdsvis danske videregående skoler og skoler for helse- og sosialomsorg på elevenes egen måte. -rapportert psykisk helse ved seks måneders oppfølging.
Vårt sekundære mål er å evaluere effektiviteten av lærerutdanningsprogrammet for å undervise i oppmerksomhet i en sårbar undergruppe av studenter på deres selvrapporterte mentale helse tre og seks måneder etter baseline.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er designet som en pragmatisk klynge randomisert to-armet studie som inkluderer 43 danske skoler (30 videregående skoler og 13 skoler for helse- og sosialomsorg).
Skolene omfattet til sammen 76 skolelærere til lærerutdanning (44 lærere fra videregående skoler og 32 lærere fra helse- og sosialskoler).
Hver inkludert lærer vil bli bedt om å rekruttere en klasse med elever (15-30 elever) for å teste effektiviteten til det modifiserte MBSR-programmet (totalt ca.
1000 studenter).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
992
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Brabrand
-
Aarhus, Brabrand, Danmark, 8220
- Danish Center for Mindfulness
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle elever i de påmeldte skoleklassene
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skolelærerutdanning
Lærerutdanningsprogram:
Modifisert MBSR-program levert til studentene: - 1 times gruppeøkt en gang i uken i 10 uker undervist av de utdannede lærerne i klassen |
1 times gruppeøkt en gang i uken i 10 uker
|
|
Ingen inngripen: Vanlig praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) - Kortversjonen
Tidsramme: Seks måneder etter baseline
|
Endring i poengsum blant den totale studiepopulasjonen
|
Seks måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) - Kortversjonen
Tidsramme: Tre måneder etter baseline
|
Endring i poengsum blant den totale studiepopulasjonen
|
Tre måneder etter baseline
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - Ungdommens selvrapporteringsversjon
Tidsramme: Tre måneder etter baseline
|
Endring i poengsum blant den totale studiepopulasjonen
|
Tre måneder etter baseline
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - Ungdommens selvrapporteringsversjon
Tidsramme: Seks måneder etter baseline
|
Endring i poengsum blant den totale studiepopulasjonen
|
Seks måneder etter baseline
|
|
Perseived Stress Scale
Tidsramme: Tre måneder etter baseline
|
Endring i poengsum blant den totale studiepopulasjonen
|
Tre måneder etter baseline
|
|
Perseived Stress Scale
Tidsramme: Seks måneder etter baseline
|
Endring i poengsum blant den totale studiepopulasjonen
|
Seks måneder etter baseline
|
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) - Den korte versjonen
Tidsramme: Tre måneder etter baseline
|
Endring i poengsum blant den totale studiepopulasjonen
|
Tre måneder etter baseline
|
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) - Den korte versjonen
Tidsramme: Seks måneder etter baseline
|
Endring i poengsum blant den totale studiepopulasjonen
|
Seks måneder etter baseline
|
|
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: Tre måneder etter baseline
|
Endring i poengsum blant den totale studiepopulasjonen
|
Tre måneder etter baseline
|
|
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: Seks måneder etter baseline
|
Endring i poengsum blant den totale studiepopulasjonen
|
Seks måneder etter baseline
|
|
Ensomhetsskala med tre elementer (T-ILS)
Tidsramme: Tre måneder etter baseline
|
Endring i poengsum blant den totale studiepopulasjonen
|
Tre måneder etter baseline
|
|
Ensomhetsskala med tre elementer (T-ILS)
Tidsramme: Seks måneder etter baseline
|
Endring i poengsum blant den totale studiepopulasjonen
|
Seks måneder etter baseline
|
|
Experiences Questionnaire (EQ) - Desentrerende underskala
Tidsramme: Tre måneder etter baseline
|
Endring i poengsum blant den totale studiepopulasjonen
|
Tre måneder etter baseline
|
|
Experiences Questionnaire (EQ) - Desentrerende underskala
Tidsramme: Seks måneder etter baseline
|
Endring i poengsum blant den totale studiepopulasjonen
|
Seks måneder etter baseline
|
|
EQ-5D
Tidsramme: Tre måneder etter baseline
|
Endring i poengsum blant den totale studiepopulasjonen
|
Tre måneder etter baseline
|
|
EQ-5D
Tidsramme: Seks måneder etter baseline
|
Endring i poengsum blant den totale studiepopulasjonen
|
Seks måneder etter baseline
|
|
Karolinska Sleep Questionnaire - Modifisert versjon
Tidsramme: Tre måneder etter baseline
|
Endring i poengsum blant den totale studiepopulasjonen
|
Tre måneder etter baseline
|
|
Karolinska Sleep Questionnaire - Modifisert versjon
Tidsramme: Seks måneder etter baseline
|
Endring i poengsum blant den totale studiepopulasjonen
|
Seks måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lise Juul, PhD, Danish Center for Mindfulness
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
24. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
24. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2024
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15092020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle avidentifiserte deltakerdata vil bli delt etter rimelig forespørsel, etter publisering av planlagte papirer.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .