Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navrch všeho

22. března 2024 aktualizováno: University of Aarhus

Navrch všeho. Studijní protokol pro klastrově randomizovanou kontrolovanou zkoušku Testující vzdělávací program učitelů pro výuku všímavosti mezi studenty dánských vyšších středních škol a škol zdravotní a sociální péče

Naším primárním cílem tohoto pokusu je vyhodnotit účinnost školícího programu pro učitele zaměřeného na výuku všímavosti jako součásti běžného vyučování ve třídě v celkové populaci studentů v dánských vyšších sekundárních školách a školách zdravotní a sociální péče, v daném pořadí, na studentech samotných. -hlášení duševního zdraví po šestiměsíčním sledování.

Naším sekundárním cílem je vyhodnotit účinnost programu přípravy učitelů pro výuku všímavosti ve zranitelné podskupině studentů na jejich duševní zdraví, které sami uvedli, tři a šest měsíců po výchozím stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je navržena jako pragmatická skupinová randomizovaná dvouramenná studie zahrnující 43 dánských škol (30 středních škol a 13 škol zdravotní a sociální péče). Na školách působilo celkem 76 učitelů pro přípravu učitelů (44 učitelů středních škol a 32 učitelů škol zdravotně sociální péče). Každý zapojený učitel bude požádán, aby najal třídu studentů (15–30 studentů), aby otestoval efektivitu upraveného programu MBSR (celkem cca. 1000 studentů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

992

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Brabrand
      • Aarhus, Brabrand, Dánsko, 8220
        • Danish Center for Mindfulness

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni žáci zapsaných tříd školy

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení učitelů

Program školení učitelů:

  • MBSR podle mezinárodních standardů (2,5 hodiny skupinové sezení jednou týdně za 8 týdnů; den ticha; a 45–60 minut domácích úkolů šest dní v týdnu). Obsah v souladu s učebním plánem MBSR.
  • Čtyřdenní pobytový kurz
  • 3 x 2 seminární dny

Upravený program MBSR dodaný studentům:

- 1 hodina skupinového sezení 1x týdně v 10 týdnech vyučovaných vzdělanými učiteli ve třídě
Behaviorální: Upravený program MBSR
1 hodinové skupinové sezení jednou týdně za 10 týdnů
Žádný zásah: Obvyklá praxe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) – Krátká verze
Časové okno: Šest měsíců po výchozí hodnotě
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
Šest měsíců po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) – Krátká verze
Časové okno: Tři měsíce po základním stavu
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
Tři měsíce po základním stavu
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) – verze s vlastní zprávou pro mládež
Časové okno: Tři měsíce po základním stavu
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
Tři měsíce po základním stavu
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) – verze s vlastní zprávou pro mládež
Časové okno: Šest měsíců po výchozí hodnotě
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
Šest měsíců po výchozí hodnotě
Perseived Stress Scale
Časové okno: Tři měsíce po základním stavu
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
Tři měsíce po základním stavu
Perseived Stress Scale
Časové okno: Šest měsíců po výchozí hodnotě
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
Šest měsíců po výchozí hodnotě
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) – zkrácená verze
Časové okno: Tři měsíce po základním stavu
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
Tři měsíce po základním stavu
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) – zkrácená verze
Časové okno: Šest měsíců po výchozí hodnotě
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
Šest měsíců po výchozí hodnotě
Stručná škála odolnosti (BRS)
Časové okno: Tři měsíce po základním stavu
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
Tři měsíce po základním stavu
Stručná škála odolnosti (BRS)
Časové okno: Šest měsíců po výchozí hodnotě
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
Šest měsíců po výchozí hodnotě
Třípoložková stupnice osamělosti (T-ILS)
Časové okno: Tři měsíce po základním stavu
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
Tři měsíce po základním stavu
Třípoložková stupnice osamělosti (T-ILS)
Časové okno: Šest měsíců po výchozí hodnotě
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
Šest měsíců po výchozí hodnotě
Dotazník zkušeností (EQ) - Decentrující subškála
Časové okno: Tři měsíce po základním stavu
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
Tři měsíce po základním stavu
Dotazník zkušeností (EQ) - Decentrující subškála
Časové okno: Šest měsíců po výchozí hodnotě
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
Šest měsíců po výchozí hodnotě
EQ-5D
Časové okno: Tři měsíce po základním stavu
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
Tři měsíce po základním stavu
EQ-5D
Časové okno: Šest měsíců po výchozí hodnotě
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
Šest měsíců po výchozí hodnotě
Karolinska Sleep Questionnaire – upravená verze
Časové okno: Tři měsíce po základním stavu
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
Tři měsíce po základním stavu
Karolinska Sleep Questionnaire – upravená verze
Časové okno: Šest měsíců po výchozí hodnotě
Změna ve skóre mezi celkovou studovanou populací
Šest měsíců po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lise Juul, PhD, Danish Center for Mindfulness

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15092020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá deidentifikovaná data účastníků budou sdílena na základě přiměřené žádosti po zveřejnění plánovaných dokumentů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Upravený program MBSR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit