Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

På toppen af ​​alt

22. marts 2024 opdateret af: University of Aarhus

På toppen af ​​alt. En undersøgelsesprotokol for et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg afprøvning af en læreruddannelse til undervisning i mindfulness blandt elever i danske gymnasier og sundheds- og socialskoler

Vores primære formål med dette forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​en læreruddannelse til at undervise i mindfulness som en del af almindelig klasseværelsesundervisning i den samlede population af elever i henholdsvis danske gymnasier og sundheds- og socialskoler på elevernes selv. -anmeldte psykisk helbred ved seks måneders opfølgning.

Vores sekundære mål er at evaluere effektiviteten af ​​læreruddannelsen til at undervise i mindfulness i en sårbar undergruppe af studerende på deres selvrapporterede mentale sundhed tre og seks måneder efter baseline.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er designet som et pragmatisk klynge randomiseret to-arms forsøg, der omfatter 43 danske skoler (30 gymnasier og 13 skoler inden for sundheds- og socialområdet). Skolerne omfattede i alt 76 skolelærere til læreruddannelsen (44 lærere fra gymnasier og 32 lærere fra sundheds- og socialskoler). Hver inkluderet lærer vil blive bedt om at rekruttere en klasse af elever (15-30 elever) for at teste effektiviteten af ​​det modificerede MBSR-program (i alt ca. 1.000 elever).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

992

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Brabrand
      • Aarhus, Brabrand, Danmark, 8220
        • Danish Center for Mindfulness

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle elever i de tilmeldte skoleklasser

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skolelæreruddannelse

Læreruddannelsen:

  • MBSR i henhold til internationale standarder (2,5 timers gruppesession en gang om ugen i 8 uger; en stilhedsdag og 45-60 minutters lektier seks dage om ugen). Indhold i overensstemmelse med MBSR curriculum.
  • Fire dages opholdskursus
  • 3 x 2 seminardage

Ændret MBSR-program leveret til de studerende:

- 1 times gruppesession en gang om ugen i 10 uger undervist af de uddannede lærere på klassen
Adfærdsmæssigt: Ændret MBSR-program
1 times gruppemøde en gang om ugen i 10 uger
Ingen indgriben: Sædvanlig praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) - Den korte version
Tidsramme: Seks måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
Seks måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (SWEMWBS) - Den korte version
Tidsramme: Tre måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
Tre måneder efter baseline
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - Ungdommens selvrapporteringsversion
Tidsramme: Tre måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
Tre måneder efter baseline
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - Ungdommens selvrapporteringsversion
Tidsramme: Seks måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
Seks måneder efter baseline
Perseived Stress Scale
Tidsramme: Tre måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
Tre måneder efter baseline
Perseived Stress Scale
Tidsramme: Seks måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
Seks måneder efter baseline
Depression Angst Stress Scale (DASS) - Den korte version
Tidsramme: Tre måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
Tre måneder efter baseline
Depression Angst Stress Scale (DASS) - Den korte version
Tidsramme: Seks måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
Seks måneder efter baseline
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: Tre måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
Tre måneder efter baseline
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: Seks måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
Seks måneder efter baseline
Three-Item Loneliness Scale (T-ILS)
Tidsramme: Tre måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
Tre måneder efter baseline
Three-Item Loneliness Scale (T-ILS)
Tidsramme: Seks måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
Seks måneder efter baseline
Erfaringsspørgeskema (EQ) - Decentrerende underskala
Tidsramme: Tre måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
Tre måneder efter baseline
Erfaringsspørgeskema (EQ) - Decentrerende underskala
Tidsramme: Seks måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
Seks måneder efter baseline
EQ-5D
Tidsramme: Tre måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
Tre måneder efter baseline
EQ-5D
Tidsramme: Seks måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
Seks måneder efter baseline
Karolinska Sleep Questionnaire - Ændret version
Tidsramme: Tre måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
Tre måneder efter baseline
Karolinska Sleep Questionnaire - Ændret version
Tidsramme: Seks måneder efter baseline
Ændring i scoren blandt den samlede undersøgelsespopulation
Seks måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lise Juul, PhD, Danish Center for Mindfulness

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15092020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle afidentificerede deltagerdata vil blive delt efter rimelig anmodning efter offentliggørelse af planlagte papirer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændret MBSR-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner