- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04610333
Kaiken huipulla
Kaiken huipulla. Tutkimuspöytäkirja klusterisatunnaistetusta kontrolloidusta koetestauksesta opettajankoulutusohjelman opettamiseksi mindfulnessin opiskelijoille tanskalaisissa lukioissa ja terveys- ja sosiaalikouluissa
Tämän kokeen ensisijainen tavoitteemme on arvioida opettajien koulutusohjelman tehokkuutta opettaa mindfulnessia osana säännöllistä luokkahuoneopetusta Tanskan lukioiden ja terveydenhuolto- ja sosiaalikoulujen opiskelijoiden kokonaisväestössä opiskelijoiden itsensä suhteen. - raportoitu mielenterveydestä kuuden kuukauden seurannassa.
Toissijainen tavoitteemme on arvioida opettajien koulutusohjelman tehokkuutta opettaa mindfulness-toimintaa haavoittuville opiskelijoiden alaryhmälle heidän omasta mielenterveydestään kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brabrand
-
Aarhus, Brabrand, Tanska, 8220
- Danish Center for Mindfulness
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ilmoittautuneiden koululuokkien opiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Koulun opettajien koulutus
Opettajan koulutusohjelma:
Muokattu MBSR-ohjelma toimitettu opiskelijoille: - 1 tunnin ryhmätunti kerran viikossa 10 viikon aikana koulutettujen opettajien opettamana luokassa |
1 tunnin ryhmätunti kerran viikossa 10 viikossa
|
Ei väliintuloa: Tavallinen käytäntö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS) - lyhyt versio
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos pistemäärässä koko tutkimuspopulaatiossa
|
Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS) - lyhyt versio
Aikaikkuna: Kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos pistemäärässä koko tutkimuspopulaatiossa
|
Kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - Nuorten itseraportin versio
Aikaikkuna: Kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos pistemäärässä koko tutkimuspopulaatiossa
|
Kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - Nuorten itseraportin versio
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos pistemäärässä koko tutkimuspopulaatiossa
|
Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Pysyvän stressin asteikko
Aikaikkuna: Kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos pistemäärässä koko tutkimuspopulaatiossa
|
Kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Pysyvän stressin asteikko
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos pistemäärässä koko tutkimuspopulaatiossa
|
Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) - Lyhyt versio
Aikaikkuna: Kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos pistemäärässä koko tutkimuspopulaatiossa
|
Kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) - Lyhyt versio
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos pistemäärässä koko tutkimuspopulaatiossa
|
Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lyhyt kestävyysasteikko (BRS)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos pistemäärässä koko tutkimuspopulaatiossa
|
Kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Lyhyt kestävyysasteikko (BRS)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos pistemäärässä koko tutkimuspopulaatiossa
|
Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kolmen kohteen yksinäisyysasteikko (T-ILS)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos pistemäärässä koko tutkimuspopulaatiossa
|
Kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kolmen kohteen yksinäisyysasteikko (T-ILS)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos pistemäärässä koko tutkimuspopulaatiossa
|
Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Experiences Questionnaire (EQ) - Decentering alaskaala
Aikaikkuna: Kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos pistemäärässä koko tutkimuspopulaatiossa
|
Kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Experiences Questionnaire (EQ) - Decentering alaskaala
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos pistemäärässä koko tutkimuspopulaatiossa
|
Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
EQ-5D
Aikaikkuna: Kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos pistemäärässä koko tutkimuspopulaatiossa
|
Kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
EQ-5D
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos pistemäärässä koko tutkimuspopulaatiossa
|
Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Karolinska Sleep Questionnaire - Muokattu versio
Aikaikkuna: Kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos pistemäärässä koko tutkimuspopulaatiossa
|
Kolme kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Karolinska Sleep Questionnaire - Muokattu versio
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muutos pistemäärässä koko tutkimuspopulaatiossa
|
Kuusi kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lise Juul, PhD, Danish Center for Mindfulness
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15092020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muokattu MBSR-ohjelma
-
Indiana UniversityIndiana University HealthValmisRintakipu | Ahdistus | TarkkaavaisuusYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS)ValmisSyöpä | Krooninen kipu | Kivulias neuropatia | Huolet; Kipu tai vammaKanada
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionValmisTerveYhdistynyt kuningaskunta
-
Cecile LengacherValmis
-
University of AarhusCopenhagen University Hospital, HvidovreValmis
-
Ziekenhuis Oost-LimburgRekrytointi
-
Dr Andrew OdurUganda Martyrs University, St. Francis Hospital Nsambya, Jerusalem IHS...ValmisPerinataalinen kuolema | Kolmannen raskauskolmanneksen modifioidun biofysikaalisen profiilin skannausUganda
-
California Pacific Medical Center Research InstituteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Kaiser... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of AarhusTuntematon
-
Yale UniversityValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat